Esquema de Tratamiento con Eszopiclona para Insomnio de Mantenimiento
La eszopiclona 2-3 mg es un agente de primera línea recomendado específicamente para el insomnio de mantenimiento, con eficacia demostrada tanto para la latencia del sueño como para el mantenimiento durante toda la noche. 1, 2
Indicación y Eficacia
- La eszopiclona está aprobada por la FDA para el tratamiento del insomnio, con eficacia demostrada en reducir la latencia del sueño y mejorar el mantenimiento del sueño en estudios controlados de hasta 6 meses de duración 2
- La Academia Americana de Medicina del Sueño recomienda la eszopiclona como opción de primera línea para el insomnio tanto de inicio como de mantenimiento 1
- En estudios clínicos, la eszopiclona 3 mg redujo significativamente el tiempo de vigilia después del inicio del sueño (WASO) y aumentó el tiempo total de sueño en 26-32 minutos comparado con placebo 3
Esquema de Dosificación
Adultos (18-64 años):
- Dosis inicial: 2 mg inmediatamente antes de acostarse 1, 2
- Ajuste a 3 mg si está clínicamente indicado para mayor eficacia en mantenimiento del sueño 1, 2
- Ambas dosis (2 mg y 3 mg) demostraron superioridad sobre placebo en latencia del sueño persistente a las 4 semanas 2
Adultos mayores (≥65 años):
- Dosis recomendada: 1-2 mg 1, 2
- La dosis de 1 mg es específicamente para dificultad de inicio del sueño 1
- La dosis de 2 mg demostró eficacia tanto para inicio como mantenimiento del sueño en estudios de 2 semanas 2
Ajustes especiales:
- Enfermedad hepática grave: reducir dosis 3
- Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4: ajustar dosis 4
- No se requiere ajuste en disfunción renal 4
Duración del Tratamiento
- A diferencia de otros hipnóticos, la eszopiclona no está limitada al uso a corto plazo 5
- Los estudios clínicos han evaluado tratamiento continuo hasta por 6 meses con eficacia sostenida 2
- En un estudio de 6 meses, la eszopiclona 3 mg mantuvo eficacia significativa en latencia del sueño, tiempo total de sueño y WASO sin evidencia de tolerancia 2
- No se observó tolerancia farmacológica durante 12 meses de tratamiento 5, 6
Integración con Terapia Cognitivo-Conductual
- La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) debe iniciarse antes o junto con la farmacoterapia, nunca como reemplazo 3, 1
- La TCC-I incluye control de estímulos, restricción del sueño, técnicas de relajación y reestructuración cognitiva 3
- El tratamiento hipnótico a corto plazo debe complementarse con terapias conductuales y cognitivas cuando sea posible 3, 1
Perfil de Seguridad y Efectos Adversos
Efectos adversos más comunes:
Efectos residuales al día siguiente:
- En un estudio con eszopiclona 3 mg, se detectó deterioro psicomotor y de memoria a las 7.5 horas después de la dosis, que persistió hasta las 11.5 horas 2
- Advertencia crítica: La percepción subjetiva de sedación no se correlacionó consistentemente con el deterioro objetivo, lo que significa que los pacientes pueden estar objetivamente deteriorados sin sentirse sedados 2
- Los pacientes deben tener al menos 7-8 horas disponibles para dormir antes de tomar el medicamento 3
Deterioro cognitivo:
- En el estudio de 6 meses, 1.3% de pacientes con eszopiclona 3 mg reportaron deterioro de memoria versus 0% con placebo 2
- En un estudio de 6 semanas, 3% reportó confusión con eszopiclona 3 mg versus 0% con placebo 2
Suspensión del Tratamiento
No hay evidencia significativa de insomnio de rebote:
- Después de 44 noches de tratamiento con eszopiclona 2 mg, hubo aumento leve en WASO solo la primera noche después de la suspensión 2
- Con eszopiclona 3 mg, no hubo cambios significativos respecto al basal la primera noche, y hubo mejoría en latencia del sueño y eficiencia del sueño la segunda noche 2
- El efecto de discontinuación fue leve, tuvo características de retorno de síntomas de insomnio crónico, y se resolvió para la segunda noche 2
Ansiedad emergente por abstinencia:
- Durante el período de suspensión en un estudio de 6 semanas, 1% de pacientes previamente tratados con eszopiclona 3 mg reportaron ansiedad espontáneamente, versus 0% con placebo 2
- También se reportaron sueños anormales (1.9%), hiperestesia (1%) y neurosis (1%) durante la suspensión 2
Monitoreo y Seguimiento
- Evaluar eficacia después de 1-2 semanas en latencia del sueño, mantenimiento y funcionamiento diurno 3
- Reevaluar si el insomnio persiste después de 7-10 días para descartar trastornos del sueño comórbidos como apnea del sueño 7
- Monitorear comportamientos complejos del sueño (conducir dormido, caminar dormido) y suspender inmediatamente si ocurren 3
- Evaluar deterioro diurno, deterioro en la conducción y riesgo de caídas 3
- Usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible con reevaluación regular 3, 1
Ventajas Sobre Otras Opciones
- Menor potencial de dependencia que benzodiazepinas tradicionales 3
- Aprobación específica para uso a largo plazo, a diferencia de otros hipnóticos 5, 6
- Eficacia demostrada tanto para inicio como mantenimiento del sueño 1, 2
- Mejoría en el funcionamiento diurno y calidad de vida relacionada con la salud después de 6 meses de tratamiento 5
Errores Comunes a Evitar
- No iniciar TCC-I antes o junto con la farmacoterapia 3, 1
- Usar dosis de adultos en pacientes mayores sin ajuste 3
- No advertir a los pacientes sobre el deterioro objetivo que puede ocurrir sin percepción subjetiva de sedación 2
- Continuar farmacoterapia a largo plazo sin reevaluación periódica 3, 1
- Tomar el medicamento sin tener al menos 7-8 horas disponibles para dormir 3