Is imiquimod (aldara) 5% cream effective as a treatment for molluscum contagiosum in children and immunocompromised individuals?

Imiquimod 5% pour le traitement du molluscum contagiosum

L'imiquimod 5% ne doit PAS être utilisé pour traiter le molluscum contagiosum chez les enfants ou les adultes immunocompétents, car il n'a démontré aucune efficacité supérieure au placebo dans des essais contrôlés randomisés. 1, 2, 3

Preuves contre l'utilisation de l'imiquimod

Essais cliniques pédiatriques contrôlés par la FDA

• Deux essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par véhicule ont évalué 702 enfants atteints de molluscum contagiosum (médiane d'âge 5 ans, intervalle 2-12 ans) traités avec imiquimod 5% crème 3 fois par semaine pendant jusqu'à 16 semaines 3
• Dans l'étude 1: taux de guérison complète de 24% (52/217) avec imiquimod versus 26% (28/106) avec véhicule placebo 3
• Dans l'étude 2: taux de guérison de 24% (60/253) avec imiquimod versus 28% (35/126) avec véhicule placebo 3
• Ces études n'ont pas réussi à démontrer l'efficacité de l'imiquimod 3

Recommandations des lignes directrices

• L'American Academy of Pediatrics déclare explicitement que l'imiquimod n'a pas montré de bénéfice par rapport au placebo dans des essais contrôlés randomisés et ne doit pas être utilisé 1, 2, 4
• La FDA indique clairement dans l'étiquetage du médicament que l'imiquimod crème a été évalué chez les enfants de 2 à 12 ans avec molluscum contagiosum et ces études n'ont pas réussi à démontrer l'efficacité 3

Effets indésirables significatifs

Réactions cutanées locales sévères

• Érythème sévère (28%), œdème (8%), formation de croûtes (5%), desquamation (5%), érosion (2%), et exsudation (2%) ont été rapportés chez les enfants 3
• Érythème (85%), démangeaisons (75%), sensations de brûlure (23%) et douleur (11%) sont fréquents 5
• Les enfants ont tendance à avoir plus de prurit et de réactions inflammatoires avec l'imiquimod 6

Préoccupations systémiques

• L'absorption systémique a été observée chez 22 enfants de 2 à 12 ans avec molluscum contagiosum étendu impliquant au moins 10% de la surface corporelle totale 3
• Une fillette de 2 ans a présenté un Cmax de 9,66 ng/mL après doses multiples, significativement plus élevé que la médiane 3
• Diminution médiane du nombre de globules blancs de 1,4 x 10⁹/L et diminution médiane du nombre absolu de neutrophiles de 1,42 x 10⁹/L parmi 20 sujets évaluables 3

Traitements recommandés à la place

Options de première ligne

• Retrait physique (curetage, excision simple, ou excision avec cautérisation) est recommandé comme traitement de première ligne pour les lésions symptomatiques, multiples, ou périoculaires 2, 4, 7
• Cryothérapie avec azote liquide atteint une réponse complète dans environ 93% des cas, bien qu'elle comporte un risque d'hyperpigmentation post-inflammatoire ou de cicatrisation 1, 2, 4
• Solution d'hydroxyde de potassium à 10% est recommandée comme traitement chimique de première ligne avec une efficacité similaire à la cryothérapie et de meilleurs résultats cosmétiques 1, 2, 4

Attente vigilante

• La résolution spontanée se produit généralement en 6-12 mois, bien que la résolution complète puisse prendre jusqu'à 4-5 ans 1, 2, 4
• L'attente vigilante est raisonnable pour les lésions asymptomatiques, un nombre limité de lésions, et aucune atteinte périoculaire 4

Considérations spéciales pour les patients immunodéprimés

• Chez les patients immunodéprimés, les lésions multiples et volumineuses avec peu d'inflammation peuvent indiquer un état immunodéprimé et nécessitent une évaluation 2, 7
• La sécurité et l'efficacité de l'imiquimod chez les patients immunodéprimés n'ont pas été établies 3
• Envisager une référence en dermatologie pour les maladies étendues ou récalcitrantes chez les patients immunodéprimés 2, 7

Pièges à éviter

• Ne pas utiliser l'imiquimod basé uniquement sur des études ouvertes non contrôlées ou des séries de cas, car les essais contrôlés randomisés de haute qualité ont clairement démontré l'absence d'efficacité 1, 2, 4, 3
• Ne pas sous-estimer l'importance du traitement des lésions naissantes lors du traitement initial, car leur omission est une cause fréquente de récurrence 2, 4
• L'acide salicylique est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans en raison du risque de toxicité systémique 4
• Les lésions périoculaires avec conjonctivite nécessitent un retrait physique et une surveillance pour la résolution de la conjonctivite lors du suivi 2, 4, 7