¿Qué vacuna de COVID-19 es superior: Pfizer o Moderna?
Ambas vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech y Moderna) son equivalentes en términos de reducción de mortalidad, morbilidad y calidad de vida, sin evidencia de superioridad clínica de una sobre la otra según las guías actuales del ACIP. 1
Eficacia Comparable en Desenlaces Críticos
Las guías más recientes del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) de 2024 no establecen preferencia entre las vacunas de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna, ya que ambas han sido aprobadas por la FDA con formulaciones actualizadas basadas en la cepa KP.2 para la temporada 2024-2025. 1
Eficacia contra COVID-19 Sintomático
Pfizer-BioNTech (BNT162b2): Demostró una eficacia del 97.84% (IC 95%: 44.25% a 99.92%) en prevenir COVID-19 sintomático confirmado en ensayos clínicos con 44,077 participantes. 2
Moderna (mRNA-1273): Mostró una eficacia del 93.20% (IC 95%: 91.06% a 94.83%) en prevenir COVID-19 sintomático confirmado en ensayos con 31,632 participantes. 2
Estas diferencias numéricas no son estadísticamente significativas debido a los intervalos de confianza superpuestos, lo que indica eficacia equivalente. 2
Eficacia contra Enfermedad Grave o Crítica
Ambas vacunas demostraron evidencia de alta certeza en la reducción de enfermedad grave:
Pfizer-BioNTech: Eficacia del 95.70% (IC 95%: 73.90% a 99.90%) contra enfermedad grave o crítica en 46,077 participantes. 2
Moderna: Eficacia del 98.20% (IC 95%: 92.80% a 99.60%) contra enfermedad grave o crítica en 28,451 participantes. 2
Nuevamente, los intervalos de confianza superpuestos indican que no hay diferencia clínicamente significativa entre ambas vacunas. 2
Perfil de Seguridad
Eventos Adversos Graves
Moderna: Probablemente resulta en poca o ninguna diferencia en eventos adversos graves comparado con placebo (RR: 0.92, IC 95%: 0.78 a 1.08; 34,072 participantes; evidencia de certeza moderada). 2
Pfizer-BioNTech: La evidencia es incierta para eventos adversos graves comparado con placebo (RR: 1.30, IC 95%: 0.55 a 3.07; 46,107 participantes; evidencia de baja certeza). 2
Eventos Adversos Comunes
Un estudio de 2021 reportó que los efectos adversos leves (dolor en el sitio de inyección, fatiga, cefalea, dolor muscular) fueron ligeramente menos frecuentes con Pfizer-BioNTech comparado con Moderna. 3 Sin embargo, esta diferencia en efectos menores no afecta los desenlaces críticos de mortalidad y morbilidad grave.
Señales de Seguridad Recientes
El ACIP identificó dos señales estadísticas para vacunas de ARNm en la temporada 2023-2024:
- Síndrome de Guillain-Barré en personas ≥65 años (evidencia no concluyente sobre riesgo real). 1
- Accidente cerebrovascular isquémico en adultos ≥50 años (datos acumulados no han proporcionado evidencia clara de problema de seguridad). 1
Estas señales aplican a ambas vacunas de ARNm sin distinción entre fabricantes. 1
Consideraciones Prácticas
Almacenamiento y Distribución
La vacuna de Moderna es más fácil de transportar y almacenar porque es menos sensible a la temperatura comparada con Pfizer-BioNTech. 3 Sin embargo, esto es una consideración logística, no clínica.
Dosificación
Intercambiabilidad
El ACIP establece que el fabricante de la vacuna no necesita coincidir con vacunaciones previas, y los individuos pueden elegir entre las opciones disponibles. 4 Esto refuerza que ambas vacunas son consideradas equivalentes en la práctica clínica.
Recomendaciones Actuales del ACIP 2024-2025
El ACIP recomienda la vacunación COVID-19 2024-2025 con una vacuna aprobada o autorizada por la FDA para todas las personas ≥6 meses de edad, sin preferencia establecida entre Pfizer-BioNTech y Moderna. 1
- Ambas vacunas están aprobadas para personas ≥12 años y autorizadas bajo EUA para niños de 6 meses a 11 años. 1
- El intervalo mínimo recomendado desde la última dosis de vacuna COVID-19 es de 8 semanas. 4
Advertencias Importantes
No hay evidencia de superioridad clínica: A pesar de pequeñas diferencias numéricas en eficacia, ninguna vacuna ha demostrado ser superior en términos de prevención de mortalidad, hospitalización o enfermedad grave. 2
Disminución de eficacia con el tiempo: La eficacia de ambas vacunas disminuye con el tiempo, de 49% a los 7-59 días post-vacunación a 14% a los 120-179 días contra hospitalización. 1 Esto aplica igualmente a ambas vacunas.
Poblaciones especiales: No hay datos suficientes en mujeres embarazadas de los ensayos clínicos originales, aunque las guías actuales recomiendan vacunas de ARNm en esta población. 1