What is the maximum dose of tramadol (ultram) for pediatric patients?

Dosis Máxima de Tramadol en Pediatría

La dosis máxima de tramadol en pacientes pediátricos es de 400 mg/día, administrada en dosis divididas de 1 a 1.5 mg/kg cada 4-6 horas, con la advertencia crítica de que tramadol está contraindicado en menores de 12 años según las directrices actuales de la FDA. 1, 2

Restricciones de Edad y Contraindicaciones Absolutas

• Tramadol está contraindicado en niños menores de 12 años según las guías de la FDA de 2017, debido al riesgo de depresión respiratoria y muerte en metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6 1, 3
• Está absolutamente contraindicado en menores de 18 años después de amigdalectomía o adenoidectomía, independientemente de la edad, debido a múltiples reportes de depresión respiratoria fatal 1
• En adolescentes de 12-18 años con obesidad, apnea obstructiva del sueño o enfermedad pulmonar severa, tramadol también está contraindicado 1

Dosificación para Pacientes Elegibles (≥12 años)

Dosis Intravenosa/Intramuscular en UCPA y Sala

• Dosis individual: 1 a 1.5 mg/kg, titulada según efecto 1
• Frecuencia: cada 4 a 6 horas 1
• Dosis máxima diaria absoluta: 400 mg/día para todas las formulaciones 2, 4

Dosis Oral

• Dosis individual: 1 a 1.5 mg/kg 1
• Frecuencia: cada 4 a 6 horas 1
• Máximo diario: 400 mg 2, 4

Consideraciones Críticas de Seguridad

Interacciones Medicamentosas Peligrosas

• Evitar absolutamente con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos o IMAOs debido al riesgo de síndrome serotoninérgico potencialmente fatal 2, 4
• No combinar con metoclopramida 1
• Evitar con anticonvulsivantes que disminuyen el umbral convulsivo 2

Ajustes en Poblaciones Especiales

• Pacientes ancianos (≥75 años): máximo 300 mg/día 2
• Insuficiencia hepática (cirrosis): 50 mg cada 12 horas solamente, ya que la biodisponibilidad aumenta 2-3 veces y existe riesgo de encefalopatía hepática 2
• Insuficiencia renal: requiere ajuste de dosis para evitar toxicidad significativa 2

Contexto Clínico y Limitaciones

• Tramadol es un opioide débil (Escalón II de la OMS) con potencia aproximadamente 0.1-0.2 veces la de morfina oral 2, 4
• No es apropiado para dolor severo; en estos casos se debe proceder directamente a opioides fuertes como morfina 2
• La evidencia pediátrica es de calidad baja a muy baja, con estudios pequeños y escalas de dolor no validadas 5

Advertencias Prácticas

• El tramadol reduce la necesidad de analgesia de rescate comparado con placebo (RR 0.40; IC 95% 0.20-0.78) 5
• No causa depresión respiratoria clínicamente significativa a dosis de 3 mg/kg en estudios pediátricos 6
• Las náuseas y vómitos postoperatorios no muestran diferencia clara versus placebo (RR 0.78; IC 95% 0.54-1.12) 1, 5
• Monitorear signos de síndrome serotoninérgico si el paciente recibe otros medicamentos serotoninérgicos 4

Algoritmo de Decisión

1. Verificar edad: ¿≥12 años? Si no → contraindicado
2. Verificar cirugía: ¿Amigdalectomía/adenoidectomía? Si sí → contraindicado 1
3. Evaluar factores de riesgo: ¿Obesidad, apnea del sueño, enfermedad pulmonar en 12-18 años? Si sí → contraindicado 1
4. Revisar medicamentos: ¿ISRS, IRSN, tricíclicos, IMAOs? Si sí → contraindicado 2
5. Evaluar función hepática/renal: Ajustar dosis según corresponda 2
6. Si cumple criterios: 1-1.5 mg/kg cada 4-6 horas, máximo 400 mg/día 1, 2

Trampa común: No asumir que tramadol es "más seguro" que otros opioides en niños; las restricciones de la FDA son absolutas y basadas en muertes documentadas 1, 3