Can we administer the Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccine, such as palivizumab (palivizumab is a brand name, the generic name is not applicable as it is a monoclonal antibody), to a 30-week pregnant woman with preeclampsia who is expected to deliver in 1 week, to protect her preterm newborn against severe RSV disease?

No se debe administrar la vacuna RSV a las 30 semanas en este caso

No se recomienda administrar la vacuna RSVpreF (Abrysvo) a esta paciente de 30 semanas con preeclampsia que dará a luz en 1 semana, ya que la vacuna está aprobada únicamente entre las 32 semanas 0 días y 36 semanas 6 días de gestación, y la FDA específicamente restringió su uso antes de las 32 semanas para evitar el riesgo potencial de parto prematuro <32 semanas, que se asocia con mayor morbilidad y mortalidad. 1

Razones para NO vacunar en este momento

Restricción de edad gestacional

• La FDA aprobó RSVpreF únicamente para administración entre 32-36 semanas de gestación, específicamente para evitar el riesgo de parto prematuro antes de las 32 semanas 1
• Los ensayos clínicos mostraron más partos prematuros en receptoras de la vacuna (5.7%) versus placebo (4.7%) cuando se administró entre 24-36 semanas, aunque no fue estadísticamente significativo 1
• El parto prematuro <32 semanas se asocia con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad, razón por la cual la FDA limitó la ventana de administración 1

Preocupaciones específicas con preeclampsia

• Los ensayos clínicos observaron más trastornos hipertensivos del embarazo (incluyendo preeclampsia) en receptoras de la vacuna comparado con placebo, aunque no fue estadísticamente significativo 1
• La preeclampsia ocurrió en 1.8% de receptoras de vacuna versus 1.4% de receptoras de placebo 1
• Las pacientes con mayor riesgo de parto prematuro fueron excluidas de los ensayos fase 2b y fase 3 1

Tiempo insuficiente para protección

• Se requieren al menos 14 días después de la vacunación materna para desarrollo adecuado de anticuerpos y transferencia transplacentaria para proteger al bebé 2, 3, 4
• Si el parto ocurrirá en 1 semana (7 días), no habrá tiempo suficiente para transferencia efectiva de anticuerpos

Estrategia recomendada: Nirsevimab postnatal

Administración de nirsevimab al recién nacido

• El CDC y la AAP recomiendan administrar nirsevimab (Beyfortus) al bebé después del nacimiento como estrategia alternativa cuando la vacunación materna no es posible 1, 3
• Nirsevimab está recomendado para todos los bebés <8 meses nacidos durante o entrando su primera temporada de VSR cuyas madres no recibieron RSVpreF durante el embarazo 1, 3
• Todos los bebés nacidos <34 semanas de gestación deben recibir nirsevimab independientemente del estado de vacunación materna 3, 4

Eficacia de nirsevimab

• Nirsevimab tiene 79.0% de eficacia en prevenir infección respiratoria baja por VSR con atención médica 3
• Tiene 80.6% de eficacia en prevenir infección respiratoria baja por VSR con hospitalización 3
• Tiene 90.0% de eficacia en prevenir infección respiratoria baja por VSR con admisión a UCI 3
• Proporciona protección por aproximadamente 150 días con una sola dosis 3

Ventajas de nirsevimab en este caso específico

• Proporciona anticuerpos directos sin depender de transferencia transplacentaria 4
• No tiene riesgo de resultados adversos del embarazo, a diferencia de la advertencia potencial de parto prematuro asociada con la vacunación materna 4
• Es particularmente apropiado para bebés prematuros <34 semanas, que tienen mayor riesgo de enfermedad grave por VSR 3, 4, 5, 6

Consideraciones adicionales para bebés prematuros

Riesgo aumentado en prematuros

• Los bebés prematuros de 29-34 semanas tienen 5-8 veces mayor riesgo de hospitalización por VSR comparado con bebés a término en población Medicaid, y 3-5 veces mayor en población con seguro comercial 5
• Las admisiones a UCI y ventilación mecánica son más comunes durante hospitalización por VSR en bebés prematuros comparado con bebés a término 5
• El 82% de los bebés VSR-positivos que requirieron hospitalización tenían edad gestacional ≥29 semanas 6

Palivizumab como alternativa histórica

• Palivizumab (anticuerpo monoclonal más antiguo) demostró reducción del 55% en hospitalización por VSR en bebés de alto riesgo 7, 8
• En bebés prematuros sin displasia broncopulmonar, palivizumab redujo hospitalización por VSR en 78% 7
• Sin embargo, nirsevimab es ahora la recomendación preferida del CDC y AAP para prevención de VSR 1, 3

Errores comunes a evitar

• NO administrar tanto vacuna materna como nirsevimab al bebé, ya que ambos productos no son necesarios para la mayoría de los bebés 1, 3, 4
• NO administrar la vacuna RSVpreF antes de 32 semanas o después de 36 semanas 6 días de gestación 1, 3
• NO asumir que la vacunación materna es posible en todos los casos; siempre tener plan alternativo con nirsevimab 3, 4
• Confirmar disponibilidad de nirsevimab, ya que hubo problemas de suministro durante la temporada 2023-24 de VSR 4

Consideraciones de temporada

• La vacunación materna RSVpreF se recomienda durante septiembre-enero en la mayoría de Estados Unidos continental para alinearse con la temporada de VSR 1, 3
• Si el bebé nace fuera de temporada de VSR, planificar administración de nirsevimab al inicio de la temporada de VSR si el bebé tendrá <8 meses de edad 4