What are the types of respiratory protection equipment available globally, including N95 (National Institute for Occupational Safety and Health) respirators, FFP2 (Filtering Face Piece) respirators, FFP3 respirators, KN95 (Chinese Standard) respirators, and P-100 respirators?

Tipos de Equipos de Protección Respiratoria a Nivel Mundial

Los equipos de protección respiratoria disponibles globalmente incluyen múltiples clasificaciones según estándares jurisdiccionales específicos, siendo los más comunes los respiradores N95 (Estados Unidos/México), FFP2/FFP3 (Europa), KN95 (China), P2/P3 (Australia/Nueva Zelanda), y los respiradores P-100 que ofrecen el nivel más alto de protección contra aerosoles. 1

Clasificaciones por Jurisdicción

Las diferentes regiones del mundo han desarrollado sus propios estándares de certificación para equipos de protección respiratoria:

América del Norte

• Estados Unidos/México: N95, P95, R95, N99, P99, R99, N100, P100, R100 bajo el estándar NOM-116-2009 1
• Los respiradores certificados por NIOSH deben estar marcados con el nombre del fabricante, número de parte, nivel de protección del filtro (ej. P-100) y la palabra "NIOSH" 1
• El respirador P-100 proporciona los niveles más altos de protección contra aerosoles en comparación con otros respiradores clasificados solo para protección particulada 1

Europa

• FFP2 (95% de eficiencia de filtración) y FFP3 (99% de eficiencia) bajo el estándar EN 149-2001 1
• Estos respiradores son equivalentes funcionales a los N95 y N99/N100 respectivamente 2

Asia-Pacífico

• China: KN95, KP95, KN100, KP100 bajo los estándares GB2626-2006 y GB2626-2019 1
• Japón: DS/DL2 (95%), DS/DL3 bajo el estándar JMHLW-2000 1
• Corea: Korea 1st class (95%) bajo el estándar KMOEL-2017-64 1
• Australia/Nueva Zelanda: P2 (95%), P3 (99%) bajo el estándar AS/NZS 1716:2012 1

América del Sur

• Brasil: PFF2 (95%), PFF3 (99%) bajo el estándar ABNT/NBR 13698:2011 1

Tipos de Respiradores por Diseño

Respiradores Desechables de Pieza Facial Filtrante (FFR)

• Deben tener componentes elastoméricos que mejoren el sellado (espuma, goma o plástico) 1
• Requieren dos o más correas de suspensión ajustables para mantener un sellado adecuado 1
• Sin estos componentes es difícil obtener y mantener un sellado efectivo en el lugar de trabajo 1

Respiradores Purificadores de Aire (APR) y Respiradores Purificadores de Aire Motorizados (PAPR)

• Cuando se equipan con filtros HEPA, proporcionan los niveles más altos de protección contra aerosoles 1
• También deben estar certificados por NIOSH 1

Niveles de Eficiencia de Filtración

La nomenclatura numérica indica el porcentaje de partículas filtradas:

• "95": Filtran al menos 95% de partículas en el aire durante pruebas de "peor caso" 1
• "99": Filtran al menos 99% de partículas 1
• "100": Filtran al menos 99.97% (esencialmente 100%) de partículas 1

El filtro P-100 permite una penetración máxima de 0.03% mientras que un N-95 permite 5%, haciendo al P-100 más de 100 veces más efectivo para remover virus 1

Consideraciones Críticas de Calidad

Certificación y Falsificaciones

• Muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y existe información pública limitada sobre los sistemas de control de calidad de los fabricantes 1
• Se han reportado respiradores falsificados, especialmente con los KN95 1, 3
• Durante la pandemia de COVID-19, más de 100 modelos diferentes de respiradores tipo N95 estuvieron en inventarios hospitalarios en comparación con 2-5 modelos en circunstancias normales 3
• Muchos respiradores disponibles durante la pandemia no proporcionan niveles de ajuste y filtración similares a las mascarillas N95 y no son aceptables para uso en entornos de atención médica 3

Requisitos de Ajuste

• La efectividad de cualquier respirador depende altamente del ajuste apropiado a la cara del usuario; los respiradores que tienen fugas ofrecen virtualmente ninguna protección respiratoria 1
• Las tasas iniciales de aprobación de ajuste varían entre 40% y 90%, siendo especialmente bajas en trabajadoras de salud mujeres y asiáticas 4
• Se recomienda realizar pruebas de ajuste (fit testing) para asegurar un ajuste apropiado del respirador para cada trabajador individual 4

Limitaciones Importantes

• Los respiradores, independientemente del tipo, solo atrapan virus pero no los destruyen ni inactivan 1
• No existen niveles de exposición seguros para aerosoles biológicos 1
• Los respiradores pueden reducir las exposiciones por inhalación pero no pueden eliminar el riesgo de contraer infección o desarrollar enfermedad 1
• Algunos estudios muestran que la penetración de viriones a través de respiradores N95 certificados por NIOSH puede exceder el nivel esperado de 5% 5

Recomendaciones para Selección

Para protección contra agentes biológicos, el respirador P-100 o un APR/PAPR con filtro HEPA es consistente con las recomendaciones de NIOSH para respuesta de emergencia a incidentes con agentes biológicos 1

Al seleccionar un fabricante de respiradores, debe basarse en:

• Capacidad del fabricante para proporcionar una gama de opciones de tamaño 1
• Disponibilidad de tallas que incluyan pequeño, pequeño/mediano, estándar, mediano, mediano/grande, grande y extra grande 1
• Verificación de marcas y certificaciones contra datos proporcionados por NIOSH y autoridades regulatorias 3