¿Cuánto tiempo tarda la pregabalina en ayudar a dormir?
La pregabalina comienza a mejorar significativamente el sueño dentro de los primeros 2 días de iniciar el tratamiento en pacientes con trastornos del sueño relacionados con ansiedad o dolor neuropático. 1
Inicio Rápido del Efecto sobre el Sueño
En pacientes con dolor neuropático por lesión de médula espinal, la pregabalina mostró mejoría significativa tanto en el dolor como en la interferencia del sueño relacionada con el dolor dentro de los primeros 2 días de tratamiento (comparado con placebo, P < 0.05). 1
Entre los pacientes que lograron una respuesta clínicamente significativa (≥30% de mejoría), el tiempo para alcanzar una mejoría de ≥1 punto en la interferencia del sueño relacionada con el dolor ocurrió significativamente más rápido con pregabalina que con placebo. 1
En pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG), la mejoría en las alteraciones del sueño fue evidente dentro de la primera semana de tratamiento, con efectos sostenidos a lo largo de estudios de 4-8 semanas. 2
Magnitud y Naturaleza del Efecto
Aproximadamente el 53% del efecto de la pregabalina sobre las alteraciones del sueño es directo, mientras que el 47% es indirecto, mediado por la reducción previa de los síntomas de ansiedad. 2
Un análisis más reciente en práctica clínica rutinaria demostró que el 70% del efecto directo de la pregabalina sobre el sueño permanece después de descontar el efecto mediado por la mejoría de la ansiedad, lo que confirma un efecto sustancial e independiente sobre el sueño. 3
En pacientes con TAG tratados durante 12 semanas, se observó una reducción del 55% en el índice total de sueño (de 55.8 ± 18.9 a 25.1 ± 18.0), con mejorías significativas en todas las dimensiones del sueño evaluadas. 4
Consideraciones Importantes sobre Efectos Adversos
Somnolencia y Sedación
La sedación relacionada con la dosis se reporta típicamente en las primeras 2 semanas de tratamiento en aproximadamente 10-30% de los pacientes, dependiendo de la dosis utilizada y la velocidad de titulación. 2
En ensayos controlados en adultos, la somnolencia fue experimentada por el 23% de los pacientes tratados con pregabalina comparado con el 8% de los tratados con placebo, y generalmente comenzó poco después del inicio de la terapia, ocurriendo con mayor frecuencia en dosis más altas. 5
En el 42% de los pacientes que reportaron somnolencia, este efecto persistió hasta la última dosis en estudios controlados a corto plazo. 5
Depresión Respiratoria
Existe evidencia de reportes de casos, estudios en humanos y animales que asocian la pregabalina con depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal cuando se co-administra con depresores del SNC, incluidos opioides, o en pacientes con deterioro respiratorio subyacente. 5
Cuando se decide co-prescribir pregabalina con otro depresor del SNC, particularmente un opioide, se debe monitorear a los pacientes para detectar síntomas de depresión respiratoria y sedación, y considerar iniciar pregabalina en dosis bajas. 5
Contexto Clínico: Pregabalina NO es un Tratamiento Recomendado para el Insomnio Primario
Es crucial entender que la pregabalina NO aparece en las guías de práctica clínica de la Academia Americana de Medicina del Sueño (2017) como tratamiento recomendado para el insomnio crónico en adultos. 6, 7, 8
Para el insomnio primario, los medicamentos recomendados incluyen: eszopiclona (2-3 mg), zolpidem (10 mg), doxepina (3-6 mg), suvorexant (10-20 mg) y temazepam (15 mg). 6, 7
La pregabalina está aprobada por la FDA para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, dolor neuropático y epilepsia, no para el insomnio primario. 5
Recomendación Práctica
Si un paciente tiene alteraciones del sueño relacionadas con ansiedad generalizada o dolor neuropático, la pregabalina puede mejorar el sueño dentro de 2 días, con efectos máximos evidentes en la primera semana. 1, 2 Sin embargo, para el insomnio primario sin estas condiciones comórbidas, se deben considerar primero los tratamientos aprobados y recomendados por las guías (terapia cognitivo-conductual para el insomnio como primera línea, seguida de los medicamentos mencionados anteriormente). 7, 8