Principales Estudios que Utilizan Encuestas en Pacientes con Cáncer
Los estudios más importantes que reportan las experiencias y perspectivas de pacientes con cáncer utilizan principalmente el cuestionario EORTC QLQ-C30 para calidad de vida, seguido por PROMIS y FACT-G, con evidencia robusta proveniente de múltiples ensayos clínicos aleatorizados y revisiones sistemáticas que abarcan diversos tipos de cáncer y etapas de la enfermedad.
Instrumentos de Encuesta Más Utilizados
Calidad de Vida
EORTC QLQ-C30: Es el cuestionario validado más utilizado para recopilar datos de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes oncológicos, empleado en el 28% de los estudios revisados 1. Este instrumento europeo ampliamente adoptado cubre múltiples dimensiones del bienestar, incluyendo aspectos físicos, sociales, emocionales y funcionales 1.
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System): Es el segundo instrumento más utilizado, presente en el 16% de los estudios, y emplea tecnología de pruebas adaptativas computarizadas (CAT) para reducir la carga del paciente 1.
FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy - General): Cuestionario específico para cáncer más frecuentemente usado en América, utilizado en el 6% de los estudios incluidos 1.
EQ-5D-5L: Empleado en el 8% de los estudios, permite calcular años de vida ajustados por calidad (QALY) y es útil para análisis de costo-efectividad 1.
Síntomas y Efectos Adversos
Módulos específicos EORTC QLQ: Utilizados en 7 de cada 50 estudios para recopilar síntomas específicos según el sitio tumoral, modalidad de tratamiento o dimensión de calidad de vida 1.
PRO-CTCAE (Patient-Reported Outcomes version of Common Terminology Criteria for Adverse Events): Instrumento comúnmente usado (10%) para reportar eventos adversos desde la perspectiva del paciente 1.
Características de los Estudios Principales
Diseño y Alcance de la Investigación
La evidencia más robusta proviene de 44 ensayos clínicos aleatorizados y 16 meta-análisis que evaluaron ansiedad y/o depresión en sobrevivientes de cáncer 1. Estos estudios son heterogéneos en cuanto a:
- Características de los pacientes: Sitio de la enfermedad, estadio, tiempo desde el diagnóstico, estado de tratamiento activo, y cuidados paliativos 1.
- Tipos de cáncer: 36% incluyeron varios tipos de cáncer, mientras que aproximadamente un tercio se enfocó exclusivamente en cáncer de mama 1.
- Tamaños de muestra: Variaron desde 62 hasta 4,345 pacientes, con la mayoría utilizando al menos un cuestionario validado 1.
Distribución Geográfica
El 73% de los ensayos clínicos aleatorizados no se originaron en Estados Unidos, sino internacionalmente: Europa (10 estudios), Asia (16 estudios), Australia (4 estudios) y Canadá (2 estudios) 1.
Áreas Específicas de Evaluación
Ansiedad y Depresión
Los estudios utilizaron diversos instrumentos psicológicos para evaluar resultados reportados por pacientes más allá de los síntomas psicológicos, incluyendo 1:
- Depresión como resultado primario: 11 ensayos clínicos aleatorizados evaluaron intervenciones psicológicas/sociales con componentes educativos o farmacológicos 1.
- Ansiedad y depresión combinadas: 19 ensayos clínicos aleatorizados evaluaron intervenciones psicológicas/sociales con o sin componentes educativos 1.
- Criterios de tamizaje: El 34% de los estudios utilizaron criterios de tamizaje para síntomas elevados de depresión y/o ansiedad en el reclutamiento, un avance notable en la literatura 1.
Temor a la Recurrencia
Los estudios sobre temor a la recurrencia utilizan cuestionarios específicos que evalúan la ansiedad relacionada con la posibilidad de recurrencia del cáncer 2. Los sobrevivientes de cáncer que buscan información de numerosas fuentes (más de cinco) reportan diferentes niveles de temor a la recurrencia comparados con aquellos que buscan información de menos fuentes 2.
Experiencia del Paciente y Calidad de Asistencia
- English Cancer Patient Experience Survey: Estudio epidemiológico masivo (n=69,086) que exploró desigualdades en la experiencia de atención a través de 64 preguntas de encuesta 3.
- Toma de decisiones compartida: Estudio multicéntrico epidemiológico transversal con 5,889 pacientes adultos con cáncer que utilizó la Control Preferences Scale y el Shared Decision-Making Questionnaire de nueve ítems 4.
Poblaciones y Características Demográficas
Características de los Participantes
- Edad media: Varió de 47.5 a 64 años en los estudios de ansiedad/depresión 1.
- Género: La proporción de participantes femeninas varió del 11% al 100%, con un estudio exclusivamente en hombres con cáncer de próstata 1.
- Diversidad étnica/racial: En estudios estadounidenses, la participación de minorías étnicas/raciales varió del 1% al 73%, con 12 estudios reportando menos del 30% de participación de minorías 1.
Momento de Evaluación
- Durante tratamiento activo: 20% de los estudios reclutaron pacientes durante tratamiento oncológico activo 1.
- Fase post-tratamiento: 41% de los estudios se enfocaron en la fase posterior al tratamiento 1.
- Continuo del cáncer: 28% de los estudios no restringieron la participación a una fase particular e incluyeron participantes durante y después del tratamiento 1.
Necesidades de Información Según Etapa de la Enfermedad
Los pacientes con cáncer tienen necesidades de información que varían según la etapa del proceso oncológico 5:
- Información sobre pronóstico: Los pacientes tienden a querer más información, particularmente relacionada con el pronóstico 5.
- Pacientes post-tratamiento: Continúan teniendo necesidades de información comparables a pacientes en tratamiento o en etapa pre-tratamiento, excepto en información relacionada con el tratamiento (p<0.01) 5.
- Tiempo desde el diagnóstico: A medida que aumenta el tiempo desde el diagnóstico, las necesidades de información se reducen 5.
Consideraciones Metodológicas Importantes
Validación y Calidad de los Instrumentos
- Tamaño de muestra: Las guías basadas en evidencia para el EORTC QLQ-C30 analizaron 152 artículos con 2,217 contrastes individuales para determinar tamaños de efecto clínicamente significativos 1.
- Meta-análisis: Se utilizaron métodos de meta-análisis con modelos de efectos aleatorios para manejar la heterogeneidad entre estudios 1.
- Riesgo de sesgo: Los elementos de diseño evaluados incluyeron asignación aleatoria, ocultamiento de la asignación, cegamiento de evaluaciones de resultados, equivalencia basal entre grupos, y análisis por intención de tratar 1.
Limitaciones Comunes
Advertencia crítica: Las poblaciones de pacientes en estudios que utilizan herramientas de salud electrónica están sesgadas, ya que los pacientes reclutados están a priori a favor de usar aplicaciones de eSalud 1. Esto limita la generalización de los hallazgos a poblaciones menos tecnológicamente inclinadas.
Resultados Reportados por Pacientes Más Allá de Encuestas
Los estudios más recientes también incorporan sensores y dispositivos portátiles para recopilar datos automáticamente en el entorno domiciliario del paciente, complementando los cuestionarios tradicionales 1. Estos sistemas varían desde dispositivos móviles conectados a pulseras inteligentes hasta sistemas más complejos con monitores EEG/EMG especializados 1.
Impacto Psicológico de la Vigilancia
Consideración importante: Aunque no hay estudios específicos sobre el impacto psicológico de la vigilancia de recurrencia en cáncer gástrico, la evidencia de otros tipos de cáncer (mama, próstata, colorrectal) muestra que muchos pacientes experimentan ansiedad severa relacionada con las pruebas de recurrencia 1. En linfoma agresivo, enfermedad con pronóstico similar al cáncer gástrico, los pacientes experimentaron ansiedad significativa relacionada con las tomografías de vigilancia 1.
Necesidades No Satisfechas
Un estudio poblacional de 800 pacientes con cáncer demostró que el 93% (IC 95%: 89-97) experimentó algún nivel de necesidad de ayuda en uno o más aspectos, especialmente en términos de apoyo psicológico e información médica 6. Los cuidadores también experimentan necesidades y preocupaciones relacionadas con la enfermedad 6.