Duración de la Insulina Abierta
La insulina abierta debe usarse dentro de 28 días cuando se almacena a temperatura ambiente (por debajo de 30°C), según las recomendaciones de los fabricantes y las guías de la American Diabetes Association.
Recomendaciones de Almacenamiento para Insulina en Uso
Viales y Plumas Abiertas
- Una vez abiertos, los viales y plumas de insulina deben almacenarse a temperatura ambiente (15-30°C o 59-86°F) hasta la fecha de vencimiento del fabricante, típicamente 28 días 1
- Los viales de 10 mL y 3 mL de insulina (como Humalog) deben usarse dentro de 28 días después de abrirse, ya sea refrigerados o a temperatura ambiente 2
- Las plumas prefabricadas y cartuchos de 3 mL deben usarse dentro de 28 días, pero no deben refrigerarse una vez abiertos 2
Condiciones de Temperatura
- La insulina debe mantenerse alejada de la luz solar directa y temperaturas extremas (<2°C o >30°C) para prevenir pérdida de potencia, aglomeración o precipitación 1
- Si la temperatura ambiente excede 30°C (86°F), la insulina en uso debe almacenarse en refrigerador y dejarse calentar antes de la inyección 1
- Nunca congele la insulina; la insulina congelada debe descartarse ya que la congelación destruye su potencia 1
Evidencia de Estabilidad Extendida
Datos de Estudios de Investigación
- Un estudio retrospectivo encontró que 81% de pacientes de Medicaid usaron viales de insulina glargina más allá de 28 días, con una media de 43 días, principalmente por falta de conocimiento sobre el límite de 28 días 3
- Estudios de laboratorio demuestran que la insulina humana de acción corta e intermedia puede mantener actividad sin pérdida clínicamente relevante a temperaturas de 28.9-37°C hasta por 4 meses en condiciones controladas 4
- Datos de Novo Nordisk muestran que después de 6 meses a 25°C, la pérdida de actividad de insulina de acción corta fue solo 3.2-3.5% comparado con la línea base 4
Datos de Fabricantes
- BIOTON reportó pérdida de actividad de insulina de solo 1.7% después de 6 meses a 25°C 4
- Eli Lilly indica que a menos de 25°C, la insulina puede almacenarse hasta 25 días antes del uso por el paciente, seguido de 28 días adicionales de uso 4
- Novo Nordisk demostró que hasta 2 meses a 37°C, las proteínas de alto peso molecular permanecieron dentro de especificaciones 4
Consideraciones Especiales
Bombas de Insulina
- Para uso en bombas de insulina externas, cambie la insulina en el reservorio al menos cada 7 días, y cambie los sets de infusión y el sitio de inserción al menos cada 3 días 2
Jeringas Prellenadas
- Las jeringas prellenadas son estables hasta 30 días cuando se mantienen refrigeradas 5
- Deben almacenarse en posición vertical con la aguja hacia arriba para evitar que las partículas de insulina obstruyan la aguja 5
Inspección Visual
- Antes de cada uso, inspeccione el frasco de insulina para detectar cambios incluyendo aglomeración, escarcha, precipitación o cambio en claridad o color que pueda indicar pérdida de potencia 1
- Las insulinas de acción rápida y corta (incluyendo insulina regular) deben ser claras; cualquier turbidez indica posible degradación 1
Errores Comunes a Evitar
- No inyecte insulina fría directamente del refrigerador, ya que causa dolor y puede contribuir a lipodistrofia 1
- Permita que la insulina alcance temperatura ambiente dejándola fuera del refrigerador por 30-60 minutos antes de la inyección 1
- Los pacientes deben relacionar cualquier aumento inexplicable en glucosa sanguínea con posibles reducciones en la potencia de la insulina y reemplazar viales cuestionables 1
- Siempre mantenga un frasco de repuesto de cada tipo de insulina en caso de sospecha de pérdida de potencia 1
Recomendación Práctica
Aunque la evidencia de laboratorio sugiere estabilidad extendida bajo condiciones controladas, las guías clínicas y los fabricantes recomiendan consistentemente el límite de 28 días para insulina abierta a temperatura ambiente para garantizar potencia óptima y esterilidad 1, 2. Esta recomendación equilibra la seguridad del paciente con consideraciones prácticas, especialmente dado que 60% de los pacientes desconocen este límite 3.