Dosis de Reslizumab para Asma Grave Eosinofílica
Dosis Recomendada
La dosis aprobada de reslizumab (CINQAIR) es 3 mg/kg administrada por infusión intravenosa cada 4 semanas durante 20-50 minutos. 1
Criterios de Selección de Pacientes
Para que un paciente sea candidato a reslizumab, debe cumplir los siguientes criterios:
- Edad: 18 años o mayor 1
- Severidad: Asma grave con fenotipo eosinofílico no controlada a pesar de corticosteroides inhalados a dosis altas más controladores adicionales 2
- Eosinófilos en sangre: ≥400 células/μL en el momento del tamizaje 3, 4
- Historia de exacerbaciones: ≥2 exacerbaciones en el año previo 2
- Terapia actual: Debe estar recibiendo corticosteroides inhalados a dosis altas más beta-agonistas de acción prolongada, con o sin corticosteroides orales 2
Administración y Consideraciones de Seguridad
Preparación y Administración
- Vía de administración: Exclusivamente intravenosa; nunca administrar como bolo o push IV 1
- Presentación: Viales de 100 mg/10 mL (10 mg/mL) de uso único 1
- Tiempo de infusión: 20-50 minutos 1
- Frecuencia: Una vez cada 4 semanas 1
Precauciones Críticas
El reslizumab debe ser administrado únicamente por un profesional de la salud preparado para manejar anafilaxia, ya que esta reacción ocurrió en 0.3% de los pacientes en estudios controlados. 1
- Los pacientes deben ser observados durante un período apropiado después de la infusión 1
- Discontinuar inmediatamente si el paciente experimenta anafilaxia 1
- Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a reslizumab o cualquiera de sus excipientes 1
Eficacia Clínica Demostrada
Los estudios fase III han demostrado que reslizumab a 3 mg/kg produce:
- Mejora en función pulmonar: Incremento de 160 mL en FEV1 comparado con placebo (p=0.0018) 3
- Reducción de exacerbaciones: 75% de reducción relativa en pacientes con asma de inicio tardío (≥40 años) 4
- Control del asma: Mejoras significativas en ACQ y AQLQ, con la dosis de 3.0 mg/kg mostrando mayores efectos (p<0.05) 3
- Reducción de eosinófilos: 95.4% de reducción mediana en eosinófilos en esputo 5
Manejo de Corticosteroides Concomitantes
No discontinuar abruptamente los corticosteroides sistémicos o inhalados al iniciar reslizumab. 1
- Reducir los corticosteroides gradualmente si es apropiado 1
- El uso promedio basal de corticosteroides orales en estudios fue de 12-13 mg 2
Infecciones Parasitarias (Helmintos)
- Tratar cualquier infección helmíntica preexistente antes de iniciar reslizumab 1
- Si el paciente se infecta durante el tratamiento y no responde al tratamiento antiparasitario, discontinuar reslizumab hasta que la infección se resuelva 1
Eventos Adversos Más Comunes
Los eventos adversos más frecuentes (≥2%) incluyen:
La mayoría de los eventos adversos fueron de severidad leve a moderada 3
Comparación con Otras Dosis
La dosis de 3.0 mg/kg demostró superioridad sobre la dosis de 0.3 mg/kg en todos los desenlaces de asma, con perfil de seguridad comparable. 3
- La dosis de 0.3 mg/kg produjo mejora de 115 mL en FEV1 (p=0.0237) 3
- La dosis de 3.0 mg/kg produjo mejora de 160 mL en FEV1 (p=0.0018) 3
- Solo la dosis de 3.0 mg/kg alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante en AQLQ 3
Consideraciones Especiales
Reslizumab NO está indicado para: 1
- Tratamiento de otras condiciones eosinofílicas
- Alivio de broncoespasmo agudo o estado asmático
- Pacientes menores de 18 años