Are nystatin ovules safe during pregnancy?

Seguridad de los Óvulos de Nistatina Durante el Embarazo

Los óvulos de nistatina son seguros y están recomendados para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal durante el embarazo, aunque los imidazoles tópicos son más efectivos. 1

Recomendaciones Basadas en Guías Clínicas

Seguridad General

• La nistatina está clasificada como categoría A para uso durante el embarazo según las guías de la European Respiratory Society/Thoracic Society of Australia and New Zealand, indicando compatibilidad para uso durante todo el embarazo 1
• Los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomiendan específicamente que durante el embarazo solo se utilicen terapias tópicas con azoles aplicadas por 7 días, aunque la nistatina también es una opción aceptable 1
• La etiqueta de la FDA clasifica la nistatina como categoría C, indicando que los estudios en animales no se han realizado de manera completa, pero debe prescribirse solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto 2

Eficacia Comparativa

• Los imidazoles tópicos (clotrimazol, miconazol) son significativamente más efectivos que la nistatina para tratar la candidiasis vaginal sintomática durante el embarazo (OR 0.21, IC 95% 0.16-0.29) 3, 4
• La nistatina requiere tratamiento por 14 días, mientras que los imidazoles pueden ser efectivos en 7 días 1, 3
• A pesar de ser menos efectiva, la nistatina sigue siendo una opción segura y aceptable cuando los imidazoles no están disponibles o no son tolerados 1, 5

Consideraciones Prácticas de Uso

Duración del Tratamiento

• La nistatina vaginal se administra como tabletas de 100,000 unidades, una tableta diariamente por 14 días 1
• Los tratamientos de 7 días pueden ser necesarios durante el embarazo en lugar de los cursos más cortos utilizados comúnmente en mujeres no embarazadas 3, 4

Absorción Sistémica

• La nistatina tiene absorción sistémica mínima, lo que contribuye a su perfil de seguridad favorable durante el embarazo 6
• Esta característica la hace particularmente apropiada para uso vaginal durante la gestación 6

Alternativas Preferidas

Agentes de Primera Línea

• El clotrimazol, miconazol y nistatina son considerados agentes de primera línea para candidiasis vaginal durante el embarazo 5
• El clotrimazol ha demostrado ser más efectivo que el placebo (OR 0.14, IC 95% 0.06-0.31) 3
• Los imidazoles tópicos aplicados por 7 días son la recomendación preferida de los CDC para mujeres embarazadas 1

Precauciones con Lactancia

• Si se usa crema de nistatina en los pezones, cualquier exceso debe removerse antes de amamantar 1
• Se debe ejercer precaución cuando se prescribe nistatina a una mujer lactante, aunque no se sabe si se excreta en la leche materna 2

Errores Comunes a Evitar

• No utilizar fluconazol oral durante el embarazo: Las guías clasifican el fluconazol como categoría D, contraindicado durante el primer trimestre, con dosis >150 mg/día asociadas a malformaciones congénitas 1
• No prescribir cursos de tratamiento demasiado cortos: Durante el embarazo se requieren tratamientos de al menos 7 días, preferiblemente 14 días con nistatina 1, 3
• No asumir que todos los antifúngicos son seguros: Los azoles sistémicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol y voriconazol deben evitarse durante el embarazo 1

Algoritmo de Decisión Clínica

1. Confirmar el diagnóstico de candidiasis vaginal mediante preparación húmeda con KOH, tinción de Gram o cultivo 1

2. Seleccionar el agente tópico:

   • Primera opción: Imidazoles tópicos (clotrimazol 1% crema 5g intravaginalmente por 7-14 días, o miconazol 2% crema 5g por 7 días) 1, 5
   • Segunda opción: Nistatina 100,000 unidades tableta vaginal, una tableta por 14 días 1

3. Evitar absolutamente:

   • Fluconazol oral en dosis >150 mg durante el primer trimestre 1
   • Cualquier azol sistémico durante el embarazo 1

4. Monitorear la respuesta: Si no hay respuesta terapéutica, repetir los estudios diagnósticos para descartar especies de Candida no-albicans o resistencia 1