What is the evidence for the use of ozonotherapy (ozone therapy) in treating chronic wounds?

Ozonoterapia: Evidencia Actual

No se recomienda el uso de ozonoterapia para el tratamiento de heridas crónicas, incluyendo úlceras del pie diabético, ya que la evidencia disponible es de muy baja calidad y no demuestra beneficios clínicamente significativos sobre el cuidado estándar. 1

Recomendaciones de Guías Clínicas de Mayor Calidad

Las guías más recientes del International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF 2023) establecen una recomendación fuerte contra el uso de ozono para la cicatrización de heridas en personas con diabetes 1:

• El ozono se agrupa junto con otros gases (plasma atmosférico frío, óxido nítrico, CO2) con una recomendación fuerte de NO usar en comparación con el cuidado estándar 1
• La calidad de la evidencia es muy baja debido al alto riesgo de sesgo en todos los estudios disponibles 1
• Los efectos deseables e indeseables se consideran triviales en ambos casos 1

Análisis de la Evidencia Disponible

Estudios Incluidos en las Guías

La revisión sistemática del IWGDF 2020 identificó solamente un estudio pequeño de ozono tópico que evaluó la cicatrización a las 24 semanas 1:

• No se reportaron diferencias entre el grupo de intervención y el grupo control 1
• El estudio tuvo puntuación alta en calidad metodológica pero no demostró beneficio 1

Limitaciones Críticas de la Evidencia

Ningún estudio de ozonoterapia fue evaluado como de bajo riesgo de sesgo 1:

• La certeza de la evidencia se califica como muy baja 1
• No hay datos sobre eventos adversos reportados adecuadamente en los ensayos 1
• Falta información sobre uso de recursos y costo-efectividad 1
• La disponibilidad limitada y la información insuficiente sobre uso, almacenamiento y administración hacen que estas terapias sean poco aceptables o factibles para uso amplio 1

Contraste con Estudios de Investigación

Aunque algunos estudios de investigación sugieren beneficios potenciales de la ozonoterapia 2, 3, 4, 5, 6, estos hallazgos no han sido validados en ensayos de alta calidad:

• Una revisión sistemática de 2018 encontró mejoría en el cierre de heridas con ozono, pero no hay evidencia conclusiva de superioridad comparado con tratamientos estándar 3
• Los estudios incluidos tienen limitaciones metodológicas significativas que impiden conclusiones definitivas 3
• Reportes de casos y series pequeñas muestran resultados prometedores pero carecen del rigor necesario para cambiar la práctica clínica 2, 6

Algoritmo de Decisión Clínica

Para heridas crónicas que no cicatrizan:

1. Priorizar el cuidado estándar óptimo 1:

   • Desbridamiento cortante agresivo de tejido necrótico y callo 1
   • Apósitos seleccionados por control de exudado, comodidad y costo 1
   • Descarga apropiada de la extremidad 1

2. Si el cuidado estándar falla, considerar terapias con evidencia de calidad moderada 1:

   • Oxígeno hiperbárico sistémico para úlceras isquémicas o neuro-isquémicas (recomendación condicional) 1
   • Productos derivados de placenta como tratamiento adyuvante (recomendación condicional) 1

3. NO considerar ozonoterapia en ningún punto del algoritmo de tratamiento 1

Trampas Comunes a Evitar

• No confundir oxígeno hiperbárico con ozonoterapia: El oxígeno hiperbárico tiene evidencia de calidad moderada para úlceras isquémicas, mientras que el ozono tiene evidencia de muy baja calidad 1
• No dejarse influenciar por reportes anecdóticos o series de casos: Las guías de mayor calidad requieren evidencia de ensayos controlados aleatorizados con bajo riesgo de sesgo 1
• No gastar recursos en terapias no probadas: Los costos moderados del ozono sin datos de costo-efectividad hacen que probablemente no sea costo-efectivo comparado con el cuidado estándar 1