Budesonid pentru Boala Crohn: Durata Terapiei de Întreținere
Nu se recomandă continuarea budesonidului 3 mg/zi ca terapie de întreținere după doza de atac – budesonid trebuie oprit după cele 8 săptămâni de inducție a remisiunii. 1
Recomandări Bazate pe Ghiduri
Ghidurile internaționale sunt clare și consistente împotriva utilizării budesonidului pentru menținerea remisiunii:
British Society of Gastroenterology (2025) afirmă explicit că corticosteroizii, inclusiv budesonid, nu sunt recomandați pentru menținerea remisiunii în boala Crohn 1
Canadian Association of Gastroenterology (2019) sugerează împotriva utilizării budesonidului oral pentru menținerea remisiunii complete la pacienții cu boală Crohn ușoară până la moderată (recomandare condițională, evidență de calitate scăzută) 1
Majoritatea evidențelor arată că budesonid nu este mai eficient decât placebo pentru menținerea remisiunii la pacienții cu boală Crohn quiescentă 1
Algoritmul de Management Recomandat
După cele 8 săptămâni de inducție cu budesonid 9 mg/zi:
Evaluați răspunsul clinic între săptămânile 4-8 pentru a determina dacă este necesară modificarea terapiei 1, 2
Dacă s-a obținut remisiunea:
Dacă nu s-a obținut remisiunea:
- Luați în considerare escaladarea către corticosteroizi sistemici sau terapii avansate (biologice) 1
Evidența Împotriva Terapiei de Întreținere cu Budesonid
Meta-analizele demonstrează lipsa de eficacitate:
Două meta-analize ale studiilor de cel puțin 6 luni au arătat că budesonid nu a fost mai eficient decât placebo pentru menținerea remisiunii la 6 sau 12 luni 1
Chiar și la doza de 6 mg/zi (dublul dozei menționate în întrebare), budesonid nu a fost diferit de placebo pentru menținerea remisiunii (RR 1.13; 95% CI, 0.94-1.35) 5
O analiză de rețea (NMA) a găsit că budesonid 6 mg/zi a fost superior placebo (OR 1.69; CrI 1.05-2.75), dar această evidență este contradictorie cu meta-analizele directe și nu justifică utilizarea pe termen lung 1
Riscurile Terapiei Prelungite
Efectele adverse sunt o preocupare majoră:
Budesonid este asociat cu risc crescut de efecte adverse corticosteroide în timpul terapiei de întreținere pe termen lung, în special simptome cutanate (acnee, vânătăi ușoare, față de lună, hirsutism) și efecte endocrine 1, 4
Într-o analiză poolată a 5 studii randomizate, budesonid a fost asociat cu incidență mai mare de efecte secundare endocrine comparativ cu placebo 1
Tratamentul cu budesonid atât pentru inducție cât și pentru întreținere crește riscul unui test ACTH anormal comparativ cu placebo 5
Capcane Clinice de Evitat
Erori frecvente în practica clinică:
Nu continuați budesonid dincolo de 8-12 săptămâni pentru menținere – nu există beneficiu demonstrat și expuneți pacientul la riscuri inutile 1, 2, 3
Nu opriți brusc budesonid după remisiune – reduceți treptat peste 1-2 săptămâni pentru a preveni recurența simptomelor 2, 3
Nu amânați evaluarea răspunsului – evaluați la 2 săptămâni pentru răspuns clinic/biomarker (calprotectină fecală) și la 4-8 săptămâni pentru răspuns complet, pentru a permite escaladarea timpurie dacă este necesar 1, 2
Nu lăsați pacienții fără terapie de întreținere – după oprirea budesonidului, asigurați tranziția către imunomodulatoare sau biologice pentru menținerea remisiunii 4
Excepția Istorică (Nu Mai Este Recomandată)
Un studiu mai vechi din 2003 sugera că budesonid 6-9 mg/zi pe termen lung ar putea fi o alternativă la terapia imunosupresivă de întreținere la pacienții care recidivează în 6-12 luni sau sunt dependenți de prednison 6. Totuși, această recomandare a fost contrazisă de ghidurile actuale care se bazează pe evidență mai robustă și mai recentă 1.