Estudio Seminal del Memorial Sloan Kettering Cancer Center Utilizando la Plataforma STAR
El estudio más relevante que utilizó la plataforma STAR (Symptom Tracking and Reporting) fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center con 766 pacientes que recibían quimioterapia ambulatoria para tumores sólidos avanzados. 1
Diseño del Estudio
El ensayo aleatorizó a 766 pacientes en dos grupos: 1
- Grupo control: Recibió atención habitual con monitoreo de síntomas a discreción de los clínicos 1
- Grupo intervención: Reportó 12 síntomas comunes mediante el sistema remoto STAR desde casa o en tabletas/computadoras en la sala de espera del hospital 1
Características de la Plataforma STAR
La interfaz web STAR incluyó preguntas adaptadas para uso del paciente basadas en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer: 1
- 12 síntomas comunes durante la quimioterapia
- Escala de cinco puntos: de 0 (no presente) a 4 (incapacitante) 1
- Sin preguntas omitidas: El sistema no permitía saltar preguntas ni respuestas de texto libre 1
- Alertas automáticas: Las enfermeras recibían alertas por correo electrónico cuando los pacientes reportaban síntomas severos o empeoramiento 1
- Impresiones de síntomas: Los médicos tratantes recibían impresiones de los síntomas durante las visitas 1
Resultados Clínicos Significativos
Este estudio demostró mejoras en mortalidad, morbilidad y calidad de vida, que son los resultados más importantes en medicina clínica: 1
- Mejora significativa en calidad de vida 1
- Reducción en admisiones a urgencias y hospitalizaciones 1
- Prolongación significativa de la supervivencia global con el uso del sistema de reporte 1
Recomendación de Guías Clínicas
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en sus guías de práctica clínica de 2022 otorga una recomendación de Nivel I, Grado A para el monitoreo digital de síntomas con medidas reportadas por el paciente durante el tratamiento sistémico del cáncer, basándose específicamente en la evidencia de este estudio con STAR y otros similares. 1
Contexto Clínico
Este estudio es particularmente relevante porque incluyó pacientes con tumores sólidos avanzados (incluyendo cáncer de mama, pulmón y colorrectal) recibiendo quimioterapia ambulatoria, exactamente la población de interés. 1 La ESMO considera este ensayo como "seminal" en el campo del monitoreo remoto de síntomas en oncología. 1