Is sertraline (Zoloft) compatible with administration during pregnancy?

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Compatibilidad de la Sertralina con el Embarazo

La sertralina es compatible con su uso durante el embarazo y se considera un tratamiento de primera línea cuando está clínicamente indicado, ya que los beneficios de tratar la depresión materna generalmente superan los riesgos potenciales para el feto. 1, 2

Recomendación Principal

La Academia Americana de Pediatría recomienda la sertralina como terapia de primera línea durante el embarazo debido a su perfil de seguridad favorable, mínima excreción en la leche materna y bajas concentraciones plasmáticas en el lactante. 1

Evidencia de Seguridad

Riesgo Teratogénico

  • Los estudios poblacionales grandes no han demostrado un aumento en el riesgo de malformaciones cardíacas con el uso de sertralina durante el primer trimestre. 1
  • Los estudios en animales no mostraron evidencia de teratogenicidad a ningún nivel de dosis. 3
  • La etiqueta de la FDA clasifica la sertralina como Categoría C de embarazo, indicando que debe usarse solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. 3

Riesgos Neonatales a Considerar

Síndrome de Adaptación Neonatal:

  • Aproximadamente un tercio de los recién nacidos expuestos a ISRSs pueden desarrollar síndrome de adaptación neonatal, con síntomas que incluyen irritabilidad, temblores, dificultad para alimentarse, taquipnea y alteraciones del sueño. 4
  • Los síntomas típicamente aparecen dentro de horas a días después del nacimiento y generalmente se resuelven espontáneamente en 1-2 semanas. 4, 1

Hipertensión Pulmonar Persistente del Recién Nacido (HPPN):

  • Existe una posible asociación entre el uso de ISRSs en el embarazo tardío y HPPN, con un número necesario para dañar de 286-351. 4, 1, 2
  • La evidencia sobre esta asociación es conflictiva, con algunos estudios mostrando asociación estadística y otros no. 3

Principios de Manejo Clínico

Durante el Embarazo

  • Usar la dosis efectiva más baja durante todo el embarazo. 4, 1, 2
  • Continuar el tratamiento durante el embarazo en lugar de suspenderlo, ya que las mujeres que discontinúan antidepresivos durante el embarazo muestran un aumento significativo en la recaída de depresión mayor. 3
  • Evitar la suspensión del medicamento si es posible, ya que la depresión no tratada se asocia con parto prematuro, disminución en el inicio de la lactancia materna y efectos potencialmente dañinos en la relación madre-hijo. 4, 2

Monitoreo Neonatal

  • Los lactantes expuestos a ISRSs in utero deben ser monitoreados durante al menos 48 horas después del nacimiento. 4, 1
  • Organizar seguimiento temprano después del alta hospitalaria inicial. 4, 1
  • En lactantes severamente afectados con síntomas persistentes, un curso corto de clorpromazina ha proporcionado alivio medible de los síntomas. 4, 1

Consideraciones Farmacológicas

Farmacocinética en el Embarazo

  • Las concentraciones plasmáticas de sertralina ajustadas por dosis disminuyen durante el embarazo, con una reducción del 22% en las últimas 4 semanas de embarazo comparado con ≥8 semanas postparto. 5
  • El aclaramiento de sertralina se reduce en un 42% en metabolizadores pobres de CYP2C19 comparado con otros fenotipos. 6
  • La transferencia placentaria de sertralina al lactante es baja, con concentraciones en sangre de cordón que representan aproximadamente el 33% de las concentraciones maternas. 7

Lactancia Materna

  • La sertralina se excreta mínimamente en la leche materna, proporcionando al lactante menos del 10% de la dosis diaria materna ajustada por peso. 1
  • La exposición infantil mediana estimada es de 6.9 μg/kg/día después de una dosis materna diaria de 50 mg, representando 0.95% de la dosis materna ajustada por peso. 6
  • La sertralina puede continuarse durante la lactancia y es uno de los dos antidepresivos más comúnmente prescritos durante este período. 1, 2

Advertencias Importantes

  • Evitar específicamente la paroxetina, que tiene clasificación FDA de categoría D de embarazo debido a preocupaciones sobre malformaciones cardíacas. 1
  • No evitar el tratamiento por completo debido al miedo a los riesgos del medicamento, ya que la depresión materna no tratada conlleva riesgos sustanciales documentados tanto para la madre como para el lactante. 1, 2
  • La decisión de tratar debe hacerse considerando cuidadosamente tanto los riesgos potenciales de tomar un ISRS como los beneficios establecidos de tratar la depresión con un antidepresivo. 3

References

Guideline

SSRI Use During Pregnancy and Postpartum Period

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Safety of Sertraline During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Risks of SSRIs During Pregnancy on Neonatal Transition

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Changes in Sertraline Plasma Concentrations Across Pregnancy and Postpartum.

Clinical pharmacology and therapeutics, 2022

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