What is the pediatric dose of fexofenadine?

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Dosis Pediátrica de Fexofenadina

La fexofenadina se administra en niños de 2 a 12 años a una dosis de 5 mL (30 mg) cada 12 horas, sin exceder 10 mL en 24 horas, según la etiqueta de la FDA. 1

Dosificación por Grupo de Edad

Niños de 2 a 12 años

  • Dosis estándar: 5 mL (30 mg) cada 12 horas 1
  • Dosis máxima diaria: 10 mL (60 mg) en 24 horas 1
  • Agitar bien antes de usar y utilizar únicamente con el vaso dosificador incluido 1

Niños de 12 años o más

  • Dosis: 10 mL (60 mg) cada 12 horas 1
  • Dosis máxima diaria: 20 mL (120 mg) en 24 horas 1

Niños menores de 2 años

  • Consultar al médico antes de administrar 1
  • Estudios de seguridad han evaluado dosis de 15 mg y 30 mg dos veces al día en niños de 6 meses a 2 años, demostrando buena tolerabilidad 2

Consideraciones Especiales

Pacientes con Enfermedad Renal

  • Consultar al médico para ajuste de dosis 1
  • La fexofenadina es bien tolerada en pacientes con insuficiencia renal, aunque puede requerir modificación de dosis 3

Adultos Mayores de 65 años

  • Consultar al médico antes de usar 1

Perfil de Seguridad

La fexofenadina es el antihistamínico de segunda generación con el mejor perfil de seguridad en población pediátrica:

  • Sin sedación: No causa sedación a ninguna dosis, incluso en dosis supraterapéuticas, según la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología 4
  • Sin efectos anticolinérgicos: La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología confirma ausencia de efectos anticolinérgicos 4
  • Excelente tolerabilidad: La Academia Americana de Pediatría recomienda los antihistamínicos de segunda generación como la fexofenadina por su excelente perfil de seguridad en niños pequeños 4

Eventos Adversos en Estudios Pediátricos

En estudios con 875 pacientes pediátricos de 6 a 11 años, la incidencia de eventos adversos fue similar al placebo (36.2% placebo vs 35.3-36.8% fexofenadina), siendo la cefalea el evento más común (6.6-9.4%) 5. En niños de 6 meses a 2 años, el vómito fue el evento adverso más frecuente (5.6-14.1%), sin diferencias significativas con placebo 2.

Advertencias Importantes

  • Evitar duplicación: Los padres deben evitar todos los medicamentos de venta libre para resfriados que contengan otros antihistamínicos para prevenir duplicación de dosis, según recomienda la Academia Americana de Pediatría 4
  • Sin cardiotoxicidad: La fexofenadina no está asociada con prolongación del intervalo QT ni eventos cardíacos adversos 6, 3
  • Preferencia cuando se requiere ausencia total de sedación: La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología indica que la fexofenadina es preferida cuando la ausencia completa de sedación es crítica 4

References

Research

Safety and tolerability of fexofenadine hydrochloride, 15 and 30 mg, twice daily in children aged 6 months to 2 years with allergic rhinitis.

Annals of allergy, asthma & immunology : official publication of the American College of Allergy, Asthma, & Immunology, 2007

Research

The systemic safety of fexofenadine HCl.

Clinical and experimental allergy : journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology, 1999

Guideline

Fexofenadine Safety and Efficacy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis.

Annals of allergy, asthma & immunology : official publication of the American College of Allergy, Asthma, & Immunology, 2001

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