What is the appropriate use of phenytoin (antiepileptic drug) in the management of seizures for postoperative neurocritical care patients with tumors or traumatic brain injuries?

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Uso de Fenitoína en Pacientes Neurocríticos: Revisión Basada en Evidencia

Recomendación Principal

La fenitoína NO debe utilizarse como profilaxis rutinaria de convulsiones en pacientes neurocríticos postoperados de tumores cerebrales ni en trauma craneoencefálico, y cuando se requiera un antiepiléptico, levetiracetam debe preferirse sobre fenitoína debido a su mejor perfil de seguridad y tolerabilidad. 1


Tabla de Indicaciones, Nivel de Evidencia y Recomendación

Indicación Recomendación Nivel de Evidencia Nivel de Recomendación Fuente Documental
Profilaxis de convulsiones post-trauma craneoencefálico (tempranas y tardías) NO se recomienda el uso de fenitoína ni otros antiepilépticos para prevención primaria Bajo (11 ensayos clínicos, mayoría retrospectivos) Grado 2- (Recomendación débil en contra) Anaesthesia 2018 [1]
Profilaxis perioperatoria en tumores cerebrales sin convulsiones previas NO se recomienda el uso de fenitoína ni otros antiepilépticos Clase II-III Nivel A (Recomendación fuerte en contra) Neuro-Oncology 2021 [1]
Tratamiento de status epilepticus refractario a benzodiazepinas Fenitoína/fosfenitoína es una opción de segunda línea aceptable pero NO preferida Clase II-III Nivel B (Recomendación moderada) Annals of Emergency Medicine 2014 [1]
Tratamiento de convulsiones activas confirmadas Fenitoína está indicada según etiqueta FDA para control de convulsiones tónico-clónicas generalizadas y parciales complejas FDA aprobado Indicación aprobada FDA Label [2]

Análisis Detallado por Población

1. Trauma Craneoencefálico (TCE)

Evidencia en Contra de Profilaxis con Fenitoína

Las guías de Anaesthesia (2018) establecen claramente que NO se debe usar fenitoína para prevención de convulsiones post-traumáticas. 1

  • Once ensayos clínicos (2,784 pacientes totales) compararon fenitoína versus placebo, levetiracetam o valproato 1
  • Ningún efecto significativo de fenitoína en prevenir convulsiones tempranas (primeros 7 días) o tardías (después de 7 días) 1
  • Efectos adversos aumentados con fenitoína en múltiples estudios 1
  • Empeoramiento del resultado neurológico asociado con uso de antiepilépticos profilácticos 1

Epidemiología de Convulsiones Post-Traumáticas

  • Incidencia de convulsiones tempranas: 2.2% en todos los TCE, pero 11.9% en el primer año para TCE severo 1
  • Incidencia de convulsiones tardías: 2.1% en población general de TCE 1
  • Factores de riesgo identificados: contusión cerebral, hematoma subdural agudo, fractura de cráneo, pérdida de conciencia >24 horas, edad >65 años, craniectomía 1, 3

Cuándo Considerar Antiepiléptico (NO Fenitoína)

Si se decide usar profilaxis antiepiléptica en casos con factores de riesgo específicos (hematoma subdural crónico, historia previa de epilepsia), levetiracetam debe preferirse sobre fenitoína debido a mayor tolerabilidad. 1, 4


2. Tumores Cerebrales (Perioperatorio)

Evidencia Contra Profilaxis

Las guías SNO/EANO (2021) establecen con Nivel A que NO se deben prescribir antiepilépticos profilácticos en pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados sin convulsiones previas. 1

  • Un ensayo prospectivo randomizado Clase II (123 pacientes) con fenitoína 7 días perioperatoria mostró: 1

    • Incidencia de convulsiones a 30 días: 8% (observación) vs 10% (fenitoína profilaxis)
    • Convulsiones clínicamente significativas: 3% (observación) vs 2% (fenitoína)
    • Efectos adversos: 18% en grupo fenitoína 1
    • Estudio cerrado tempranamente por futilidad (probabilidad 0.003 de superioridad) 1
  • Tres estudios Clase III mostraron que profilaxis NO prolonga tiempo hasta primera convulsión 1

  • Cinco estudios Clase III adicionales: sin impacto en convulsiones primeros 14 días postoperatorios 1

Recomendación Específica Perioperatoria

La profilaxis perioperatoria con fenitoína NO es efectiva en reducir convulsiones en los primeros 14 días post-cirugía ni en prolongar tiempo hasta primera convulsión. 1

  • Localización tumoral, histología, grado, patología molecular o características de imagen NO deben influir en decisión de usar profilaxis 1
  • Si el paciente ya está en antiepiléptico por convulsiones previas, continuar durante perioperatorio 5

3. Uso de Fenitoína en Status Epilepticus

Posición como Segunda Línea

Fenitoína/fosfenitoína es una opción aceptable pero NO preferida como agente de segunda línea después de benzodiazepinas en status epilepticus. 1

Eficacia:

  • 84% de control de convulsiones cuando se usa después de benzodiazepinas 1
  • 56% de éxito cuando diazepam seguido de fenitoína (estudio VA 1998) 1
  • 95% de neurólogos recomendaban fenitoína/fosfenitoína históricamente 1

Limitaciones Importantes:

  • 12% de incidencia de hipotensión (vs 0% con valproato) 1
  • Requiere monitoreo continuo ECG y presión arterial 1
  • Múltiples interacciones farmacológicas por inducción enzimática 1
  • Velocidad máxima de infusión: 50 mg/min 1

Alternativas Superiores para Segunda Línea

Valproato: 88% eficacia, 0% hipotensión 1
Levetiracetam: 68-73% eficacia, efectos cardiovasculares mínimos 1
Fenobarbital: 58.2% eficacia como agente inicial 1


Efectos Adversos Más Frecuentes de Fenitoína

Efectos Adversos Cardiovasculares

  • Hipotensión: 12% de incidencia en status epilepticus 1
  • Arritmias cardíacas: requiere monitoreo ECG continuo 1
  • Efectos vasodilatadores y cardiodepresores 6

Efectos Adversos Hematológicos

  • Disfunción hepática (reportada en estudios perioperatorios) 7
  • Alteraciones en metabolismo de otros fármacos 1

Efectos Adversos Dermatológicos

  • Erupciones cutáneas: causa de retiro en estudios clínicos 7
  • Síndrome de Stevens-Johnson (raro pero grave)

Efectos Adversos Neurológicos

  • Empeoramiento del resultado neurológico en pacientes con TCE 1
  • Fiebre inducida por fármaco 8
  • Alteración del estado mental

Efectos Adversos Metabólicos

  • Inducción enzimática del citocromo P450: altera metabolismo de quimioterapia, corticosteroides, terapias dirigidas 5
  • Interacciones farmacológicas significativas 8, 5

Efectos Adversos en Poblaciones Especiales

  • Contraindicado en mujeres en edad fértil: riesgo significativamente aumentado de malformaciones fetales y retraso del neurodesarrollo 6

Algoritmo de Decisión Clínica

Para Paciente con TCE Severo SIN Convulsiones

  1. NO iniciar fenitoína profiláctica 1
  2. Evaluar factores de riesgo: hematoma subdural crónico, historia de epilepsia 1, 4
  3. Si factores de riesgo presentes Y se decide usar profilaxis: levetiracetam, NO fenitoína 1, 4
  4. Monitoreo clínico para detección temprana de convulsiones 1

Para Paciente Postoperado de Tumor Cerebral SIN Convulsiones Previas

  1. NO iniciar fenitoína perioperatoria 1
  2. NO usar localización, histología, grado o características de imagen para justificar profilaxis 1
  3. Monitoreo clínico postoperatorio 1
  4. Si convulsión ocurre: iniciar tratamiento antiepiléptico apropiado 1

Para Paciente con Convulsiones Activas/Status Epilepticus

  1. Primera línea: Lorazepam 4 mg IV a 2 mg/min 6
  2. Segunda línea (si continúan convulsiones):
    • Preferir: Valproato 20-30 mg/kg IV (88% eficacia, 0% hipotensión) 1, 6
    • O: Levetiracetam 30 mg/kg IV (68-73% eficacia, mínimos efectos cardiovasculares) 1, 6
    • Considerar: Fosfenitoína 20 mg PE/kg IV a máximo 50 mg/min (84% eficacia, 12% hipotensión, requiere monitoreo cardíaco) 1, 6
  3. Tercera línea (status refractario):
    • Midazolam infusión (80% eficacia, 30% hipotensión) 6
    • Propofol (73% eficacia, 42% hipotensión) 6
    • Pentobarbital (92% eficacia, 77% hipotensión) 6

Trampas Comunes y Cómo Evitarlas

Trampa 1: Uso Rutinario "Por Si Acaso"

Error: Iniciar fenitoína profiláctica en todo TCE o postoperatorio de tumor
Corrección: Usar evidencia: profilaxis NO previene convulsiones y causa daño 1

Trampa 2: Niveles Terapéuticos Inadecuados

Error: Asumir que nivel sérico terapéutico (10-20 mcg/mL) garantiza prevención
Corrección: 87.5% de pacientes con TCE que tuvieron convulsiones tenían niveles terapéuticos de fenitoína 9

Trampa 3: Ignorar Alternativas Más Seguras

Error: Usar fenitoína como primera opción en status epilepticus
Corrección: Valproato y levetiracetam tienen perfiles de seguridad superiores 1, 6

Trampa 4: Duración Prolongada Innecesaria

Error: Continuar fenitoína >7 días sin convulsiones documentadas
Corrección: Si se usó perioperatoriamente, suspender después de primera semana 1, 5

Trampa 5: No Monitorear Efectos Adversos

Error: No vigilar hipotensión, arritmias, función hepática
Corrección: Monitoreo continuo ECG y presión arterial durante infusión 1


Consideraciones Farmacológicas Específicas

Farmacocinética de Fenitoína 2

  • Vida media: 22 horas (rango 7-42 horas) 2
  • Tiempo para estado estable: 7-10 días (5-7 vidas medias) con dosis de 300 mg/día 2
  • Niveles terapéuticos: 10-20 mcg/mL 2
  • Pico sérico: 4-12 horas post-administración oral 2
  • Cinética saturable: pequeños incrementos de dosis pueden producir aumentos desproporcionados en niveles séricos cuando están en rango superior 2

Monitoreo Requerido

  • Niveles valle (justo antes de siguiente dosis) para evaluar cumplimiento 2
  • Niveles pico para identificar umbral de efectos adversos dosis-dependientes 2
  • Obtener niveles después de 5-7 vidas medias de cambio de dosis 2

Divergencias en la Evidencia

Meta-análisis Cochrane 2015 vs Estudios Recientes

Cochrane 2015: Favoreció fenitoína para prevención de convulsiones tempranas post-traumáticas, incluyendo estudios publicados antes de 1998 1

Evidencia actual (2018): Once ensayos clínicos más recientes NO encontraron efecto significativo de fenitoína, con aumento de efectos adversos y empeoramiento de resultado neurológico 1

Resolución: Las guías actuales de Anaesthesia (2018) y Neuro-Oncology (2021) priorizan evidencia más reciente y de mayor calidad, recomendando contra el uso profiláctico 1

Fenitoína vs Levetiracetam en TCE

Estudio prospectivo (2008): Levetiracetam asociado con mayor tendencia a convulsiones en EEG (p=0.003) pero incidencia equivalente de convulsiones clínicas (p=0.556) 8

Guías actuales: Recomiendan levetiracetam sobre fenitoína por mejor tolerabilidad, a pesar de hallazgos EEG 1, 4

Interpretación clínica: Actividad EEG sin correlato clínico no justifica uso de fenitoína con sus efectos adversos conocidos 1, 8

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Risk of Post-Traumatic Seizures in Temporal Lobe Intracranial Bleeding

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Post-Traumatic Seizure Prophylaxis Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Status Epilepticus Treatment Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

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