Efectos Tóxicos de la Ozonoterapia
Recomendación Principal
No se recomienda el uso de ozonoterapia para el tratamiento de úlceras del pie diabético u otras heridas crónicas debido a la falta de evidencia de calidad y los riesgos potenciales de toxicidad, especialmente cuando se administra como gas. 1
Toxicidad Respiratoria del Ozono Gaseoso
El ozono es un gas altamente tóxico cuya toxicidad se manifiesta principalmente en el sistema respiratorio:
Efectos según concentración en el aire:
- 0.1 ppm: Estimulación del tracto respiratorio superior y tracto urinario 1
- 1.0-2.0 ppm: Causa rinitis, tos, náuseas, vómitos y asma 1
- 2-5 ppm: Inhalación durante 10-20 minutos produce dificultad respiratoria, broncoespasmo y dolor retroesternal 1
- 10 ppm: Inhalación durante 4 horas puede causar muerte 1
- 50 ppm: Puede causar muerte en minutos 1
Límites de exposición establecidos:
- EPA (Agencia de Protección Ambiental de EE.UU.): 0.08 ppm durante 8 horas 1
- OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional): 0.10 ppm durante 8 horas 1
- FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos): 0.05 ppm durante 8 horas 1
Toxicidad Pulmonar por Hiperoxemia
Aunque la ozonoterapia no es oxigenoterapia pura, es importante considerar los efectos tóxicos del oxígeno en altas concentraciones:
- La exposición prolongada a altas concentraciones de oxígeno causa daño alveolar difuso, hemorragia, colapso alveolar, infiltración de células inflamatorias, necrosis, apoptosis y lesión del endotelio y epitelio pulmonar 1
- En modelos animales, la exposición a 73% de oxígeno a una atmósfera causa muerte después de 4 días 1
Toxicidad Cardiovascular y Cerebrovascular
- La hiperoxemia causa vasoconstricción coronaria y cerebral 1
- Puede causar hipoxia tisular paradójica si el hematocrito es suficientemente bajo, debido a la reducción general en el suministro de oxígeno 1
- Se han reportado posibles daños por la administración de oxígeno a pacientes no hipoxémicos con accidentes cerebrovasculares de severidad leve a moderada 1
Riesgos Específicos en Poblaciones Vulnerables
Pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica:
- Empeoramiento de la insuficiencia respiratoria hipercápnica 1
- Desarrollo de acidosis respiratoria severa con mayor riesgo de muerte o necesidad de ventilación mecánica 1
Pacientes con condiciones específicas:
- Riesgo específico en pacientes con daño pulmonar previo por bleomicina, intoxicación por paraquat o aspiración ácida 1
- Mayor riesgo de muerte en sobrevivientes de paro cardíaco y pacientes en UCI 1
Daño a Superficies y Materiales
- Los compuestos orgánicos insaturados adsorbidos en superficies o que los constituyen pueden reaccionar con el ozono generando subproductos de oxidación con efectos adversos en la salud humana y la calidad del aire 1
- El ozono destruye la estructura de red molecular y los puntos de entrecruzamiento de productos de caucho natural, reduciendo propiedades físicas como resistencia a la tracción y elongación 1
Evidencia Clínica sobre Ozonoterapia
Calidad de la evidencia:
- Las guías de la International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) 2024 identificaron solo tres estudios sobre ozonoterapia para úlceras del pie diabético, todos con alto riesgo de sesgo 1
- La certeza de la evidencia es muy baja, con efectos deseables e indeseables calificados como triviales 1
- Una revisión sistemática de 2020 encontró un solo estudio pequeño de ozono tópico sin diferencias entre grupos de intervención y control 1
Recomendación de guías:
- Las guías IWGDF 2024 recomiendan fuertemente NO usar ozono (ni otros gases como plasma atmosférico frío, óxido nítrico y CO2) en comparación con el cuidado estándar para la cicatrización de heridas en personas con úlceras del pie diabético 1
Consideraciones Prácticas
Limitaciones de seguridad:
- Es un desafío mantener un flujo constante de ozono durante períodos prolongados mientras continúa el intercambio de aire en lugares donde hay personas, como hospitales, hoteles o salas de espera 1
- La desinfección del aire con ozono solo debe adoptarse en combinación con otros métodos de desinfección cuando el lugar está cerrado y sin personas 1
Falta de datos de seguridad:
- Los estudios disponibles reportan pobremente los eventos adversos, aunque se asumen como triviales basándose en opinión de expertos 1
- No hay datos sobre uso de recursos, costo-efectividad o calidad de vida 1
Advertencias Críticas
- Nunca use ozonoterapia en espacios cerrados con personas presentes debido al riesgo de toxicidad respiratoria grave 1
- No retrase el cuidado estándar de heridas (desbridamiento quirúrgico, control de infección, descarga de presión) para aplicar ozonoterapia 1
- Reconozca que el uso tradicional no equivale a práctica basada en evidencia: la ozonoterapia carece de respaldo en las guías modernas de cuidado de heridas 1, 2
- En pacientes con diabetes y heridas crónicas, priorice intervenciones con evidencia sólida como el oxígeno hiperbárico (en casos seleccionados) sobre terapias no probadas como el ozono 1