Ambroxol tidak direkomendasikan untuk bayi 2 bulan
Ambroxol tidak boleh diberikan kepada bayi berusia 2 bulan karena tidak ada data keamanan dan efikasi yang memadai untuk kelompok usia ini, dan penggunaan obat batuk-pilek bebas pada anak di bawah 2 tahun berisiko menyebabkan efek samping serius termasuk kematian. 1
Mengapa Ambroxol Tidak Aman untuk Bayi Sangat Muda
Tidak ada rekomendasi dosis FDA yang disetujui untuk anak di bawah 2 tahun dengan obat batuk dan pilek, termasuk agen mukolitik seperti ambroxol 2, 1
Antara tahun 1969-2006, terdapat 54 kematian bayi terkait dekongestan dan 69 kematian terkait antihistamin pada anak di bawah 6 tahun, dengan 43 kasus dekongestan dan 41 kasus antihistamin terjadi pada bayi di bawah 1-2 tahun 2
Dosis yang dapat menyebabkan penyakit atau kematian pada anak di bawah 2 tahun tidak diketahui, sehingga penggunaan obat batuk-pilek pada kelompok usia ini sangat berisiko 1
Rekomendasi Pedoman untuk Batuk pada Bayi
Untuk anak dengan batuk akut, obat batuk-pilek yang dijual bebas tidak boleh diresepkan sampai terbukti dapat mengurangi keparahan atau mempercepat penyembuhan batuk 2
Untuk anak dengan batuk akut, hindari penggunaan obat yang mengandung kodein karena potensi efek samping serius termasuk distres pernapasan 2
Efikasi obat batuk-pilek untuk pengobatan simptomatik infeksi saluran pernapasan atas belum terbukti pada anak di bawah 6 tahun, dan karena potensi toksisitas, penggunaan obat bebas ini umumnya harus dihindari pada semua anak di bawah 6 tahun 2
Pertimbangan Khusus untuk Ambroxol
Meskipun penelitian menunjukkan ambroxol dapat ditoleransi dengan baik pada anak-anak termasuk pasien seusia 1 bulan 3, namun:
Studi-studi ini dilakukan sebelum penerapan Good Clinical Practice (GCP) dan tidak memenuhi standar keamanan modern 3
Tidak ada pedoman resmi atau label obat FDA yang memberikan dosis spesifik untuk bayi 2 bulan 4
Risiko reaksi hipersensitivitas dan reaksi kulit berat (SCARs) telah dilaporkan dengan ambroxol, meskipun risikonya rendah pada populasi dewasa 5
Peringatan Penting
Orang tua dan pengasuh tidak boleh memberikan obat batuk-pilek kepada anak di bawah 2 tahun tanpa berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan terlebih dahulu 1
Jika obat diresepkan, ikuti instruksi penyedia layanan kesehatan dengan tepat 1
Dokter harus berhati-hati saat meresepkan obat batuk-pilek untuk anak di bawah 2 tahun 1
Selalu tanyakan kepada pengasuh tentang penggunaan obat kombinasi bebas untuk menghindari overdosis dari beberapa obat yang mengandung bahan aktif yang sama 1
Alternatif Manajemen
Untuk bayi 2 bulan dengan batuk tanpa demam:
Evaluasi ulang untuk munculnya petunjuk etiologi spesifik jika batuk tidak membaik dalam 2-4 minggu 2
Pertimbangkan penyebab batuk yang memerlukan penanganan spesifik (infeksi, aspirasi, kelainan anatomi) 2
Madu dapat menawarkan lebih banyak kelegaan untuk gejala batuk dibandingkan tanpa pengobatan, difenhidramin, atau plasebo - namun ini hanya berlaku untuk anak di atas 1 tahun, bukan bayi 2 bulan 2