How is the factor R (ratio of liver enzymes) interpreted in differentiating between hepatocellular and cholestatic liver injury?

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Interpretación del Factor R en Lesión Hepática

Definición y Cálculo del Factor R

El factor R se calcula como (ALT/LSN) ÷ (FA/LSN) y clasifica el patrón de lesión hepática: R ≥5 indica lesión hepatocelular, R <2 indica lesión colestásica, y R entre 2-5 indica lesión mixta. 1, 2

La fórmula específica es:

  • R = (ALT ÷ límite superior normal de ALT) ÷ (fosfatasa alcalina ÷ límite superior normal de FA) 2
  • Los valores de laboratorio deben obtenerse en el pico de la lesión hepática sospechada para calcular el factor R 1, 2

Interpretación de los Valores del Factor R

Lesión Hepatocelular (R ≥5)

  • Indica daño directo a los hepatocitos con elevación predominante de transaminasas (ALT/AST) 2
  • Este patrón se asocia con mayor riesgo de desenlaces graves, incluyendo insuficiencia hepática 2
  • Requiere repetir pruebas dentro de 2-5 días para monitorear la trayectoria 2
  • La mortalidad es del 10.3-11.1% cuando se acompaña de ictericia, comparado con 1.6-2.0% en patrones colestásicos/mixtos 3

Lesión Colestásica (R <2)

  • Indica lesión de conductos biliares o flujo biliar alterado con elevación predominante de fosfatasa alcalina 2
  • Puede ser indistinguible de la progresión de enfermedad hepática colestásica subyacente tanto clínica como histológicamente 1
  • Requiere repetir pruebas dentro de 7-10 días 2
  • Aunque tradicionalmente considerada menos grave, estudios recientes muestran tasas similares de insuficiencia hepática aguda y muerte relacionada con el hígado comparado con el patrón hepatocelular 4
  • Significativamente más probable que desarrolle cronicidad (OR: 2.53, IC 95%: 1.34-4.79) comparado con lesión hepatocelular 4

Lesión Mixta (R entre 2-5)

  • Muestra características tanto de daño hepatocelular como de conductos biliares con elevaciones de ambas transaminasas y fosfatasa alcalina 2
  • El seguimiento debe individualizarse según la gravedad de la elevación y el contexto clínico 2

Consideraciones Especiales en Pacientes con Enfermedad Hepática Preexistente

Modificación del Cálculo

  • Para pacientes con enfermedad hepática subyacente y pruebas hepáticas basales anormales, el factor R debe calcularse usando los valores basales medios del paciente en lugar del LSN del laboratorio 1, 2
  • El factor R en el pico de la lesión debe compararse con el factor R basal del paciente 2

Limitaciones Importantes

  • La utilidad del factor R en pacientes con enfermedad hepática colestásica no ha sido demostrada ni evaluada sistemáticamente 1, 2
  • Los pacientes con cirrosis biliar primaria (CBP) y colangitis esclerosante primaria (CEP) fueron excluidos de los estudios de la red DILIN, por lo que los hallazgos pueden no ser aplicables a estos pacientes 1

Advertencias Críticas y Errores Comunes

Variabilidad del Límite Superior Normal

  • El LSN para fosfatasa alcalina varía entre laboratorios y algunos reportan valores separados por sexo y grupos de edad 1
  • Esta variabilidad puede afectar significativamente el cálculo e interpretación del factor R 1

El Factor R No Establece Causalidad

  • El factor R solo define el patrón de lesión hepática, no establece causalidad 2
  • Se requiere una evaluación diagnóstica completa para determinar la etiología 2

Pacientes con Enfermedad Colestásica

  • Las pruebas bioquímicas fluctúan frecuentemente en pacientes con CEP debido a obstrucción intermitente de conductos biliares por lodo biliar o cálculos pequeños, confundiendo la evaluación 1
  • Los episodios de colangitis en CEP pueden imitar bioquímicamente la lesión inducida por fármacos 1

Pronóstico en Pacientes con Enfermedad Hepática Crónica

  • Los pacientes con enfermedad hepática crónica que desarrollan lesión inducida por fármacos tienen mayor morbilidad y mortalidad comparado con aquellos con hígados sanos 2
  • La lesión aguda en pacientes con enfermedades hepáticas colestásicas debe considerarse asociada con peores desenlaces hasta que se demuestre lo contrario 1, 2

Aplicación Clínica Práctica

Distribución de Patrones en Estudios Recientes

  • En una cohorte de 117 pacientes con hepatitis inducida por inhibidores de checkpoint: 38.5% hepatocelular, 36.8% colestásica, y 24.8% mixta 5
  • La hepatitis de alto grado (grado ≥3) se asoció significativamente con el patrón hepatocelular 5
  • La estenosis biliar ocurrió en 6.8% de pacientes y fue significativamente más frecuente en el patrón colestásico 5

Implicaciones para el Manejo

  • Los esteroides solos se administraron principalmente a pacientes con patrón hepatocelular (26.5%) 5
  • El ácido ursodeoxicólico se usó más frecuentemente en el patrón colestásico (19.7%) que en los patrones hepatocelular o mixto 5

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Interpreting the DILI R Value

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Refinement of Hy Law Using the Drug-Induced Liver Injury Network Database.

The American journal of gastroenterology, 2024

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