Kolşisin Löfgren Sendromu için FDA Onaylı Değildir
Kolşisin (Colcrys), Löfgren sendromu tedavisi için FDA tarafından onaylanmamıştır. Kolşisinin FDA onayları yalnızca gut atakları, gut profilaksisi ve Ailesel Akdeniz Ateşi (FMF) ile sınırlıdır 1, 2.
Löfgren Sendromu için Standart Tedavi Yaklaşımı
Löfgren sendromu, sarkoidozun akut, kendiliğinden sınırlı bir varyantıdır ve tipik olarak eritema nodozum, bilateral hiler lenfadenopati ve akut artrit ile prezente olur 3.
Birinci Basamak Tedavi
- Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) tedavinin temel taşıdır ve çoğu hastada hızlı klinik iyileşme sağlar 3.
- Löfgren sendromu genellikle kendi kendini sınırlar ve NSAİİ tedavisine iyi yanıt verir, bu nedenle agresif immünosüpresif tedavi genellikle gereksizdir 3.
Klinik Özellikler ve Tanı
- Bilateral ayak bileği ve ayak ağrısı, eritem ve şişlik ile prezente olan hastalarda, özellikle antibiyotiklere yanıtsız olduğunda Löfgren sendromu düşünülmelidir 3.
- Tanı için toraks görüntüleme ve bronkoskopi ile noncaseating granulomların gösterilmesi gereklidir 3.
- Bronkoalveolar lavajda yüksek CD4:CD8 oranı (>3.5) tanıyı destekler 3.
Kolşisinin Onaylı Kullanım Alanları
FDA Onaylı Endikasyonlar
Kolşisin yalnızca şu durumlar için FDA onayına sahiptir:
- Ailesel Akdeniz Ateşi (FMF): Yetişkinlerde 1.0-1.5 mg/gün, çocuklarda yaşa göre ayarlanmış dozlar 1, 4.
- Gut atakları ve profilaksisi: Akut gut için 1.2 mg/gün, profilaksi için 0.5-0.6 mg/gün haftada 3-4 kez 5.
- Perikardit: Ek tedavi olarak vücut ağırlığına göre ayarlanmış dozlarda (≥70 kg için 0.5 mg günde iki kez) 2.
Onay Dışı Kullanımlar
Kolşisin bazı diğer inflamatuvar durumlarda kullanılmıştır ancak bunlar FDA onaylı değildir:
- Mikst kriyoglobulinemi sendromu: Hafif semptomlar için 1 mg/gün, ancak bu kullanım kılavuzlarda düşük kanıt düzeyi ile (4 C) desteklenmektedir 4.
- Crohn hastalığı: Güncel kılavuzlar kolşisini Crohn hastalığı tedavisinde önermemektedir 6.
Önemli Güvenlik Uyarıları
Dar Terapötik İndeks
- Kolşisin dar terapötik indekse sahiptir ve toksik ile letal dozlar arasında net bir ayrım yoktur 5, 7.
- Oral alımda 0.5 mg/kg'ı aşan dozlarda yüksek mortalite bildirilmiştir 5.
- En düşük bildirilen letal oral dozlar 7-26 mg arasındadır 5.
Yaygın Yan Etkiler
- Gastrointestinal yan etkiler: Diyare kolşisin kullanıcılarının %17.9'unda görülür (plasebo ile karşılaştırıldığında RR 2.4) 8.
- FMF hastalarında optimal dozaj sağlanamayan hastaların %18.7'sinde kolşisin intoleransı gelişir 9.
- Diyare (%10.8) ve transaminaz yüksekliği (%5.9) optimal dozajı engelleyen ana yan etkilerdir 9.
İlaç Etkileşimleri
- CYP3A4 ve P-glikoprotein inhibitörleri (klaritromisin, eritromisin, ketokonazol, siklosporin, greyfurt suyu) kolşisin konsantrasyonlarını artırabilir 5, 2.
- Statinlerle birlikte kullanım miyopati riskini artırır 5.
Sonuç
Löfgren sendromu için kolşisin FDA onaylı değildir ve standart tedavi NSAİİ'lerdir. Kolşisinin onaylı kullanımları FMF, gut ve perikardit ile sınırlıdır ve dar terapötik indeksi nedeniyle dikkatli kullanım gerektirir 1, 2, 5, 3.