What are the potential side effects of spironolactone in a female patient of reproductive age with a history of androgen excess, such as hirsutism or Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)?

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Efectos Secundarios de la Espironolactona en Mujeres en Edad Reproductiva con Exceso de Andrógenos

La espironolactona causa irregularidades menstruales en 15-30% de las pacientes (hasta 40.6% en algunos estudios), siendo este el efecto secundario más común y dependiente de la dosis, pero puede minimizarse significativamente con el uso concomitante de anticonceptivos orales combinados. 1, 2, 3

Efectos Secundarios Más Comunes

Irregularidades Menstruales (Efecto Más Frecuente)

  • Ocurren en 15-30% de las pacientes, aunque algunos estudios reportan tasas de hasta 40.6% comparado con 0% en placebo 1, 2, 3
  • El patrón específico más común es metrorragia con ciclos acortados, que aunque no es médicamente peligroso, puede ser intolerable para las pacientes 3
  • Fuertemente dependiente de la dosis: riesgo relativo de 4.12 (IC 95%: 3.27-5.19) en mujeres que reciben 200mg/día comparado con dosis menores 2, 3
  • Se minimizan con anticonceptivos orales combinados (AOC) o dispositivos intrauterinos hormonales 1, 2, 3, 4

Efectos Mamarios

  • Sensibilidad mamaria: 3-5% de las pacientes 2
  • Aumento del tamaño mamario (ginecomastia): 17% de las pacientes 1, 5

Efectos Sistémicos

  • Mareos: 3-4% 1, 2
  • Náuseas: 2-4% 2
  • Cefalea: 2% 1, 2
  • Aumento de la diuresis 1, 6
  • Fatiga 1, 6
  • Disminución de la libido 2

Efectos Dermatológicos Paradójicos

  • En casos raros, empeoramiento del acné y seborrea en las primeras semanas de tratamiento 6
  • "Cloasma" (melasma) reportado como complicación tardía no común 4

Estrategias de Minimización de Efectos Secundarios

Optimización de Dosis

  • Comenzar con 100mg diarios (o 50mg dos veces al día en los días 4-21 del ciclo) para equilibrar eficacia con tolerabilidad 1, 2, 3
  • Las dosis bajas (75-100mg diarios) son tan efectivas como las dosis altas (150-300mg diarios) pero con sustancialmente menos efectos secundarios 2, 3
  • Evitar exceder rutinariamente 200mg diarios, ya que los efectos secundarios aumentan desproporcionadamente al beneficio terapéutico 2

Uso Concomitante de Anticonceptivos

  • La Academia Americana de Dermatología recomienda fuertemente el uso concurrente de AOC para regular la menstruación, prevenir el embarazo y mejorar la eficacia 2
  • La espironolactona puede combinarse de manera segura con AOC que contienen drospirenona sin causar hiperpotasemia, según estudio de 27 pacientes con espironolactona 100mg diarios más esta combinación 1, 2

Consideraciones Críticas de Seguridad

Embarazo (Contraindicación Absoluta)

  • Categoría C de embarazo y absolutamente contraindicada durante el embarazo 2, 5
  • Puede causar feminización de fetos masculinos en estudios animales con dosis altas 2, 5
  • Las pacientes deben ser informadas de evitar el embarazo mientras toman espironolactona 1
  • Las mujeres que toman espironolactona aún pueden ovular y deben usar métodos anticonceptivos adicionales 1

Monitoreo de Potasio

  • NO se requiere monitoreo rutinario de potasio en mujeres jóvenes y sanas sin comorbilidades 2, 5
  • Monitorear potasio al inicio, durante la terapia y después de aumentos de dosis en: 2, 5
    • Pacientes mayores
    • Hipertensión, diabetes mellitus o enfermedad renal crónica
    • Disfunción renal, cardíaca, hepática o suprarrenal
    • Uso de medicamentos que afectan la función renal/suprarrenal (IECA, ARA-II)

Seguridad a Largo Plazo

  • Grandes estudios de cohorte no muestran aumento del riesgo de cáncer con el uso a largo plazo de espironolactona 2
  • Revisión sistemática de 4.5 millones de individuos no mostró riesgo aumentado de cáncer de mama, ovario, vejiga, riñón, gástrico o esofágico 2
  • Estudios de 1.29 millones de mujeres (8.4 millones de pacientes-año) y 2.3 millones de mujeres (28.8 millones de personas-año) no encontraron asociación con cánceres de mama, útero, cuello uterino u ovario 2

Cronología de Efectos Secundarios

  • Los efectos secundarios tienden a ocurrir temprano en el tratamiento, por lo que se aconseja revisión regular durante los primeros 3 meses 4
  • Esperar 3 meses para respuesta inicial y 5 meses para respuesta máxima al tratamiento 2

Advertencias Especiales

  • En el contexto de hirsutismo asociado con angioedema hereditario, existe preocupación teórica de que la espironolactona (100-200mg/día) podría reducir la eficacia de los andrógenos atenuados usados como profilaxis a largo plazo 1
  • Evitar en mujeres posmenopáusicas debido a que los riesgos de hiperpotasemia, complicaciones cardiovasculares y sangrado posmenopáusico superan los beneficios potenciales 5

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Spironolactone for Acne Treatment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Menstrual Cycle Changes with Spironolactone

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Tolerance of spironolactone.

The British journal of dermatology, 1988

Guideline

Treatment of Androgenetic Alopecia with Spironolactone

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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