What are the indications for Rifaximin (Rifaximina)?

Indicaciones de Rifaximina

La rifaximina está aprobada por la FDA para tres indicaciones principales: diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de E. coli (200 mg tres veces al día por 3 días), reducción del riesgo de recurrencia de encefalopatía hepática manifiesta (550 mg dos veces al día), y síndrome de intestino irritable con diarrea en adultos (550 mg tres veces al día por 14 días). 1

Indicaciones Aprobadas por FDA

1. Diarrea del Viajero

• Dosis: 200 mg vía oral tres veces al día durante 3 días 1
• Población: Adultos y pacientes pediátricos ≥12 años de edad 1
• Patógeno específico: Cepas no invasivas de Escherichia coli (enterotoxigénica y enteroagregativa) 1, 2
• La rifaximina demostró reducción significativa en la duración de la diarrea comparada con placebo, con mediana de tiempo hasta última deposición no formada de 32.5 horas versus 58.6 horas 1
• La tasa de curación clínica fue 79% con rifaximina versus 60% con placebo 1

Limitaciones críticas:

• NO debe usarse en pacientes con diarrea complicada por fiebre o sangre en heces 1
• NO es efectiva contra patógenos invasivos (Campylobacter, Shigella invasiva, Salmonella) 2
• Si los síntomas empeoran o persisten por más de 24-48 horas, descontinuar rifaximina y considerar antibióticos alternativos 1
• En áreas donde predominan patógenos invasivos (Sur y Sudeste Asiático), la rifaximina tiene tasas de falla hasta del 50% 2

2. Encefalopatía Hepática

• Dosis: 550 mg vía oral dos veces al día 1
• Indicación: Reducción del riesgo de recurrencia de encefalopatía hepática manifiesta en adultos 1
• Estrategia óptima: La rifaximina debe usarse como terapia complementaria a la lactulosa, no como monoterapia 2, 3
• La rifaximina redujo el riesgo de encefalopatía hepática recurrente en 58% cuando se añadió a lactulosa 2
• La lactulosa sigue siendo el tratamiento de primera línea para encefalopatía hepática aguda (RR = 0.44 para prevención de recurrencia) 3

Consideraciones importantes:

• Rifaximina sola solo debe considerarse cuando la lactulosa no se tolera 2, 3
• Tiene utilidad limitada en encefalopatía hepática severa (grado West-Haven 3 o mayor) debido a la necesidad de administración oral 3
• Usar con precaución en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh clase C) 1
• El costo elevado puede ser una barrera, aunque la reducción de hospitalizaciones puede compensarlo 3

3. Síndrome de Intestino Irritable con Diarrea (SII-D)

• Dosis: 550 mg vía oral tres veces al día durante 14 días 1, 2
• Población: Adultos únicamente 1
• Retratamiento: Los pacientes con recurrencia de síntomas después de respuesta inicial pueden ser retratados hasta 2 veces con el mismo régimen 1, 2
• Rifaximina mostró respuesta significativamente mayor según criterios FDA comparado con placebo (RR 0.85; IC 95% 0.78-0.94) 2
• Mejoría demostrada en alivio de distensión abdominal (RR 0.86; IC 95% 0.70-0.93) y dolor abdominal (RR 0.87; IC 95% 0.80-0.95) 2

Uso en Poblaciones Especiales

Pediatría

• Aprobada para diarrea del viajero en pacientes ≥12 años 1
• En infección recurrente por C. difficile pediátrica, puede considerarse vancomicina oral seguida de rifaximina después de múltiples recurrencias con terapia estándar 4
• La rifaximina no se absorbe significativamente cuando se administra oralmente, resultando en pocos eventos adversos sistémicos 4

Embarazo

• Puede causar daño fetal 1

Perfil de Seguridad

Eventos adversos comunes (≥5%):

• Encefalopatía hepática: edema periférico (15%), náusea (14%), mareo (13%), fatiga (12%) 5
• Diarrea del viajero: cefalea 1
• SII-D: elevación de ALT, náusea 1

Consideraciones de seguridad:

• Excelente perfil de seguridad debido a absorción sistémica mínima (<1% absorbido) 2, 6
• No se observó aumento en tasas de infección por C. difficile con uso prolongado 5
• Evaluar para diarrea asociada a C. difficile si la diarrea ocurre después de la terapia o no mejora durante el tratamiento 1

Interacciones Medicamentosas

• Inhibidores de P-glicoproteína (ciclosporina): Ejercer precaución con uso concomitante 1
• Warfarina: Monitorear INR y tiempo de protrombina; puede requerirse ajuste de dosis 1
• Anticonceptivos orales: Reducción del 25% en Cmax de etinilestradiol con dosis de 550 mg tres veces al día; relevancia clínica desconocida 1

Administración

• Puede tomarse con o sin alimentos 1
• Concentración fecal promedio después de 3 días: 8000 μg/g de heces 6