Доза Прадаксы (Дабигатрана)
Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) рекомендуемая доза Прадаксы составляет 150 мг два раза в день при фибрилляции предсердий, а также для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии. 1
Стандартное дозирование при различных показаниях
Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий
- Основная доза: 150 мг перорально два раза в день для пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин 2, 1
- Эта доза показала превосходство над варфарином в снижении риска инсульта и системной эмболии (ОР 0.66,95% ДИ 0.53-0.82) 2
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
- Доза: 150 мг два раза в день после 5-10 дней парентеральной антикоагуляции 1
- Применяется только при клиренсе креатинина >30 мл/мин 1
Профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии
- Доза: 150 мг два раза в день после предшествующего лечения 1
- Требуется клиренс креатинина >30 мл/мин 1
Коррекция дозы при почечной недостаточности
Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-50 мл/мин)
- При одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеина (дронедарон или системный кетоконазол): снизить дозу до 75 мг два раза в день 1
- Без ингибиторов P-гликопротеина: стандартная доза 150 мг два раза в день может применяться, но требуется тщательный мониторинг 1
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 15-30 мл/мин)
- Только для фибрилляции предсердий: 75 мг два раза в день 2, 1
- Важное предостережение: эта доза не была протестирована в исследовании RE-LY 2
- Для лечения венозной тромбоэмболии при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин рекомендации по дозированию отсутствуют 1
Терминальная почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин или диализ)
- Рекомендации по дозированию не могут быть предоставлены 1
- Следует избегать применения в этой популяции 1
Важные клинические соображения
Мониторинг функции почек
- Обязательно оценивайте функцию почек перед началом терапии и периодически в процессе лечения 1
- Более частый мониторинг необходим в клинических ситуациях, связанных со снижением функции почек 1
- При развитии острой почечной недостаточности прекратите прием Прадаксы и рассмотрите альтернативную антикоагулянтную терапию 1
Лабораторный контроль
- Рутинный мониторинг коагуляции не требуется 3, 4
- При необходимости оценки антикоагулянтной активности используйте АЧТВ или ЭКВ, но не МНО 1
- МНО не отражает антикоагулянтный эффект дабигатрана 1
Периоперационное управление
- Для процедур с низким риском кровотечения: последняя доза за 2 дня до операции (пропустить 2 приема) при нормальной функции почек 5
- Для процедур с высоким риском кровотечения: последняя доза за 3 дня до операции (пропустить 4 приема) при нормальной функции почек 5
- Возобновление: через 24 часа после операции низкого риска или через 48-72 часа после операции высокого риска 5
Особые предостережения
- Риск желудочно-кишечного кровотечения: дабигатран 150 мг два раза в день ассоциирован с повышенным риском ЖК-кровотечений по сравнению с варфарином (ОР 1.50,95% ДИ 1.19-1.89) 2
- Диспепсия: частое побочное явление, встречается чаще, чем при приеме варфарина 6, 7
- Спинальная/эпидуральная гематома: повышенный риск при нейроаксиальной анестезии или спинальной пункции 1
- Лекарственные взаимодействия: избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами P-гликопротеина при клиренсе креатинина <50 мл/мин 1