Bromuro de Pinaverio: Indicaciones y Dosificación
El bromuro de pinaverio está indicado como tratamiento de primera línea para el síndrome de intestino irritable (SII), administrado a dosis de 50 mg tres veces al día, con eficacia demostrada en la reducción del dolor abdominal y la distensión.
Indicaciones Principales
El bromuro de pinaverio está indicado específicamente para el tratamiento del síndrome de intestino irritable y otros trastornos funcionales intestinales caracterizados por espasmo del músculo liso gastrointestinal 1, 2.
Reduce los episodios de dolor abdominal en un 18% comparado con placebo en pacientes con SII 1.
Mejora la distensión/hinchazón abdominal en un 14% sobre placebo 1.
Es importante destacar que el pinaverio NO mejora significativamente la diarrea o el estreñimiento en pacientes con SII 1.
Dosificación Estándar
La dosis recomendada es 50 mg tres veces al día 3.
Existe también una formulación de 100 mg que puede administrarse dos veces al día en combinación con simeticona 4.
La duración del tratamiento debe ser de al menos 4 semanas para evaluar eficacia completa, con 77.5% de pacientes alcanzando mejoría en los criterios primarios a las 4 semanas 3.
Mecanismo de Acción y Selectividad
El pinaverio actúa como antagonista de los canales de calcio tipo L en las células del músculo liso intestinal, inhibiendo la entrada de calcio a través de canales dependientes de voltaje 2.
Su selectividad para el tracto gastrointestinal se debe a sus propiedades farmacocinéticas: como compuesto de amonio cuaternario, tiene baja absorción sistémica y marcada excreción hepatobiliar, manteniendo la mayor parte de la dosis en el tracto digestivo 2.
Esta selectividad explica la ausencia de efectos cardiovasculares adversos a dosis terapéuticas 2.
Posición en el Algoritmo de Tratamiento
Los antiespasmodicos como el pinaverio se consideran tratamiento farmacológico de primera línea después de modificaciones dietéticas e intervenciones de estilo de vida 5.
La secuencia de tratamiento recomendada por la British Society of Gastroenterology incluye: primero consejo dietético y fibra soluble, seguido de antiespasmodicos (incluyendo pinaverio) para síntomas globales y dolor abdominal 5.
Si no hay mejoría sintomática después de 3 meses, se debe descontinuar el pinaverio y considerar antidepresivos tricíclicos como terapia de segunda línea 5.
Eficacia Clínica Demostrada
Un metaanálisis de 2021 mostró que el pinaverio tiene un efecto beneficioso con una diferencia de medias estandarizada (SMD) de 0.64 (IC 95% 0.45-0.82, p < 0.0001) para el alivio de síntomas globales del SII 6.
El número necesario a tratar (NNT) es de 4, uno de los más bajos entre los antiespasmodicos versus placebo en SII 6.
En un ensayo controlado multicéntrico, el 60% de pacientes con pinaverio reportaron mejoría de síntomas versus 34% con placebo (p < 0.001) 3.
El pinaverio demostró efecto beneficioso específico para dolor abdominal, cambios en las heces y mejoría de la distensión 6.
Consideraciones Críticas y Precauciones
En pacientes con SII-C (predominio de estreñimiento), NO usar pinaverio como monoterapia sin terapia laxante concurrente, ya que los antiespasmodicos antimuscarinícos reducen la motilidad intestinal y pueden empeorar el estreñimiento 5.
Los pacientes con SII-C y SII-M (mixto) mostraron la mejor mejoría en la frecuencia y consistencia de las heces con pinaverio 4.
El pinaverio facilita el vaciamiento gástrico y disminuye el tiempo de tránsito intestinal en pacientes con estreñimiento 7.
Perfil de Seguridad
El pinaverio no se asocia con efectos adversos graves 3.
Los efectos secundarios comunes incluyen náusea (3.7%), mareo (3.2%), aumento de presión arterial (2.3%) y molestia abdominal (2.3%) 3.
Es extremadamente bien tolerado en comparación con otros antiespasmodicos 7.
No produce efectos cardiovasculares adversos a dosis que alivian efectivamente el espasmo gastrointestinal 2.
Ventajas Comparativas
Estudios comparativos muestran que el pinaverio es al menos tan efectivo como trimebutina y en general más activo que otilonio y prifinio bromuro 7.
A diferencia de los antiespasmodicos anticolinérgicos tradicionales, el pinaverio tiene menos efectos sistémicos como boca seca, alteraciones visuales y mareos 8.