Cómo Detectar una Mascarilla N95 Falsa
Las mascarillas N95 falsas pueden identificarse verificando que tengan marcado el nombre del fabricante, número de parte, nivel de protección del filtro y la palabra "NIOSH" certificada, ya que los respiradores certificados por NIOSH deben incluir obligatoriamente estas marcas. 1
Verificación de Marcas y Certificación Obligatorias
Las mascarillas N95 auténticas deben cumplir con requisitos específicos de marcado:
- Toda mascarilla N95 legítima debe estar marcada con: nombre del fabricante, número de parte, nivel de eficiencia del filtro y el logo "NIOSH" 1, 2
- Los CDC advierten que muchas mascarillas N95 falsificadas están disponibles en el mercado y no cumplen con los estándares de certificación 2
- Durante la pandemia de COVID-19, se reportaron numerosos respiradores falsificados, especialmente las KN95 1
Características Físicas de Mascarillas Auténticas
Las mascarillas N95 genuinas tienen componentes estructurales específicos:
- Deben tener componentes elastoméricos (espuma, goma o plástico) para mejorar el sellado facial 1, 2
- Requieren dos o más correas de suspensión ajustables para mantener un sello adecuado 1, 2
- Sin estos componentes, es difícil obtener y mantener un sello efectivo 1
- Las mascarillas con lazos para las orejas en lugar de correas para la cabeza tienen una tasa de falla del 96.4% 2
Problemas Comunes con Productos Falsificados
La investigación durante la pandemia reveló problemas significativos:
- Siete meses después del inicio de la pandemia COVID-19, más de 100 modelos diferentes de mascarillas tipo N95 estaban en inventarios hospitalarios, comparado con 2-5 modelos en circunstancias normales 3
- Un número sustancial de mascarillas desconocidas provenían de fabricantes no identificados 3
- Muchas no cumplieron con los estándares aceptados y probablemente eran falsificaciones 3
- Debido a la ausencia de información públicamente disponible sobre proveedores de mascarillas en la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA y el etiquetado confuso o inconsistente de las mascarillas KN95, es difícil distinguir productos legítimos de falsificaciones 3
Recomendaciones para Verificación Institucional
Basado en consultas con oficiales de salud ocupacional, se establecieron seis recomendaciones clave:
- Las instituciones siempre deben evaluar mascarillas de cadenas de suministro no tradicionales verificando sus marcas e información del fabricante contra los datos proporcionados por NIOSH y el Apéndice A más reciente de la EUA de la FDA 3
- En ausencia de información verificable sobre la legitimidad de la fuente de la mascarilla, las instituciones deben considerar medir directamente el ajuste y la filtración de la mascarilla 3
- Muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y hay información pública limitada sobre los sistemas de control de calidad de los fabricantes 1
Advertencias Críticas sobre Efectividad
Incluso las mascarillas auténticas tienen limitaciones importantes:
- La efectividad de cualquier respirador depende altamente del ajuste apropiado a la cara del usuario; los respiradores con fugas ofrecen virtualmente ninguna protección respiratoria 1
- La penetración de viriones a través de respiradores N95 certificados por NIOSH puede exceder el nivel esperado del 5% 4
- Los respiradores solo atrapan virus pero no los destruyen ni inactivan 1
- No existen niveles de exposición seguros para aerosoles biológicos 1