What is the recommended dose of ampicillin-sulbactam (Unasyn) in pregnancy?

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Dosis Recomendada de Ampicilina-Sulbactam en el Embarazo

Para mujeres embarazadas con infecciones que requieren ampicilina-sulbactam, la dosis estándar recomendada es 2 g de ampicilina IV dosis inicial, seguido de 1 g IV cada 4 horas hasta el parto para profilaxis intraparto, o 1.5-3 g IV cada 6 horas para infecciones sistémicas, con ajustes necesarios debido a los cambios farmacocinéticos del embarazo. 1

Contexto Farmacocinético en el Embarazo

El embarazo altera significativamente la farmacocinética de ampicilina-sulbactam, requiriendo consideraciones especiales de dosificación:

  • El embarazo aumenta significativamente la eliminación de ampicilina, con mayor aclaramiento corporal total, disminución del área bajo la curva, y acortamiento de la vida media sérica comparado con el estado no embarazado 2
  • Los niveles plasmáticos de ampicilina son significativamente más bajos durante el embarazo debido al aumento del volumen de distribución y del aclaramiento renal plasmático 3
  • Sulbactam muestra cambios farmacocinéticos similares durante el embarazo, aunque estos cambios no alcanzaron significancia estadística en estudios 2
  • La recuperación de ampicilina en orina durante 8 horas es idéntica durante y después del embarazo, sugiriendo que la función renal aumentada compensa parcialmente los cambios de distribución 3

Regímenes de Dosificación Específicos

Para Profilaxis Intraparto (Estreptococo Grupo B)

  • Ampicilina 2 g IV dosis inicial, luego 1 g IV cada 4 horas hasta el parto es el régimen alternativo recomendado cuando penicilina G no está disponible 1
  • Esta indicación es para prevención de enfermedad neonatal por estreptococo grupo B en mujeres colonizadas 1

Para Infecciones Sistémicas Durante el Embarazo

  • Para infecciones moderadas a severas, considere 1.5-3 g IV cada 6 horas (equivalente a 1-2 g de ampicilina + 0.5-1 g de sulbactam) 1
  • Debido al aclaramiento aumentado durante el embarazo, los médicos deben considerar intervalos más cortos entre dosis cuando existe un rango de opciones de dosificación 2
  • Para infecciones severas o endocarditis, la dosis puede aumentarse hasta 12 g/día IV dividido en 4 dosis iguales (3 g cada 6 horas) en combinación con gentamicina 1

Consideraciones de Seguridad

Transferencia Placentaria y Exposición Fetal

  • Ampicilina cruza la placenta lentamente, alcanzando niveles fetales similares a los maternos 1-3 horas después de la administración materna 4
  • Los niveles fetales pueden exceder los niveles maternos después de 1-3 horas debido a tasas de intercambio lentas 4
  • Los niveles en líquido amniótico son bajos durante el primer/segundo trimestre pero significativos durante la gestación tardía, pudiendo exceder los niveles maternos 6-8 horas después de la administración 4

Excreción en Leche Materna

  • Sulbactam se excreta en la leche materna en concentraciones promedio de 0.5 μg/ml, similar a varios antibióticos beta-lactámicos 5
  • La excreción de penicilinas en leche humana es generalmente muy limitada, con concentraciones de ampicilina de 0.1-0.6 μg/ml 4
  • La vida media de eliminación de sulbactam en el período posparto es de 1.0 horas, con farmacocinética similar a adultos no embarazadas 5

Vías de Administración

  • La administración intramuscular o intravenosa (recomendada 0.5 g cada 4-6 horas), pero NO la vía oral, resulta en niveles adecuados del fármaco durante el embarazo 4
  • La vía IV es preferida para infecciones severas debido a la biodisponibilidad más predecible 4

Errores Comunes a Evitar

  • No usar la misma dosis que en pacientes no embarazadas sin considerar ajustes: El embarazo requiere dosis más altas por kg de peso corporal para alcanzar concentraciones plasmáticas similares 3
  • No acortar los intervalos de dosificación cuando sea apropiado: La eliminación más rápida de fármacos beta-lactámicos durante el embarazo justifica intervalos más cortos entre dosis 2
  • Evitar la monoterapia oral con ampicilina para infecciones urinarias: La terapia de dosis única con ampicilina y probenecid no proporciona una tasa de curación óptima durante el embarazo (57.1% vs 67.3% para régimen de 10 días) 6
  • No considerar que la susceptibilidad in vitro predice la curación clínica: Las pruebas de susceptibilidad in vitro no son buenos predictores de curación, especialmente para regímenes de dosis única durante el embarazo 6

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Pharmacokinetics of ampicillin and sulbactam in pregnancy.

American journal of obstetrics and gynecology, 1993

Research

Pharmacokinetics of ampicillin during pregnancy.

The Journal of infectious diseases, 1977

Research

Clinical pharmacokinetics in pregnancy and perinatology. II. Penicillins.

Developmental pharmacology and therapeutics, 1987

Research

Sulbactam kinetics and excretion into breast milk in postpartum women.

Clinical pharmacology and therapeutics, 1985

Research

Treatment of urinary infections in pregnancy using single versus 10-day dosing.

Journal of the National Medical Association, 1992

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