What is the safe dose of metamizol (Dipyrone) syrup for pediatric patients?

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Dosis Segura de Metamizol en Jarabe para Pacientes Pediátricos

La dosis segura de metamizol en jarabe para pacientes pediátricos es de 10-15 mg/kg cada 8 horas, con una dosis oral estándar de 10 mg/kg cada 8 horas, sin exceder 45 mg/kg/día. 1

Dosificación Específica por Edad y Vía de Administración

Dosis Oral (Jarabe)

  • Dosis estándar: 10 mg/kg cada 8 horas para uso en sala general 1
  • Rango terapéutico: 10-15 mg/kg cada 8 horas 1, 2
  • Dosis máxima diaria: No debe exceder 45 mg/kg/día (equivalente a 15 mg/kg cada 8 horas) 1

Consideraciones por Edad

  • Lactantes menores de 1 año: La evidencia demuestra seguridad con dosis promedio de 17.8 mg/kg (rango 9.2-29.8 mg/kg) en más de 300 lactantes, aunque estas fueron dosis intravenosas únicas 3
  • Niños de 1-6 años: Dosis promedio de 17.3 mg/kg (rango 8.3-29.4 mg/kg) han sido bien toleradas en más de 1000 niños 4
  • Niños mayores de 6 años: Se aplican las mismas dosis de 10-15 mg/kg cada 8 horas 1, 2

Algoritmo de Dosificación Práctica

  1. Calcular el peso del niño en kilogramos
  2. Multiplicar por 10 mg/kg para la dosis estándar (o hasta 15 mg/kg si el dolor es más intenso) 1
  3. Administrar cada 8 horas (no más frecuente) 1, 2
  4. Verificar que la dosis total diaria no exceda 45 mg/kg/día 1

Ejemplo Práctico:

  • Niño de 20 kg: 200 mg (10 mg/kg) cada 8 horas = 600 mg/día
  • Niño de 15 kg: 150 mg (10 mg/kg) cada 8 horas = 450 mg/día

Precauciones y Contraindicaciones Críticas

Contraindicaciones Absolutas

  • Historia previa de agranulocitosis inducida por metamizol: La reexposición puede causar agranulocitosis de inicio rápido 1

Poblaciones Especiales que Requieren Ajuste

Insuficiencia renal moderada a severa:

  • Reducir la dosis en 25-50% si el filtrado glomerular estimado es <30 mL/min/1.73 m² 1
  • Evitar en enfermedad renal terminal 1

Pacientes ancianos (aunque menos relevante en pediatría):

  • Priorizar paracetamol como primera línea, reservando metamizol para cuando el paracetamol sea inefectivo 1

Duración del Tratamiento y Monitoreo

Limitaciones de Duración

  • Uso hospitalario a corto plazo únicamente: Máximo 2-5 días 1
  • Contraindicado para uso ambulatorio crónico debido al riesgo acumulativo de agranulocitosis 1
  • En la práctica clínica, 20.2% de los anestesiólogos restringen la duración: dosis única (4.7%), 1 día (27.5%), o 1-2 semanas (29.2%) 2

Monitoreo de Seguridad

  • No se requieren conteos sanguíneos rutinarios en uso a corto plazo: solo 5.5% de los médicos realizan conteos rutinarios 2
  • Vigilar síntomas clínicos de agranulocitosis: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, infecciones 2, 5
  • Monitorear presión arterial: aunque los estudios muestran estabilidad hemodinámica (presión arterial media permanece estable durante la infusión) 3, 4

Perfil de Seguridad en Evidencia Pediátrica

Reacciones Adversas Documentadas

  • Probabilidad de reacciones adversas graves <0.3% en más de 1000 niños estudiados 4
  • Reacciones alérgicas/anafilaxia: observadas en 3-4% de los casos 2
  • Agranulocitosis: 0.14% reportaron agranulocitosis en encuesta de 1476 anestesiólogos, sin secuelas graves o muertes 2
  • Estabilidad hemodinámica: la presión arterial media se mantiene estable durante la administración 3, 4

Advertencia Importante sobre Agranulocitosis

Aunque el riesgo absoluto de agranulocitosis en niños no puede determinarse con precisión basándose en la literatura disponible, los reportes de casos sugieren que este riesgo no es despreciable 5. Por esta razón, el metamizol debe limitarse estrictamente a uso hospitalario a corto plazo 1.

Estrategia de Analgesia Multimodal

El metamizol debe integrarse en un enfoque multimodal para reducir el consumo de opioides: 1

  1. Base analgésica: Paracetamol 15-20 mg/kg IV cada 6-8 horas (máximo 60 mg/kg/día) 1
  2. Adyuvante: Metamizol 10-15 mg/kg cada 8 horas (si no está contraindicado) 1
  3. Dolor irruptivo: Opioides según necesidad 1
  4. Considerar bloqueos nerviosos regionales cuando sea apropiado 1

Comparación con Alternativas

  • Eficacia analgésica del metamizol intravenoso es similar al paracetamol intravenoso en los datos limitados disponibles 5
  • Falta evidencia para afirmar que el metamizol es equivalente o superior a los AINEs en dolor pediátrico 5
  • El metamizol es el analgésico no opioide preferido durante procedimientos quirúrgicos por vía intravenosa, pero después de la cirugía, AINEs, metamizol y paracetamol se administran con la misma frecuencia 2

Información a Padres y Cuidadores

Advertencia crítica: Solo una minoría de médicos informa siempre (3.5%) o a veces (6.1%) a los padres sobre los posibles efectos secundarios del metamizol 2. Es imperativo informar a los padres sobre:

  • El riesgo de agranulocitosis (aunque bajo)
  • Síntomas de alarma: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales
  • La necesidad de suspender el medicamento y buscar atención médica inmediata si aparecen estos síntomas 2, 5

References

Guideline

Metamizol Administration Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Research

Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.

European journal of pediatric surgery : official journal of Austrian Association of Pediatric Surgery ... [et al] = Zeitschrift fur Kinderchirurgie, 2017

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