Clasificaciones de los Equipos de Protección Respiratoria
Clasificación por Nivel de Protección (Sistema OSHA/ANSI)
Los equipos de protección respiratoria se clasifican en cuatro niveles (A, B, C y D) según el grado de protección que ofrecen, siendo el Nivel A el más protector y el Nivel D el menos protector. 1, 2
Nivel A: Proporciona el nivel más alto de protección disponible tanto para peligros de contacto como de inhalación, e incluye un traje completamente encapsulado con aparato de respiración autónomo (SCBA) 1, 2
Nivel B: Proporciona un alto nivel de protección adecuado para entrada en ambientes desconocidos, e incluye un traje encapsulante o con costuras selladas con respirador de aire suministrado o SCBA 1, 2
Nivel C: Proporciona un nivel moderado de protección, e incluye un traje resistente a salpicaduras con respirador purificador de aire 3, 1, 2
Nivel D: Proporciona un bajo nivel de protección, e incluye ropa de trabajo estándar con precauciones básicas (guantes, protección contra salpicaduras) 1, 2
Clasificación por Eficiencia de Filtración (Sistema NIOSH)
El NIOSH clasifica los respiradores según su resistencia a los aceites y su eficiencia de filtración, siendo el P-100 más de 100 veces más efectivo que el N-95. 3, 1
Resistencia a Aceites:
- N (Not resistant to oil): No resistente al aceite 3, 1, 2
- R (Resistant to oil): Resistente al aceite 3, 1, 2
- P (oil Proof): A prueba de aceite 3, 1, 2
Eficiencia de Filtración:
- 95: Filtra al menos el 95% de las partículas en el aire 3, 1, 2
- 99: Filtra al menos el 99% de las partículas 3, 1, 2
- 100: Filtra al menos el 99.97% de las partículas (esencialmente 100%) 3, 1, 2
Comparación crítica: Un filtro P-100 permite una penetración máxima de 0.03%, mientras que un N-95 permite 5%, haciendo al P-100 más de 100 veces más efectivo para remover virus 3, 4
Clasificación por Tipo de Dispositivo
Respiradores Purificadores de Aire (APR):
- Protegen únicamente contra partículas, no contra gases o vapores 3, 1
- Son adecuados para agentes biológicos como bacterias o virus que son partículas 3, 1
- Incluyen respiradores de media cara y cara completa 1
Respiradores Purificadores de Aire Motorizados (PAPR):
- Utilizan motores pequeños en lugar del esfuerzo de inhalación para mover el aire a través de los filtros, reduciendo el riesgo de entrada de aire contaminado alrededor de los bordes de la máscara 1
- Cuando están equipados con filtros HEPA, proporcionan los niveles más altos de protección contra aerosoles 3, 1, 4
Respiradores de Aire Suministrado:
- Proporcionan aire desde una fuente externa 1, 2
- Presentan limitaciones significativas incluyendo restricciones de tiempo (20-30 minutos operacionales), peso de transporte (13.8 kg vs 0.7 kg para máscara facial simple), problemas con líneas de suministro, riesgos de tropiezo y disponibilidad de botellas de rescate 3
Aparatos de Respiración Autónomos (SCBA):
- Proporcionan aire respirable independiente 1, 2
- Son impracticables para personal de instalaciones de salud debido a restricciones de tiempo y peso 3
Clasificación por Uso Médico (Autorización FDA)
Los respiradores FFR aprobados por NIOSH con autorización FDA para uso en entornos médicos se prueban para criterios adicionales, incluyendo eficiencia de filtración bacteriana, inflamabilidad y biocompatibilidad. 3, 1
- La FDA reconoce riesgos únicos en entornos médicos, incluyendo potencial de incendios quirúrgicos, salpicaduras de sangre y fluidos corporales, y riesgo de reacciones cutáneas adversas 3, 2
- A diferencia de NIOSH, la FDA no prueba ni certifica estos requisitos adicionales, sino que los autoriza basándose en la revisión de los datos de prueba presentados por los fabricantes 3
Clasificaciones Internacionales por Jurisdicción
Estados Unidos y México:
- N95, P95, R95, N99, P99, R99, N100, P100, R100 bajo el estándar NOM-116-2009 4
Europa (EN 149-2001):
China (GB2626-2006 y GB2626-2019):
- KN95, KP95, KN100, KP100 4
- Advertencia crítica: Muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y existe información pública limitada sobre los sistemas de control de calidad de los fabricantes; se han reportado respiradores falsificados, especialmente con KN95 4
Australia y Nueva Zelanda (AS/NZS 1716:2012):
- P2 (95%) y P3 (99%) 4
Brasil (ABNT/NBR 13698:2011):
- PFF2 (95%) y PFF3 (99%) 4
Consideraciones Críticas de Calidad y Uso
Sellado Facial:
- La fuga del sello facial compromete la capacidad de los respiradores de partículas para proteger a los trabajadores de materiales en el aire, haciendo esencial un sello adecuado entre la superficie de sellado del respirador y la cara del usuario 1
- Los respiradores desechables con forma de copa actualmente disponibles tienen una fuga de sellado facial del 0 al 20% 1
- Las pruebas de ajuste son necesarias para garantizar al menos el nivel esperado de protección, donde la concentración de contaminantes dentro del respirador es ≤10% de los niveles ambientales 1
Limitaciones de Protección:
- NO existen niveles de exposición seguros para aerosoles biológicos 3
- Los respiradores pueden reducir las exposiciones por inhalación pero no pueden eliminar el riesgo de contraer infección o desarrollar enfermedad 3, 4
- Un respirador, independientemente del tipo, solo atrapa el virus, no lo destruye ni lo inactiva 3, 4
- Actualmente no se sabe cuánto tiempo sobrevivirá el virus en el medio filtrante y el potencial de transmisión por fómites 3
Diseño del Respirador:
- Los respiradores desechables FFR deben tener componentes elastoméricos que mejoren el sellado (espuma, goma o plástico) y deben estar equipados con dos o más correas de suspensión ajustables 3, 4
- Sin estos componentes, es difícil obtener y mantener un sello efectivo en el lugar de trabajo 4
Requisitos Esenciales del Programa
OSHA requiere que todos los programas de protección respiratoria incluyan: 1, 2
- Evaluación médica de los trabajadores 1, 2
- Capacitación sobre peligros específicos 1, 2
- Explicación de controles de ingeniería 1, 2
- Instrucción sobre inspección y uso adecuado 1, 2
- Pruebas de ajuste para identificar un respirador que se ajuste correctamente 1, 2
- Inspección, limpieza, mantenimiento y almacenamiento regulares 1, 2
Certificación y Marcado:
- Todos los dispositivos de protección respiratoria utilizados en el lugar de trabajo deben estar certificados por NIOSH 1, 2
- Los respiradores aprobados por NIOSH deben estar marcados con el nombre del fabricante, número de pieza, nivel de protección del filtro y la palabra "NIOSH" 1, 4
Recomendaciones de Selección para Agentes Biológicos
Para protección contra agentes biológicos, el respirador P-100 o un APR/PAPR con filtro HEPA es consistente con las recomendaciones de NIOSH para respuesta de emergencia a incidentes con agentes biológicos. 3, 4
- Esta recomendación es consistente con las regulaciones federales de OSHA que establecen que "donde los trabajadores están expuestos a un peligro que requeriría el uso de un respirador con filtración HEPA, la clase apropiada de respirador bajo la certificación 42 CFR Parte 84 es el Tipo 100 (N-100, R-100 o P-100)" 3
- Al seleccionar un fabricante de respiradores, considere la capacidad de proporcionar una gama de opciones de tamaño y disponibilidad de tamaños incluyendo pequeño, pequeño/mediano, estándar, mediano, mediano/grande, grande y extra grande 4
Advertencias sobre Estrés Físico
- Los trajes impermeables y respiradores pueden causar estrés físico significativo para el trabajador de la salud 3
- En general, cuanto mayor sea el nivel de EPP, menos tiempo debe permanecer el trabajador de la salud en el conjunto 3
- Es preferible rotar al personal con frecuencia: 20 a 30 minutos podría ser un objetivo apropiado, pero esto se verá afectado por el clima, la salud personal, el tipo de EPP usado y las responsabilidades laborales 3