Prise en charge de la colite ulcéreuse Mayo 1 en rémission clinique sous védolizumab
Poursuivez le traitement d'entretien par védolizumab à la dose standard de 300 mg toutes les 8 semaines par voie intraveineuse (ou 108 mg toutes les 2 semaines par voie sous-cutanée) pour maintenir la rémission clinique sans corticostéroïdes. 1, 2
Justification du traitement d'entretien continu
Les patients qui répondent au védolizumab doivent poursuivre le traitement d'entretien pour maintenir la rémission complète sans corticostéroïdes, selon une recommandation forte du consensus de Toronto basée sur des preuves de qualité modérée 1
Le consensus européen ECCO confirme cette approche, démontrant que 41,8% des patients sous védolizumab toutes les 8 semaines et 44,8% sous védolizumab toutes les 4 semaines maintiennent une rémission clinique à 52 semaines, comparé à seulement 15,9% sous placebo 1
L'arrêt du védolizumab chez un patient répondeur sans échec thérapeutique documenté ou effets indésirables intolérables contredit les recommandations basées sur les preuves et augmente le risque de rechute 2
Schéma posologique d'entretien
La dose d'entretien standard est de 300 mg par voie intraveineuse toutes les 8 semaines, qui est le schéma approuvé par la FDA et recommandé par les lignes directrices 2, 3
Une formulation sous-cutanée alternative de 108 mg toutes les 2 semaines est également efficace, avec 46,2% des patients atteignant une rémission clinique à 52 semaines (non-inférieur à la voie intraveineuse à 42,6%) 4
Aucune différence significative d'efficacité n'existe entre l'administration toutes les 4 semaines et toutes les 8 semaines, établissant toutes les 8 semaines comme l'intervalle d'entretien standard approprié 1, 2
Surveillance et évaluation continue
Évaluez la réponse symptomatique au védolizumab dans les 8 à 14 semaines pour déterminer la nécessité de modifier le traitement 1
La rémission clinique à la semaine 14 peut être un prédicteur de rémission clinique soutenue avec le védolizumab, avec 66,5% des patients en rémission à la semaine 14 maintenant cette rémission de manière soutenue comparé à 26,7% sous placebo 5
L'optimisation de la dose doit être guidée par la surveillance thérapeutique des médicaments si une perte de réponse survient 1
Facteurs prédictifs de succès à long terme
Les facteurs associés au maintien de la rémission clinique sur 2 ans incluent 6:
- Sexe féminin (OR 6,0)
- Absence d'exposition antérieure aux anti-TNF (OR 3,8)
- Rémission histologique à l'inclusion (OR 10,8)
- Thérapie combinée avec thiopurine (OR 3,6)
- Calprotectine fécale ≤250 µg/g (OR 6,3)
Considérations thérapeutiques spécifiques
Chez les patients avec une maladie Mayo 1 (légère) en rémission clinique, le védolizumab reste indiqué car il a démontré son efficacité pour maintenir la rémission complète sans corticostéroïdes 1, 2
Les patients ayant une durée de maladie plus courte (≤2 ans) ont une probabilité plus élevée de maintenir une rémission sans corticostéroïdes (OR 2,66) 7
Chez les patients à risque élevé de rechute, une thérapie combinée avec thiopurine peut être bénéfique, bien que les données soient limitées 6
Profil de sécurité
Le védolizumab présente un profil de sécurité favorable avec des taux d'événements indésirables similaires au placebo (84% vs 87%) et des événements indésirables graves de 12% vs 14% pour le placebo 8, 2
Les événements indésirables les plus fréquents sont légers: céphalées, nausées, douleurs abdominales, fatigue et rhinopharyngite 2, 3
Les infections graves ne sont pas plus fréquentes avec le védolizumab qu'avec le placebo dans les essais cliniques 8, 2
Pour la formulation sous-cutanée, l'incidence des réactions au site d'injection est de 10,4%, mais elles ne limitent pas le traitement, sont généralement légères et n'ont entraîné aucun arrêt 4
Pièges à éviter
Ne pas arrêter le védolizumab chez un patient en rémission clinique sans raison documentée (échec thérapeutique, effets indésirables intolérables, ou décision éclairée du patient) 2
Ne pas sous-estimer l'importance de la rémission endoscopique: 68% des patients sous védolizumab n'atteignent pas la rémission endoscopique à 4-6 semaines, soulignant que la rémission clinique peut précéder la guérison muqueuse 9
Ne pas utiliser le védolizumab en association avec d'autres agents biologiques, car cela n'est pas approuvé et augmente les risques 8
Objectifs thérapeutiques à long terme
Le traitement d'entretien vise à 2:
- Maintenir la rémission clinique sans corticostéroïdes
- Obtenir la guérison muqueuse
- Prévenir les complications de la maladie
- Améliorer la qualité de vie