Eszopiclona para el Insomnio
Recomendación Principal
El eszopiclona (2-3 mg) es un tratamiento de primera línea apropiado para el insomnio, tanto para la dificultad de inicio como de mantenimiento del sueño, con eficacia demostrada hasta por 6 meses de uso continuo. 1, 2
Posición en el Algoritmo de Tratamiento
La Academia Americana de Medicina del Sueño recomienda la siguiente secuencia:
- Primer paso: Terapia Cognitivo-Conductual para el Insomnio (TCC-I) como tratamiento inicial antes de cualquier farmacoterapia 1, 3
- Segunda línea: Si la TCC-I es insuficiente o no está disponible, los agonistas de receptores benzodiazepínicos de acción corta-intermedia (BzRAs) como eszopiclona son opciones de primera línea farmacológica 1
- Eszopiclona específicamente: Recomendado para insomnio de inicio y mantenimiento del sueño a dosis de 2-3 mg 1
Evidencia de Eficacia
Estudios Controlados
El Colegio Americano de Médicos reporta evidencia de calidad moderada-baja mostrando que eszopiclona:
- Reduce la latencia del sueño en 19 minutos comparado con placebo 4
- Aumenta el tiempo total de sueño en 45 minutos 4
- Reduce el tiempo despierto después del inicio del sueño (WASO) en 11 minutos 4
- Logra remisión (puntuación ISI <7) en 50% de pacientes vs 19% con placebo a las 12 semanas 4
Duración del Tratamiento
La FDA aprueba eszopiclona sin restricciones de corto plazo, con estudios que demuestran:
- Eficacia sostenida hasta 6 meses sin evidencia de tolerancia farmacológica 2, 5
- Mejora en el funcionamiento diurno incluyendo capacidad de funcionar, alerta diurna y sensación de bienestar físico 5
- Sin insomnio de rebote al discontinuar el tratamiento 6, 5
Dosificación Específica
Adultos (18-64 años)
- Dosis inicial y de mantenimiento: 2-3 mg antes de acostarse 1, 2
- Tomar inmediatamente antes de acostarse, no después de una comida 2
Adultos Mayores (≥65 años)
Insuficiencia Hepática
- Dosis máxima: 1 mg 1
Perfil de Seguridad y Efectos Adversos
Efectos Adversos Comunes
Los más frecuentemente reportados incluyen:
- Sabor desagradable (efecto adverso más común) 4, 2, 6
- Somnolencia diurna 2
- Mareos 2
- Cefalea 2, 5
- Síntomas de resfriado común 2
Efectos Adversos Graves
Las revisiones médicas de la FDA identificaron:
- Deterioro de la memoria (1.3% vs 0% con placebo en estudio de 6 meses) 4, 2
- Efectos psiquiátricos adversos incluyendo depresión y ansiedad 4
- Lesiones accidentales 4
- Eventos adversos graves (3% vs 1% con placebo) 4
- Comportamientos complejos del sueño (caminar dormido, conducir dormido, comer dormido) 2
Deterioro Residual Matutino
Un estudio en adultos de 25-40 años demostró:
- Deterioro psicomotor y de memoria presente a las 7.5 horas después de la dosis, más severo en este punto 2
- Deterioro aún presente y potencialmente significativo a las 11.5 horas 2
- Percepción subjetiva de sedación no consistentemente diferente del placebo, aunque los sujetos estaban objetivamente deteriorados 2
Contraindicaciones y Precauciones Críticas
No tomar eszopiclona si:
- Consumió alcohol esa noche o antes de acostarse 2
- Toma otros medicamentos que causan somnolencia sin consultar al médico 2
- No puede dormir una noche completa (7-8 horas) antes de necesitar estar activo nuevamente 2
- Alergia a cualquier componente del medicamento 2
Poblaciones Especiales
- Pacientes con historial de abuso de sustancias: Considerar ramelteon como alternativa sin potencial de dependencia 1
- Pacientes con trastornos respiratorios: Los no-benzodiazepínicos como eszopiclona tienen depresión respiratoria mínima comparada con benzodiazepinas 1
- Embarazo y lactancia: Informar al médico antes de iniciar tratamiento 2
Implementación Clínica
Estrategia de Tratamiento Combinado
- Siempre suplementar con TCC-I: El tratamiento hipnótico de corto plazo debe complementarse con terapias conductuales y cognitivas cuando sea posible 4, 1
- Componentes de TCC-I incluyen: Terapia de control de estímulos, restricción del sueño, técnicas de relajación y reestructuración cognitiva 1, 3
Monitoreo y Seguimiento
- Evaluación inicial: Después de 1-2 semanas para valorar eficacia en latencia del sueño, mantenimiento y funcionamiento diurno 1
- Monitoreo continuo: Evaluar efectos adversos incluyendo sedación matutina, deterioro cognitivo y comportamientos complejos del sueño 1
- Reevaluación periódica: Si el insomnio persiste más de 7-10 días de tratamiento, investigar trastornos del sueño subyacentes como apnea del sueño 1
Duración del Tratamiento
- Usar la dosis efectiva más baja por el tiempo más corto posible 1
- Reducir gradualmente cuando las condiciones lo permitan para prevenir síntomas de discontinuación 1
- Sin restricciones de corto plazo: A diferencia de otros hipnóticos, eszopiclona está aprobado para uso prolongado 2, 7
Errores Comunes a Evitar
- No implementar TCC-I junto con medicación: Las intervenciones conductuales proporcionan efectos más sostenidos que la medicación sola 1, 3
- Usar dosis de adultos jóvenes en adultos mayores: Requiere ajuste de dosis (máximo 2 mg en ancianos) 4, 2
- No considerar interacciones medicamentosas y contraindicaciones 1
- Continuar farmacoterapia a largo plazo sin reevaluación periódica 1
- Tomar con o inmediatamente después de una comida: Reduce la absorción y eficacia 2
- No advertir sobre el deterioro matutino: Los pacientes pueden sentirse bien subjetivamente pero estar objetivamente deteriorados para conducir 2
Ventajas Únicas del Eszopiclona
- Único hipnótico no-benzodiazepínico evaluado como tratamiento a largo plazo para insomnio crónico 7
- Mejora demostrada del funcionamiento diurno y calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses 8
- Sin evidencia de tolerancia farmacológica durante 12 meses de tratamiento 8
- Sin insomnio de rebote o efectos de abstinencia graves al discontinuar 8, 6