Riesgos de Fexofenadina 120 mg cada 12 horas
La fexofenadina a dosis de 120 mg cada 12 horas (240 mg/día total) es segura y no presenta riesgos significativos de sedación, deterioro del rendimiento, o efectos cardíacos adversos, incluso a dosis superiores a las recomendadas. 1, 2
Perfil de Seguridad Cardiovascular
- No hay prolongación del intervalo QTc ni riesgo de torsades de pointes con fexofenadina, incluso a dosis de hasta 800 mg/día (más de 3 veces la dosis en cuestión). 3
- Los estudios con 120 mg dos veces al día administrados junto con eritromicina o ketoconazol no mostraron aumentos significativos en el QTc. 3
- A diferencia de terfenadina (su fármaco precursor), la fexofenadina no bloquea los canales de potasio cardíacos y no se han reportado casos de arritmias asociadas. 1, 2
Ausencia de Efectos Sedantes y Cognitivos
- La fexofenadina no cruza la barrera hematoencefálica, por lo que carece completamente de efectos sedantes incluso a dosis de 240 mg/día. 1, 2
- Los estudios de conducción real demostraron que 120 mg dos veces al día no deteriora el rendimiento al conducir; de hecho, el rendimiento fue consistentemente mejor que con placebo. 4
- No se observó deterioro en pruebas psicomotoras (tiempo de reacción, atención sostenida) con el régimen de 120 mg dos veces al día. 4
- Esta ausencia de sedación contrasta marcadamente con cetirizina (13.7% de somnolencia) y antihistamínicos de primera generación. 1, 5
Comparación con Dosis Estándar
- La dosis aprobada por FDA es 60 mg cada 12 horas (120 mg/día total) para adultos y adolescentes ≥12 años. 6
- Sin embargo, estudios clínicos han demostrado que 120 mg cada 12 horas (240 mg/día) mantiene el mismo perfil de seguridad sin efectos adversos adicionales. 2, 3
- Incluso dosis de 690 mg dos veces al día durante 28 días no produjeron aumentos relacionados con la dosis en efectos adversos. 3
Consideraciones Especiales en Poblaciones Vulnerables
Adultos Mayores (≥65 años)
- La etiqueta de FDA recomienda consultar al médico antes de usar en adultos mayores. 6
- A diferencia de los antihistamínicos de primera generación, la fexofenadina no presenta propiedades anticolinérgicas que aumenten el riesgo de caídas, fracturas o deterioro cognitivo en ancianos. 1
Insuficiencia Renal
- Se requiere reducción de dosis a 60 mg una vez al día en pacientes con función renal disminuida. 7, 6
- La etiqueta de FDA indica consultar al médico en pacientes con enfermedad renal. 6
Embarazo y Lactancia
- Se recomienda evitar todos los antihistamínicos si es posible, especialmente en el primer trimestre. 7
- La excreción en leche materna es desconocida; usar con precaución en madres lactantes. 7
Interacciones Medicamentosas Relevantes
- Los jugos de naranja y toronja reducen la biodisponibilidad de fexofenadina hasta en 30-40%; evitar su consumo simultáneo. 8
- La fexofenadina interactúa con la glicoproteína-P y transportadores de aniones orgánicos, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad de otros fármacos administrados concomitantemente. 8
- No utiliza el sistema CYP3A4, por lo que no tiene las interacciones peligrosas que tenía terfenadina con eritromicina o ketoconazol. 8
Eventos Adversos Más Comunes
- La cefalea es el evento adverso más frecuente, pero ocurre con incidencia similar al placebo. 2, 5
- La incidencia combinada de somnolencia o fatiga con fexofenadina (4%) es significativamente menor que con cetirizina (9%, p=0.02). 5
- El perfil de eventos adversos a 120 mg dos veces al día es comparable al placebo en todos los estudios. 2, 3