Loratadina es segura durante la gestación
La loratadina es segura durante el embarazo, incluyendo el primer trimestre, y debe ser considerada como antihistamínico de primera línea junto con cetirizina cuando se requiere tratamiento antihistamínico en mujeres embarazadas. 1, 2
Evidencia de Seguridad
La loratadina está clasificada como categoría B de la FDA para embarazo, lo que significa que no existe evidencia de daño fetal, aunque los estudios controlados en humanos son limitados 1, 2. Esta clasificación se basa en datos extensos de seguridad:
- Estudios prospectivos controlados han seguido más de 2,147 mujeres expuestas a loratadina durante el embarazo sin demostrar aumento en el riesgo de malformaciones congénitas mayores 3
- Un estudio multicéntrico prospectivo de 161 embarazos expuestos a loratadina en el primer trimestre mostró tasas de malformaciones similares al grupo control (5 malformaciones en expuestos vs 6 en controles, P=0.9) 4
- Otro estudio prospectivo de 210 embarazos expuestos a loratadina (77.9% en primer trimestre) no encontró diferencias en tasas de anomalías congénitas comparado con controles no teratogénicos (2.3% vs 3.0%, P=0.553) 5
Recomendaciones de Guías Clínicas
Las principales sociedades médicas recomiendan loratadina como opción preferida:
- La Sociedad Europea de Respiratorio y el Journal of Allergy and Clinical Immunology recomiendan loratadina y cetirizina como antihistamínicos de primera elección durante el embarazo, incluyendo el primer trimestre 2
- La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología confirma que loratadina debe ser la primera opción cuando se necesita terapia antihistamínica durante el embarazo 2
- El Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología señala que grandes registros de nacimientos, estudios de casos-controles y estudios de cohortes confirman la seguridad de antihistamínicos de segunda generación como loratadina durante el primer trimestre 1
Consideraciones Prácticas
Momento crítico del embarazo: El primer trimestre es cuando ocurre la organogénesis y cuando las malformaciones congénitas relacionadas con medicamentos son más probables 1, 2. Sin embargo, loratadina ha demostrado seguridad específicamente durante este período crítico 5, 4.
Comparación con alternativas:
- Loratadina y cetirizina son los antihistamínicos de segunda generación mejor estudiados en embarazo, haciéndolos preferibles a agentes más nuevos con datos limitados 1
- Evitar antihistamínicos de primera generación como difenhidramina debido a preocupaciones persistentes sobre asociación con paladar hendido 1
- Evitar levocetirizina durante el primer trimestre por datos de seguridad limitados 6
- Evitar específicamente hidroxizina durante el embarazo temprano basado en datos animales que muestran riesgos potenciales 2
Terapia Combinada
Para síntomas moderados a severos, se puede combinar loratadina con corticosteroides intranasales, particularmente budesonida, que tienen datos sólidos de seguridad 1, 2.
Advertencias Importantes
- No usar descongestionantes orales durante el primer trimestre debido a reportes conflictivos de asociaciones con gastrosquisis y atresia intestinal 1, 2
- La etiqueta de la FDA para loratadina indica: "Si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud antes de usar" 7, pero esto es una advertencia estándar y no contradice la evidencia de seguridad establecida