Tiempo de Inicio de Acción de Mirabegron
Mirabegron inicia su acción terapéutica dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento para las dosis de 50 mg y 100 mg, con mejorías significativas mantenidas durante todo el período de tratamiento. 1, 2
Evidencia del Inicio de Acción
Los estudios clínicos fase III demuestran que mirabegron 50 mg y 100 mg producen mejorías significativas en frecuencia miccional, incontinencia de urgencia y volumen promedio orinado por micción desde la primera evaluación en la semana 4. 1, 2
Para la dosis de 25 mg, la eficacia se establece dentro de las 8 semanas de tratamiento, mientras que la dosis de 50 mg muestra eficacia más temprana a las 4 semanas. 1
Las mejorías observadas a las 4 semanas se mantienen consistentemente durante todo el período de tratamiento de 12 semanas, según los ensayos clínicos controlados con placebo. 1, 2
Parámetros de Eficacia Evaluados
Los endpoints coprimarios evaluados incluyen la reducción en el número de episodios de incontinencia por 24 horas y la reducción en el número de micciones por 24 horas, ambos mostrando mejorías significativas versus placebo desde la semana 4. 1, 3
Los endpoints secundarios como episodios de urgencia, volumen orinado por micción y nocturia también muestran mejorías significativas en las evaluaciones tempranas. 1, 2
Consideraciones Clínicas Importantes
La Asociación Europea de Urología recomienda que la dosis de mirabegron puede incrementarse de 25 mg a 50 mg después de 4 a 8 semanas si la respuesta inicial es insuficiente. 4, 1
Es fundamental monitorear la presión arterial periódicamente, especialmente en pacientes hipertensos, ya que mirabegron puede causar aumentos en la presión arterial. 4, 5
A diferencia de los antimuscarínicos, mirabegron no produce efectos anticolinérgicos significativos como boca seca, lo que resulta en mejor tolerabilidad desde el inicio del tratamiento. 5, 6
Advertencia sobre Expectativas de Tratamiento
Los pacientes deben ser informados que el efecto terapéutico completo requiere al menos 4 semanas de tratamiento continuo con la dosis de 50 mg, y no deben esperar resultados inmediatos. 1, 2
El volumen residual post-miccional debe monitorearse en hombres con síntomas del tracto urinario inferior, particularmente si están en terapia combinada, aunque mirabegron no afecta significativamente los parámetros urodinámicos de vaciamiento. 4, 7