What is the minimum safe age for the Dengue (Dengue virus) vaccine, specifically Qdenga (Takeda Dengue vaccine), in children?

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Edad Mínima para la Vacuna contra el Dengue

La edad mínima más segura para la vacuna Qdenga (TAK-003) es 4 años, según los datos de eficacia y seguridad disponibles de ensayos clínicos en áreas endémicas.

Recomendaciones por Vacuna Específica

Qdenga (TAK-003 - Takeda)

  • La vacuna Qdenga está aprobada para personas mayores de 4 años de edad según la Agencia Europea de Medicamentos 1
  • Los ensayos clínicos fase 3 evaluaron la seguridad y eficacia en niños de 4-16 años, estableciendo 4 años como la edad mínima con datos robustos 2, 3
  • La eficacia contra dengue confirmado virológicamente fue del 43.5% en niños de 4-5 años, comparado con 63.5% en niños de 6-11 años y 67.7% en adolescentes de 12-16 años 3
  • La eficacia contra dengue hospitalizado fue sustancial incluso en el grupo más joven: 63.8% en niños de 4-5 años, aumentando a 85.1% en 6-11 años y 89.7% en 12-16 años 3

Dengvaxia (CYD-TDV - Sanofi Pasteur)

  • Dengvaxia está aprobada únicamente para niños de 9-16 años en Estados Unidos 4
  • Esta vacuna requiere evidencia serológica de infección previa por dengue antes de la vacunación, ya que aumenta el riesgo de dengue grave en personas seronegativas 4
  • No debe administrarse a niños que viajan o visitan áreas endémicas de dengue 5

Consideraciones Críticas de Seguridad por Edad

Niños de 4-5 Años (Qdenga)

  • La eficacia relativamente menor en este grupo etario (43.5% contra dengue confirmado) puede estar confundida por la distribución de serotipos circulantes y el tamaño pequeño de la muestra 3
  • Existe evidencia de posible potenciación de enfermedad inducida por la vacuna en receptores seronegativos menores de 6 años, especialmente para serotipos 3 y 4 6
  • A pesar de la menor eficacia, la protección contra dengue hospitalizado sigue siendo significativa (63.8%) 3

Niños de 6-11 Años (Qdenga)

  • Este grupo etario muestra el mejor balance riesgo-beneficio con eficacia de 63.5% contra dengue confirmado y 85.1% contra dengue hospitalizado 3
  • La vacunación de niños mayores de 6 años en áreas de transmisión moderada a alta (seroprevalencia >60% en niños de 9 años) podría reducir la carga de dengue hospitalizado en 10-22% durante 10 años 6

Algoritmo de Decisión Clínica

Para Qdenga (TAK-003):

  1. Edad ≥4 años: Edad mínima aprobada con datos de seguridad
  2. Residencia en área endémica: La vacuna está indicada para residentes permanentes, no viajeros
  3. Considerar edad ≥6 años como óptima: Mejor perfil de eficacia y seguridad
  4. En áreas de transmisión moderada-alta: Mayor beneficio potencial
  5. Evaluar riesgo individual en niños 4-5 años: Considerar carga local de enfermedad y serotipos circulantes

Para Dengvaxia:

  1. Edad 9-16 años únicamente 4
  2. Prueba serológica obligatoria: Debe documentarse infección previa por dengue
  3. Solo para residentes de áreas endémicas: Contraindicada en viajeros 5

Advertencias Importantes

  • No existe ninguna vacuna contra dengue aprobada para menores de 4 años con datos de seguridad y eficacia establecidos 1, 2, 3
  • La eficacia de Qdenga varía significativamente por serotipo: DENV-2 (95.1%), DENV-1 (69.8%), DENV-3 (48.9%), DENV-4 (51.0%) 2
  • El riesgo de potenciación de enfermedad en seronegativos es una preocupación real, especialmente en áreas de baja transmisión y en niños menores de 6 años 6
  • Se necesitan más datos sobre la eficacia a largo plazo contra serotipos 3 y 4 para evaluar completamente el perfil de seguridad 6

References

3
Research

Immunogenicity, Safety, and Efficacy of a Tetravalent Dengue Vaccine in Children and Adolescents: An Analysis by Age Group.

Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America, 2025

4
Research

Dengue Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, United States, 2021.

MMWR. Recommendations and reports : Morbidity and mortality weekly report. Recommendations and reports, 2021

5
Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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