Is diclofenac (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)) safe for pregnant women with lumbar pain?

Seguridad del Diclofenaco en Dolor Lumbar Durante el Embarazo

Recomendación Principal

El diclofenaco puede utilizarse con precaución durante el primer y segundo trimestre del embarazo (hasta la semana 28) para el dolor lumbar, pero debe administrarse en la dosis efectiva más baja durante el período más corto posible (7-10 días), y está estrictamente contraindicado después de la semana 28 de gestación. 1, 2

Seguridad por Trimestre

Primer Trimestre (Semanas 1-13)

• La exposición temprana al diclofenaco no muestra evidencia de aumento en el riesgo de aborto espontáneo ni teratogenicidad. 1, 3
• Un estudio prospectivo de 260 mujeres expuestas a diclofenaco en el primer trimestre no demostró aumento en malformaciones congénitas mayores (1.8% vs 3.1% en no expuestas) ni abortos espontáneos. 3
• El diclofenaco tiene el segundo perfil de seguridad más tranquilizador después del ibuprofeno para uso durante el embarazo temprano. 1, 4

Segundo Trimestre (Semanas 14-27)

• El uso a corto plazo (≤7 días) en el segundo trimestre no parece representar un riesgo sustancial de efectos adversos fetales. 5
• Sin embargo, el uso prolongado en dosis altas (≥150 mg/día) puede causar oligohidramnios incluso antes de la semana 28. 6
• Se han reportado dos casos de oligohidramnios reversible en las semanas 22-23 de gestación asociados con exposición prolongada a diclofenaco en dosis altas, que se resolvieron tras la suspensión del medicamento. 6

Tercer Trimestre (Semana 28 en adelante)

• El diclofenaco está estrictamente contraindicado después de la semana 28 de gestación debido a riesgos fetales significativos. 1, 2, 7
• Los riesgos incluyen:
  • Cierre prematuro del conducto arterioso fetal 1, 2, 7
  • Oligohidramnios (reducción del líquido amniótico) 1, 2
  • Disfunción renal fetal y neonatal 2, 7
  • Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido 1, 7

Guías de Dosificación y Duración

• Utilizar la dosis efectiva más baja durante 7-10 días como máximo. 1
• Suspender obligatoriamente después de la semana 28 de gestación. 1, 2
• Si el tratamiento se extiende más allá de 48 horas entre las semanas 20-30, considerar monitoreo con ultrasonido para detectar oligohidramnios. 2
• Si se desarrolla oligohidramnios, suspender inmediatamente el diclofenaco y realizar seguimiento clínico apropiado. 2

Alternativas Más Seguras

Primera Línea: Paracetamol (Acetaminofén)

• El paracetamol es el analgésico de primera línea durante todo el embarazo debido a su perfil de seguridad favorable. 8
• No causa cierre prematuro del conducto arterioso ni oligohidramnios como los AINEs. 8
• Para uso a corto plazo (≤7 días), el paracetamol es la opción más segura en cualquier trimestre. 8

Consideraciones Importantes sobre el Paracetamol

• La exposición prolongada (>28 días) o durante el segundo/tercer trimestre se ha asociado con un aumento del 20-30% en el riesgo de efectos neurodesarrolladores (TDAH, trastornos del espectro autista). 8
• Para dolor lumbar agudo, el uso a corto plazo de paracetamol es seguro y preferible al diclofenaco. 8

Segunda Línea: Ibuprofeno

• El ibuprofeno tiene los datos de seguridad más tranquilizadores entre todos los AINEs para uso durante el primer y segundo trimestre. 1, 4
• Al igual que el diclofenaco, debe suspenderse después de la semana 28. 1, 4

Advertencias Críticas y Trampas Comunes

Trampa 1: Uso Inadvertido en el Tercer Trimestre

• Muchas pacientes no conocen su edad gestacional exacta o continúan medicamentos sin reevaluación. 2
• Establecer un recordatorio claro para suspender el diclofenaco en la semana 28 de gestación. 1, 2

Trampa 2: Uso Prolongado en Dosis Altas

• Incluso en el segundo trimestre, el uso prolongado (especialmente ≥150 mg/día) puede causar oligohidramnios. 6
• Limitar estrictamente la duración a 7-10 días y usar la dosis mínima efectiva. 1

Trampa 3: Falta de Monitoreo

• Si el tratamiento se extiende más allá de 48 horas entre las semanas 20-30, se requiere monitoreo ultrasonográfico del líquido amniótico. 2
• No asumir que el uso a corto plazo es seguro sin establecer límites temporales claros. 1

Consideraciones sobre Fertilidad

• Los AINEs, incluyendo el diclofenaco, pueden interferir con la ovulación y reducir la fertilidad debido al síndrome de folículo luteinizado no roto. 1, 2
• Las mujeres que intentan concebir deben evitar o usar AINEs de manera intermitente en lugar de continua. 1

Algoritmo de Decisión Clínica

1. Confirmar edad gestacional exacta
2. Si < 20 semanas: Diclofenaco aceptable por 7-10 días máximo en dosis mínima efectiva 1
3. Si 20-28 semanas: Diclofenaco aceptable por 7-10 días máximo; si >48 horas, monitorear líquido amniótico con ultrasonido 1, 2
4. Si ≥28 semanas: Diclofenaco absolutamente contraindicado; cambiar a paracetamol 1, 2
5. Preferir siempre paracetamol como primera línea en cualquier trimestre para uso a corto plazo 8

Etiqueta de la FDA

La FDA establece que el diclofenaco puede causar cierre prematuro del conducto arterioso fetal y disfunción renal fetal que conduce a oligohidramnios. 2 Limitar la dosis y duración del uso entre las semanas 20-30 de gestación y evitar el uso en la semana 30 y después. 2