Bioequivalencia de Tres Tabletas de 250mg vs Una Tableta de 750mg
Sí, tomar tres tabletas de 250mg juntas cada 12 horas generalmente es bioequivalente a tomar una sola tableta de 750mg cada 12 horas, siempre que ambas formulaciones contengan el mismo principio activo y sean de liberación inmediata.
Fundamento Farmacológico
La bioequivalencia entre múltiples tabletas de menor dosis y una tableta de dosis única depende de varios factores críticos:
Para formulaciones de liberación inmediata del mismo medicamento, la administración simultánea de múltiples tabletas que suman la misma dosis total típicamente produce exposición sistémica equivalente (AUC) y concentraciones máximas comparables (Cmax) 1, 2, 3.
Los estudios de bioequivalencia demuestran que cuando las formulaciones contienen el mismo principio activo en forma de liberación inmediata, la dosis total administrada simultáneamente es el factor determinante, no el número de tabletas 1, 4, 2, 3.
Consideraciones Importantes
Tipo de Formulación
Las formulaciones de liberación extendida NO son intercambiables de esta manera. Por ejemplo, dos cápsulas de 20mg de metilfenidato de liberación extendida no son bioequivalentes a una tableta de 36mg del mismo medicamento, mostrando diferencias significativas en exposición temprana (AUC0-4, AUC0-6) y concentraciones plasmáticas a diferentes tiempos 5.
Para medicamentos de liberación inmediata, los estudios muestran que diferentes presentaciones (tabletas vs suspensión vs cápsulas) del mismo fármaco pueden ser bioequivalentes cuando se administra la misma dosis total 1, 4, 2.
Factores que Afectan la Bioequivalencia
Debe verificarse que:
Ambas formulaciones sean del mismo fabricante o hayan demostrado bioequivalencia individualmente con el producto de referencia 1, 2, 3.
Las tabletas sean de liberación inmediata, no de liberación modificada, extendida o controlada 5.
No existan excipientes que alteren significativamente la velocidad de disolución entre las diferentes presentaciones 4, 2.
Advertencias Clínicas
La bioequivalencia se define cuando los intervalos de confianza del 90% para las razones de Cmax y AUC están dentro del rango de 80-125% 1, 4, 2, 3.
Para medicamentos con índice terapéutico estrecho o formulaciones de liberación modificada, NO asuma bioequivalencia automática sin datos específicos del producto 5.
La administración de múltiples tabletas puede afectar el cumplimiento del paciente, aunque farmacológicamente sean equivalentes 5.