What is the dosage and risk of postural hypotension with silodosin?

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Posologia e Administração da Silodosina

A silodosina deve ser administrada na dose de 8 mg uma vez ao dia, tomada com uma refeição, e apresenta baixo risco de hipotensão postural em comparação com outros alfa-bloqueadores. 1

Dose Padrão e Horário de Tomada

  • Dose habitual: 8 mg uma vez ao dia 1, 2, 3
  • Horário: Deve ser tomada com uma refeição (tipicamente com o café da manhã nos estudos clínicos) 1, 4
  • A administração com alimentos é essencial para reduzir o risco de eventos adversos, pois a tomada em jejum pode diminuir a concentração máxima em 18-43% e a exposição em 4-49% 1

Ajustes de Dose em Situações Especiais

Insuficiência Renal

  • Insuficiência renal moderada: Reduzir a dose para 4 mg uma vez ao dia 1
  • As concentrações plasmáticas são aproximadamente três vezes maiores em pacientes com insuficiência renal moderada 1
  • Insuficiência renal grave: Contraindicado 1

Insuficiência Hepática

  • Insuficiência hepática leve a moderada: Não requer ajuste de dose 1
  • Insuficiência hepática grave: Contraindicado 1

Pacientes Idosos

  • Não é necessário ajuste de dose baseado apenas na idade 1, 3
  • A dose padrão de 8 mg uma vez ao dia não precisa ser ajustada de acordo com a idade 3

Risco de Hipotensão Postural

O risco de hipotensão postural com silodosina é notavelmente baixo devido à sua alta seletividade para receptores alfa-1A versus alfa-1B (fator de 583 vezes maior afinidade), minimizando os efeitos cardiovasculares mediados pelo bloqueio alfa-1B 2, 3

Dados de Incidência

  • Incidência geral: 2,6% dos pacientes nos estudos clínicos 4
  • Por faixa etária:
    • Pacientes < 65 anos: 2,3% (vs. 1,2% com placebo) 1
    • Pacientes ≥ 65 anos: 2,9% (vs. 1,9% com placebo) 1
    • Pacientes ≥ 75 anos: 5,0% (vs. 0% com placebo) 1

Resultados dos Testes Ortostáticos

Nos estudos clínicos de 12 semanas, os testes ortostáticos realizados 2-6 horas após a primeira dose mostraram 1:

  • 1 minuto após levantar: Apenas 1,3% dos pacientes tiveram teste positivo (vs. 0,4% com placebo)
  • 3 minutos após levantar: 1,9% tiveram teste positivo (vs. 0,4% com placebo)

Comparação com Outros Alfa-Bloqueadores

  • A silodosina demonstrou incidência significativamente menor de hipotensão ortostática comparada a alfa-bloqueadores não seletivos 5, 2
  • A urosseletividade da silodosina resulta em efeitos cardiovasculares mínimos 3
  • Tonturas ocorreram em apenas 2,9% dos pacientes 4

Precauções Importantes

Monitorização

  • Avaliar pressão arterial e frequência cardíaca 1 e 3 minutos após o paciente ficar em pé, especialmente após a primeira dose 1
  • Monitorar particularmente pacientes idosos (≥75 anos), que apresentam maior risco 1

Situações de Risco Aumentado

  • Pacientes com insuficiência renal moderada: Usar dose reduzida de 4 mg e monitorar cuidadosamente 1
  • Uso concomitante com outros anti-hipertensivos: Exercer cautela, embora estudos mostrem viabilidade de tratamento concomitante 3
  • Não combinar com outros alfa-bloqueadores 1

Manejo de Superdosagem

  • Em caso de superdosagem levando à hipotensão, o evento adverso limitante de dose é a hipotensão postural 1
  • Manter o paciente em posição supina para restaurar pressão arterial e normalizar frequência cardíaca 1
  • Se inadequado, considerar administração de fluidos intravenosos 1
  • Vasopressores podem ser necessários em casos graves 1

Armadilhas Comuns a Evitar

  • Não administrar em jejum: Sempre orientar a tomada com refeição para otimizar absorção e reduzir eventos adversos 1
  • Não usar dose padrão em insuficiência renal moderada: Reduzir para 4 mg 1
  • Avisar oftalmologistas: Pacientes planejando cirurgia de catarata devem informar uso de silodosina devido ao risco de Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória 1
  • Efeito adverso mais comum: Ejaculação retrógrada/anormal (>20%), mas com baixa taxa de descontinuação (3,9%) 3, 4

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