What are the key points to know about respiratory protection equipment?

Puntos Clave sobre Equipos de Protección Respiratoria

Certificación y Marcado: La Base de la Protección Real

Todo equipo de protección respiratoria debe estar certificado por NIOSH y claramente marcado con el nombre del fabricante, número de parte, nivel de protección (N95, P-100) y la palabra "NIOSH" impresa en la pieza facial, válvula de exhalación o correas. 1

• Si un respirador no tiene el marcado NIOSH, no está certificado y no debe usarse bajo ninguna circunstancia 1
• Existe un problema grave con respiradores N95 falsificados en el mercado, especialmente con KN95, que no cumplen los estándares de certificación 1
• Solo el respirador P-100 tiene codificación de color magenta designada por NIOSH para identificación universal 1

Jerarquía de Protección: No Todos los Respiradores Son Iguales

El respirador P-100 o los PAPR con filtros HEPA proporcionan el nivel más alto de protección contra aerosoles, con eficiencia de filtración del 99.97%, siendo más de 100 veces más efectivos que los N95. 2, 3

• Los N95 filtran al menos 95% de partículas, pero la penetración de viriones puede exceder el nivel esperado del 5% 4
• Los P-100 permiten una penetración máxima de solo 0.03% comparado con 5% de los N95 2, 3
• Para procedimientos de alto riesgo (broncoscopias, autopsias), se debe usar protección que exceda los criterios estándar 1

El Sellado Facial: El Punto Crítico Que Determina la Protección Real

Un respirador que tiene fugas ofrece virtualmente ninguna protección respiratoria, sin importar qué tan eficiente sea su filtro. 3

• El sellado facial debe tener una fuga ≤10% para ser efectivo 1, 2
• Los respiradores desechables actuales tienen fugas de sellado facial del 0-20%, pero esto puede reducirse con diseño mejorado y pruebas de ajuste 1
• Las tasas de aprobación inicial en pruebas de ajuste varían entre 40-90%, siendo especialmente bajas en mujeres y trabajadores asiáticos 5

Componentes Esenciales de Diseño

Los respiradores desechables deben tener componentes elastoméricos (espuma, goma o plástico) para mejorar el sellado y dos o más correas de suspensión ajustables. 1

• Sin estos componentes es difícil obtener y mantener un sello efectivo en el lugar de trabajo 1
• Los respiradores deben estar disponibles en al menos 7 tamaños: pequeño, pequeño/mediano, estándar, mediano, mediano/grande, grande y extra-grande 1, 3

Pruebas de Ajuste: No Negociables

Pasar una prueba de ajuste mejora significativamente la protección proporcionada al usuario, siendo un elemento esencial de un programa completo de protección respiratoria. 6

• La verificación de ajuste (fit checking) por el usuario cada vez que se coloca el respirador es poco confiable para detectar fugas 5
• Las pruebas de ajuste cuantitativas con N95-Companion producen percentiles 5 de 13.0 para respiradores elastoméricos y 20.5 para respiradores desechables 6
• Las pruebas de ajuste tienen alto valor educativo y deben realizarse como parte de un programa hospitalario de protección respiratoria 5

Estándares Internacionales Equivalentes

Los equivalentes internacionales aceptables incluyen FFP2/FFP3 (Europa), KN95/KN100 (China), y P2/P3 (Australia/Nueva Zelanda), pero muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos. 1, 2, 3

Clasificación	Jurisdicción	Estándar	Eficiencia
FFP2/FFP3	Europa	EN 149-2001	95%/99%
KN95/KN100	China	GB2626-2019	95%/99.97%
P2/P3	Australia/NZ	AS/NZS 1716:2012	95%/99%
N95/P100	USA/México	NOM-116-2009	95%/99.97%

1, 3

Programa de Protección Respiratoria: Requisito Obligatorio

Todo uso de respiradores debe administrarse como parte de un Programa de Protección Respiratoria (RPP) integral que incluya selección, capacitación, pruebas de ajuste, mantenimiento y monitoreo médico. 2, 7

• El programa debe incluir capacitación sobre uso correcto, limitaciones y mantenimiento 2, 7
• Se requiere evaluación médica para determinar si los trabajadores pueden usar respiradores de manera segura, especialmente aquellos con condiciones respiratorias o cardíacas preexistentes 2, 7
• Los trabajadores deben ser capacitados en cómo colocar y retirar el equipo de manera segura 7

Aprobación FDA para Entornos Médicos

Los respiradores con aprobación adicional de la FDA han sido probados para eficiencia de filtración bacteriana, inflamabilidad y biocompatibilidad, y son recomendados para entornos médicos. 1, 2

• La FDA no prueba ni certifica estos requisitos adicionales, pero los aprueba basándose en la revisión de datos de prueba presentados por los fabricantes 1
• Para procedimientos quirúrgicos en pacientes con TB, se debe usar un respirador sin válvula que proteja tanto el campo estéril como al trabajador 1

Limitaciones Críticas Que Debes Conocer

Los respiradores solo atrapan patógenos transportados por el aire, pero no los destruyen ni inactivan, y no existe un nivel de exposición seguro conocido para aerosoles biológicos. 1, 2, 3

• No se sabe actualmente cuánto tiempo sobrevive el virus en el medio filtrante y el potencial de transmisión por fómites 1
• Los respiradores pueden reducir las exposiciones por inhalación pero no pueden eliminar el riesgo de contraer infección o desarrollar enfermedad 1, 3
• El equipo de protección respiratoria reduce significativamente los síntomas respiratorios agudos pero no los elimina completamente, incluso con uso adecuado 7

Riesgos Fisiológicos del Uso Prolongado

Trabajar con equipo de protección respiratoria completo presenta riesgos fisiológicos, incluyendo deshidratación y estrés por calor, requiriendo atención rigurosa para limitar los turnos de trabajo. 7

• Los trabajadores deben tener tiempo suficiente para colocar y retirar los respiradores, y para descansar y rehidratarse 2, 7
• El ajuste demasiado apretado puede causar fugas así como hematomas faciales y trauma 1

Almacenamiento Correcto: Un Detalle Que Invalida la Protección

Los respiradores N95 no pueden almacenarse en bolsas de plástico a menos que el plástico sea no electrostático, ya que esto inactivará el electrete y el respirador dejará de funcionar. 7

• Todos los respiradores deben almacenarse en bolsas de papel o cajas de cartón cuando no estén en uso 7

Mascarillas Quirúrgicas: La Diferencia Crítica

Las mascarillas quirúrgicas proporcionan protección mínima con factores de protección del lugar de trabajo simulado de solo 3, comparado con 36 para respiradores elastoméricos N95 y 21 para respiradores desechables N95. 6

• Las mascarillas quirúrgicas mostraron penetración de viriones del 20.5% al 84.5% a una tasa de flujo de inhalación de 85 L/min 4
• Las mascarillas quirúrgicas están diseñadas principalmente para proteger el ambiente del usuario, mientras que los respiradores protegen al usuario del ambiente 4

Variabilidad en Recomendaciones Durante COVID-19

Inicialmente en enero 2020, todas las guías recomendaban respiradores para trabajadores en contacto directo con pacientes COVID-19, pero después de febrero 2020, el ECDC y CDC introdujeron recomendaciones para usar mascarillas médicas en ausencia de respiradores disponibles. 1

• Esta variabilidad en las guías puede generar confusión, ansiedad y desconfianza entre los profesionales de la salud 1