Fosfomisin Yan Etkileri
Fosfomisin genel olarak iyi tolere edilir ve yan etkileri hafif, geçici ve kendiliğinden düzelen gastrointestinal semptomlardır.
En Sık Görülen Yan Etkiler
Klinik çalışmalarda oral fosfomisin trometamol kullanan hastalarda %1'den fazla görülen ilaca bağlı yan etkiler şunlardır 1:
- Diyare: %9.0 - En sık görülen yan etkidir 2, 1
- Vajinit: %5.5 1
- Bulantı: %4.1 2, 1
- Baş ağrısı: %3.9 2, 1
- Baş dönmesi: %1.3 1
- Halsizlik (asteni): %1.1 1
- Dispepsi: %1.1 1
Diğer Bildirilen Yan Etkiler
%1'den az sıklıkta görülen yan etkiler arasında şunlar bulunur 1:
- Anormal dışkı, iştahsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu
- Dizüri, kulak rahatsızlığı, ateş, gaz
- Grip benzeri semptomlar, hematüri, enfeksiyon
- Uykusuzluk, lenfadenopati, adet düzensizliği
- Migren, kas ağrısı, sinirlilik, parestezi
- Kaşıntı, SGPT artışı, cilt bozuklukları, uyuklama, kusma
Ciddi Ancak Nadir Yan Etkiler
Pazarlama Sonrası Bildirilen Ciddi Reaksiyonlar
Dünya çapında pazarlama deneyiminde nadir olarak bildirilen ciddi yan etkiler 1:
- Anjiyoödem
- Aplastik anemi
- Astım alevlenmesi
- Kolestatik sarılık
- Hepatik nekroz
- Toksik megakolon
- Anafilaksi
- İşitme kaybı
- Tek bir hastada tek taraflı optik nörit gelişmiştir (muhtemelen ilaca bağlı) 1
İntravenöz Fosfomisin ile İlgili Özel Yan Etkiler
İntravenöz formülasyon kullanımında 2:
- Ciddi hipokalemi (geri dönüşümlü) - 3 hastada bildirilmiştir 2
- Hipernatremi riski - İntravenöz formülasyonun yüksek sodyum içeriği nedeniyle 2, 3
Kontrendikasyonlar ve Özel Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda fosfomisin kullanımından kaçınılmalıdır 2, 3:
- Hipernatremi olan hastalar
- Kalp yetmezliği olan hastalar
- Böbrek yetmezliği olan hastalar
Laboratuvar Değişiklikleri
Geçici ve genellikle klinik olarak anlamlı olmayan laboratuvar değişiklikleri 1:
- Eozinofil sayısında artış
- Beyaz küre sayısında artış veya azalma
- Bilirubin, SGPT, SGOT, alkalen fosfataz artışı
- Hematokrit ve hemoglobin azalması
- Trombosit sayısında artış veya azalma
Diğer Antibiyotiklerle Karşılaştırma
Fosfomisin, nitrofurantoin, trimetoprim-sulfametoksazol ve siprofloksasin ile karşılaştırıldığında benzer veya daha düşük yan etki profili gösterir 2, 1. Özellikle diyare oranı nitrofurantoin (%6.4) ve diğer antibiyotiklerle karşılaştırılabilir düzeydedir 1.
Genel Güvenlik Profili
Fosfomisin sistematik incelemelerde genel olarak güvenli bulunmuştur ve yan etkiler genellikle hafiftir 2, 4. Oral formülasyonun tek doz rejimi ve iyi tolere edilebilirliği, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında kullanımını desteklemektedir 4.