Cómo Reconocer una Mascarilla N95 Falsa
Para identificar una mascarilla N95 auténtica, verifique que tenga marcado el nombre del fabricante, número de parte, nivel de protección del filtro y la palabra "NIOSH" - cualquier respirador certificado debe incluir estas marcas obligatorias. 1
Marcas Obligatorias en Respiradores Auténticos
Los respiradores certificados por NIOSH deben tener las siguientes marcas visibles 1:
- Nombre del fabricante
- Número de parte del producto
- Nivel de protección del filtro (N95, N99, N100, etc.)
- La palabra "NIOSH" claramente visible
Sin estas marcas, el respirador es muy probablemente falso o no certificado.
Características Físicas de Diseño Requeridas
Los respiradores desechables auténticos deben tener 1:
- Componentes elastoméricos para mejorar el sellado facial
- Dos o más correas de suspensión ajustables para mantener un sello adecuado
- Sin estos componentes, es difícil obtener y mantener un sello efectivo, lo que indica un producto de calidad inferior o falsificado
Problema Generalizado de Falsificaciones
Durante la pandemia de COVID-19, se identificó un problema masivo de productos falsificados 2, 3:
- Más de 100 modelos diferentes de mascarillas N95 aparecieron en inventarios hospitalarios, comparado con 2-5 modelos en circunstancias normales 2, 3
- Muchas mascarillas KN95 han sido reportadas como falsificaciones, con etiquetado confuso o inconsistente 1, 2, 3
- Un número sustancial de mascarillas de fabricantes desconocidos no cumplen con los estándares aceptados y son peligrosas 2, 3
Verificación Contra Bases de Datos Oficiales
Las instituciones deben siempre verificar las marcas y la información del fabricante contra los datos proporcionados por NIOSH y el Apéndice A más reciente de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA 2, 3. Esta es la forma más confiable de distinguir productos legítimos de falsificaciones.
Pruebas de Rendimiento Cuando Hay Dudas
En ausencia de información verificable sobre la legitimidad de la fuente de la mascarilla 2, 3:
- Las instituciones deben considerar medir directamente el ajuste y la filtración de las mascarillas
- Muchas mascarillas disponibles durante la pandemia no proporcionan niveles de ajuste y filtración similares a las N95 auténticas 2, 3
- Algunas mascarillas mostraron penetración de partículas tremendamente diferente, incluso del mismo fabricante (20.5% vs 84.5%) 4
Advertencias Críticas
Debido a la ausencia de información públicamente disponible sobre proveedores de mascarillas y etiquetado inconsistente, es extremadamente difícil distinguir entre productos legítimos y falsificados 2, 3. Las mascarillas falsas o de baja calidad no proporcionan la protección esperada del 95% y pueden poner en riesgo al personal de salud 4.
Estándares Internacionales Equivalentes
Si considera alternativas internacionales, verifique que cumplan con estándares equivalentes 1:
- FFP2 europeo (95% de eficiencia de filtración)
- KN95 chino (pero tenga precaución extrema con falsificaciones)
- P2 australiano/neozelandés (95%)
- PFF2 brasileño (95%)
Sin embargo, muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y hay información pública limitada sobre los sistemas de control de calidad de los fabricantes 1.