Dapagliflozin Adag 56 ml/min eGFR Esetén Cukorbetegek Számára
A dapagliflozin ajánlott adagja 10 mg naponta egyszer szájon át cukorbetegek esetén 56 ml/min eGFR mellett, függetlenül attól, hogy a kezelés célja glikémiás kontroll vagy kardiovaszkuláris/renális védelem. 1, 2, 3
Adagolási Algoritmus eGFR Alapján
56 ml/min eGFR esetén (CKD 3a stádium):
- A standard 10 mg napi egyszeri adag alkalmazható mind glikémiás kontrollra, mind kardiovaszkuláris és renális védelem céljából 1, 2, 3
- Az FDA címkézés szerint eGFR ≥45 ml/min/1,73 m² esetén nincs szükség dózismódosításra 3
- Az American College of Cardiology irányelvei megerősítik, hogy 10 mg a fix adag minden indikációra, ha az eGFR ≥45 ml/min/1,73 m² 1
Kezdő dózis glikémiás kontrollhoz:
- Kezdhető 5 mg naponta egyszer, majd szükség esetén emelhető 10 mg-ra további glikémiás kontroll érdekében 2, 3
- Azonban a kardiovaszkuláris és renális előnyök eléréséhez a 10 mg-os adag javasolt, mivel ez volt a klinikai vizsgálatokban tesztelt dózis 1, 2
Klinikai Hatékonyság 56 ml/min eGFR Mellett
Glikémiás hatékonyság:
- A DERIVE tanulmány kimutatta, hogy dapagliflozin 10 mg szignifikánsan csökkentette a HbA1c-t (-0,34% [95% CI -0,53, -0,15]; P < 0,001) CKD 3A stádiumú betegekben (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m²) 4
- A testsúly 1,25 kg-mal csökkent (P < 0,001), és a szisztolés vérnyomás 3,1 Hgmm-rel csökkent (P < 0,05) 4
Kardiovaszkuláris és renális védelem:
- A DAPA-CKD vizsgálat szerint a dapagliflozin 39%-kal csökkentette az eGFR tartós csökkenésének, végstádiumú vesebetegségnek vagy renális/kardiovaszkuláris halálozásnak a kockázatát (HR 0,61 [95% CI 0,51-0,72]) 5
- A kardiovaszkuláris halálozás vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés kockázata 29%-kal csökkent (HR 0,71 [95% CI 0,55-0,92]) 5
Fontos Monitorozási Szempontok
eGFR változások kezelés során:
- Várható egy átmeneti, reverzibilis eGFR csökkenés (2-5 ml/min/1,73 m²) az első 1-4 hétben, amely a kezelés mechanizmusának része 2, 4
- A DERIVE tanulmányban az eGFR -2,49 ml/min/1,73 m²-rel csökkent a 24. héten, de visszatért a kiindulási értékre a kezelés befejezése után 3 héttel 4
- Ellenőrizze az eGFR-t 1-2 héttel az indítás után, majd 3-6 havonta 2
Volumen státusz értékelése:
- A kezelés megkezdése előtt értékelje a volumen státuszt, és korrigálja a volumen depléciót, ha jelen van 2, 3
- Fontolja meg a diuretikum dózis csökkentését, különösen idős betegekben vagy egyidejű diuretikum terápia esetén 1, 2
Biztonsági Megfontolások és Gyakori Buktatók
Hipoglikémia megelőzése:
- Ha a beteg szulfonilurea vagy inzulin kezelésben részesül, fontolja meg ezen gyógyszerek dózisának csökkentését (inzulin esetén ~20%-kal) a dapagliflozin indításakor 1, 2
- A dapagliflozin önmagában alacsony hipoglikémia kockázattal jár 6
Betegoktatás - "Betegség napi szabályok":
- Oktassa a beteget, hogy akut betegség esetén (láz, hányás, hasmenés, csökkent folyadékbevitel) azonnal hagyja abba a dapagliflozin szedését 2
- Figyelmeztesse a genitális gombás fertőzések lehetőségére (kb. 6% vs 1% placebo) 2
- Tájékoztassa az euglikémiás diabéteszes ketoacidózis ritka, de súlyos kockázatáról 1, 2
Műtét előtti kezelés:
- Hagyja abba a dapagliflozint legalább 3 nappal a nagyobb műtétek vagy hosszan tartó éhgyomri állapotot igénylő beavatkozások előtt a posztoperatív ketoacidózis megelőzése érdekében 1, 2, 3
Gyakori Hiba Elkerülése
Ne állítsa le a dapagliflozint, ha az eGFR 45 ml/min/1,73 m² alá csökken:
- Bár a glikémiás hatékonyság csökken eGFR <45 ml/min/1,73 m² esetén, a kardiovaszkuláris és renális védő hatások megmaradnak egészen eGFR 25 ml/min/1,73 m²-ig 2
- A kezelés folytatható 10 mg napi adaggal kardiovaszkuláris/renális védelem céljából, még akkor is, ha az eGFR 25 ml/min/1,73 m² alá csökken 2, 3