What is Biogaia (Lactobacillus reuteri), what is it used for, and what are its indications and dosage for infants, children, and adults?

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¿Qué es BioGaia?

BioGaia es un probiótico que contiene la cepa específica Lactobacillus reuteri DSM 17938 o ATCC 55730, con evidencia sólida para prevenir enterocolitis necrotizante en prematuros y reducir el cólico infantil en lactantes amamantados.

Composición y Mecanismo de Acción

BioGaia contiene Lactobacillus reuteri, una bacteria probiótica de origen humano que coloniza naturalmente el tracto gastrointestinal 1. Este microorganismo actúa mediante:

  • Producción de metabolitos antimicrobianos que modulan la microbiota intestinal 1
  • Preservación de la función de barrera intestinal 1
  • Regulación del sistema inmune del huésped a través de vías de señalización específicas 1
  • Efectos cepa-específicos que dependen de la activación o inhibición de ciertas vías moleculares 1

Indicaciones Principales Basadas en Evidencia

Prematuros (< 37 semanas de gestación)

La Asociación Americana de Gastroenterología recomienda L. reuteri (DSM 17938 o ATCC 55730) para prevenir enterocolitis necrotizante severa en prematuros, con evidencia de calidad moderada a alta 2, 3.

  • Reduce la enterocolitis necrotizante severa (OR 0.55; IC 95% 0.34-0.91) 2, 3
  • Disminuye los días para alcanzar alimentación enteral completa (diferencia de medias -2.62 días) 2, 3
  • Acorta la hospitalización (diferencia de medias -7.89 días) 2, 3
  • No aumenta las tasas de sepsis y puede proteger contra la mortalidad 3

Para prematuros de extremadamente bajo peso (<1000g, <28 semanas), la Academia Americana de Pediatría recomienda L. reuteri DSM 17938 desde el nacimiento hasta las 36 semanas de edad postmenstrual, mostrando beneficios en el crecimiento cefálico y ganancia de peso 4. Un estudio retrospectivo demostró reducción significativa de enterocolitis necrotizante de 15.1% a 2.5% (1 caso evitado por cada 8 pacientes tratados) 5.

Cólico Infantil

La Academia Americana de Pediatría recomienda L. reuteri (DSM 17938 o ATCC 55730) para cólico infantil en lactantes amamantados, con reducción marcada del tiempo de llanto (diferencia mediana -65 minutos/día) 3.

  • En un ensayo controlado, el tiempo de llanto se redujo a 51 minutos/día versus 145 minutos/día con simeticona al día 28 6
  • 95% de los pacientes respondieron al tratamiento con L. reuteri versus 7% con simeticona 6
  • La mejoría se observa dentro de la primera semana de tratamiento 6

Diarrea Aguda

Para diarrea aguda viral (especialmente rotavirus) en niños, existe evidencia de eficacia 7:

  • Reduce la duración de diarrea acuosa (1.7 días versus 2.9 días con placebo) 7
  • Al segundo día de tratamiento, solo 26% tenía diarrea acuosa versus 81% con placebo (p=0.0005) 7

Sin embargo, la Asociación Americana de Gastroenterología señala que estudios multicéntricos recientes de Norteamérica no respaldan el uso de probióticos en gastroenteritis aguda pediátrica 2. Esta es un área donde las recomendaciones han evolucionado con nueva evidencia de alta calidad.

Indicaciones con Evidencia Insuficiente

  • Síndrome de intestino irritable: Un estudio no demostró superioridad sobre placebo 8, aunque aumentó la frecuencia de defecación 8
  • Enfermedades hepáticas: La Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica indica evidencia insuficiente 3
  • Enfermedad de Crohn pediátrica: La Asociación Americana de Gastroenterología desaconseja explícitamente su uso basándose en evidencia de muy baja calidad sin beneficio 4

Posología

Lactantes Prematuros

  • Dosis: 1.25 × 10⁸ UFC diariamente 4
  • Duración: Desde el nacimiento hasta 36 semanas de edad postmenstrual 4
  • Cepa específica: DSM 17938 4

Cólico Infantil

  • Dosis: 10⁸ UFC (100 millones) diariamente 6
  • Duración: 28 días 6
  • Población: Lactantes amamantados (las madres deben evitar leche de vaca en su dieta) 6

Diarrea Aguda en Niños

  • Dosis: 10¹⁰ a 10¹¹ UFC diariamente 7
  • Duración: Hasta 5 días o duración de la hospitalización 7
  • Edad: 6 a 36 meses 7

Presentaciones

  • La Academia Americana de Pediatría recomienda cápsulas o sobres como formulación estándar para niños ambulatorios 4
  • Formulaciones líquidas para niños con dificultades para tragar 4

Consideraciones de Seguridad Críticas

Contraindicaciones Absolutas

Los niños inmunocomprometidos tienen contraindicación absoluta para probióticos debido al riesgo de bacteriemia, según la Academia Americana de Pediatría 4.

Precauciones Generales

  • Pacientes con enfermedades graves o inmunosupresión deben evitar probióticos debido a daños potenciales 2
  • La calidad del producto es variable; los médicos deben verificar que los productos contengan bacterias viables en los recuentos de UFC especificados 4

Aspectos Clave de Especificidad de Cepa

La eficacia es cepa-específica, no aplicable a nivel de género o especie 9. Las guías de la Asociación Americana de Gastroenterología desaconsejan explícitamente agrupar datos de diferentes cepas 9. Por lo tanto:

  • Solo las cepas DSM 17938 o ATCC 55730 de L. reuteri tienen la evidencia descrita 2, 3
  • Diferentes cepas dentro de la misma especie pueden tener eficacias clínicas dramáticamente diferentes 9
  • La designación de cepa es críticamente importante al prescribir 9

Errores Comunes a Evitar

  • No asumir que todos los probióticos o todas las cepas de Lactobacillus son equivalentes 9
  • No usar en pacientes inmunocomprometidos 4
  • No esperar beneficios en gastroenteritis aguda basándose en guías antiguas; la evidencia reciente de alta calidad de Norteamérica no muestra beneficio 2
  • Verificar siempre la cepa específica del producto (DSM 17938 o ATCC 55730) 3, 4
  • No usar en enfermedad de Crohn pediátrica 4

References

Research

Lactobacillus reuteri in digestive system diseases: focus on clinical trials and mechanisms.

Frontiers in cellular and infection microbiology, 2023

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Efficacy of Lactobacillus reuteri Oral Probiotics

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Lactobacillus Probiotics for Pediatric Use

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Research

Lactobacillus reuteri as a therapeutic agent in acute diarrhea in young children.

Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 1997

Research

Probiotic vs. Placebo in Irritable Bowel Syndrome:A Randomized Controlled Trial.

Middle East journal of digestive diseases, 2013

Guideline

Bacterial Strain Identification in Probiotic Nomenclature

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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