What is the recommended dose of Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) for treating hyperkalemia?

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Dosis de Lokelma (Sodium Zirconium Cyclosilicate)

Para el tratamiento inicial de hiperpotasemia, la dosis recomendada de Lokelma es 10 g tres veces al día durante hasta 48 horas, seguida de una dosis de mantenimiento de 10 g una vez al día 1.

Dosificación Inicial (Fase Aguda)

  • La FDA aprueba 10 g de Lokelma administrados tres veces al día por hasta 48 horas para el tratamiento inicial de hiperpotasemia 1.
  • Esta dosis inicial produce una reducción media de potasio sérico de 1.1 mEq/L, con disminución desde 5.6 mEq/L hasta 4.5 mEq/L según el estudio HARMONIZE 2.
  • El inicio de acción comienza dentro de 1 hora de la administración en pacientes con hiperpotasemia severa (≥6.0 mEq/L) 2, 3, 4.
  • La eficacia es claramente dosis-dependiente, con una tasa de cambio exponencial de 0.30% en el potasio sérico a las 48 horas con la dosis de 10 g 2.

Dosificación de Mantenimiento (Fase Crónica)

  • Después de las primeras 48 horas, la dosis recomendada es 10 g una vez al día 1.
  • El rango de dosis de mantenimiento recomendado es de 5 g cada dos días hasta 15 g diarios 1.
  • Los estudios clínicos demostraron que dosis de mantenimiento de 5 g, 10 g y 15 g una vez al día mantuvieron efectivamente niveles normales de potasio (3.5-5.0 mEq/L) durante hasta 28 días 2.
  • El 90% de los pacientes mantuvieron normopotasemia con dosificación de 10 g diarios durante 28 días 2.

Ajustes de Dosis

  • Monitorear el potasio sérico y ajustar la dosis de Lokelma según el nivel de potasio sérico y el rango objetivo deseado 1.
  • Durante el tratamiento de mantenimiento, titular hacia arriba según el nivel de potasio sérico en intervalos de 1 semana o más y en incrementos de 5 g 1.
  • Disminuir la dosis de Lokelma o descontinuar si el potasio sérico está por debajo del rango objetivo deseado 1.

Pacientes en Hemodiálisis Crónica

  • Para pacientes en hemodiálisis crónica, administrar Lokelma solo en días sin diálisis 1.
  • La dosis inicial recomendada es 5 g una vez al día en días sin diálisis 1.
  • Considerar una dosis inicial de 10 g una vez al día en días sin diálisis en pacientes con potasio sérico mayor de 6.5 mEq/L 1.
  • El rango de dosis de mantenimiento recomendado es de 5 g a 15 g una vez al día, en días sin diálisis 1.
  • Monitorear el potasio sérico y ajustar la dosis según el valor de potasio sérico pre-diálisis después del intervalo inter-dialítico largo 1.

Administración

  • Vaciar el contenido completo del paquete(s) en un vaso con aproximadamente 3 cucharadas de agua 1.
  • Revolver bien y beber inmediatamente 1.
  • Otros medicamentos orales deben administrarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de Lokelma 1.

Efectos Adversos y Precauciones

  • El efecto adverso más común es edema leve a moderado, particularmente con dosis más altas (15 g diarios) 2.
  • Cada dosis de 5 g de Lokelma contiene aproximadamente 400 mg de sodio 1.
  • Monitorear signos de edema, particularmente en pacientes que deben restringir su ingesta de sodio o son propensos a sobrecarga de líquidos 1.
  • Evitar el uso en pacientes con estreñimiento severo, obstrucción intestinal o impactación 1.

Monitoreo

  • Verificar el potasio sérico dentro de 2-4 semanas después del inicio o ajuste de dosis 2.
  • Disminuir la dosis o descontinuar si el potasio sérico cae por debajo del rango objetivo deseado 2.
  • En pacientes en hemodiálisis, evaluar el potasio sérico después de una semana durante el inicio y después de un ajuste de dosis 1.

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