Evidencia del uso de la ozonoterapia
No se recomienda el uso de ozonoterapia para el tratamiento de heridas crónicas o úlceras del pie diabético en la práctica clínica, ya que la evidencia disponible es de muy baja calidad y no demuestra superioridad sobre el cuidado estándar. 1
Recomendaciones de guías clínicas principales
Heridas crónicas y úlceras diabéticas
El International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) 2023 emite una recomendación fuerte en contra del uso de ozono junto con otros gases (plasma atmosférico frío, óxido nítrico, CO2) para la cicatrización de úlceras del pie diabético, basándose en evidencia de baja calidad. 1
Los tres estudios identificados sobre ozonoterapia para úlceras diabéticas presentaron alto riesgo de sesgo, sin ningún estudio evaluado como de bajo riesgo. 1
Los efectos deseables e indeseables fueron calificados como triviales, con falta de datos sobre eventos adversos reportados en los ensayos. 1
La certeza de la evidencia se calificó como muy baja, y el balance de efectos no favorece el uso de ozono sobre el cuidado estándar. 1
Esclerosis sistémica y úlceras digitales
Un pequeño ensayo clínico aleatorizado sobre terapia de oxígeno-ozono mostró eficacia en la cicatrización de úlceras y reducción del dolor en pacientes con esclerosis sistémica, pero el período de seguimiento fue de solo 20 días. 1
Se necesitan estudios ciegos y controlados con placebo para validar estos hallazgos preliminares. 1
Aplicación en desinfección ambiental (NO uso clínico)
Inactivación viral en superficies y ambientes
El ozono gaseoso ha demostrado eficacia como desinfectante para superficies y aerosoles, logrando inactivación de 3-4 log10 de virus, incluyendo SARS-CoV-2, en ambientes sin presencia humana. 1, 2
Los límites de exposición ocupacional son estrictos: 0.30 ppm para exposición a corto plazo (STEL) y 0.10 ppm como límite transitorio (TWA), debido a su toxicidad significativa. 1, 2
Para desinfección de habitaciones pequeñas, se pueden usar concentraciones de 20-50 mg/m³ durante 10-50 minutos; para habitaciones grandes, 30-50 mg/m³ durante 20-30 minutos. 1
En presencia de personas, solo se pueden usar concentraciones <0.1 mg/m³, lo que limita severamente su aplicación práctica en espacios ocupados. 1
Factores críticos para eficacia
La humedad relativa es crucial: se requiere 70-90% de humedad para optimizar la inactivación viral, aunque algunos estudios sugieren que 13-70% puede ser efectivo. 1
La temperatura, el tipo de superficie y el tiempo de contacto (CT) son factores determinantes para la eficacia. 1
Evidencia de investigación (calidad limitada)
Heridas crónicas
Una revisión sistemática de 2018 (n=453 pacientes, 9 estudios) mostró mejora significativa en el cierre de heridas con ozonoterapia, pero no hay evidencia concluyente de superioridad sobre tratamientos estándar. 3
Todos los estudios incluidos presentaron limitaciones metodológicas significativas y alto riesgo de sesgo. 3
Aplicaciones quirúrgicas
Un estudio retrospectivo de 2025 en rinoplastia de revisión (n=523) sugirió que la ozonoterapia podría reducir complicaciones cutáneas (2.3% vs tasa esperada mayor), pero carece de diseño prospectivo controlado. 4
Estudios antiguos (2003) reportaron beneficios en infecciones crónicas resistentes a antibióticos, pero con metodología inadecuada según estándares actuales. 5
Trampas comunes y advertencias
No confundir la eficacia del ozono como desinfectante ambiental con su uso terapéutico directo en pacientes: son aplicaciones completamente diferentes con niveles de evidencia distintos. 1, 2
La toxicidad del ozono para el sistema respiratorio humano limita severamente su uso en presencia de personas, incluso a bajas concentraciones. 1, 2
Los estudios más antiguos que reportan beneficios clínicos carecen de controles adecuados, cegamiento y evaluación rigurosa de eventos adversos. 5, 6, 7
No existe evidencia de costo-efectividad para ozonoterapia en ninguna indicación clínica. 1
La heterogeneidad en protocolos, concentraciones y métodos de aplicación impide establecer recomendaciones estandarizadas. 1, 3