What are the classifications of respiratory protection equipment, such as full-face and half-face respirators?

Clasificación de los Equipos de Protección Respiratoria

Los equipos de protección respiratoria se clasifican principalmente por tipo de dispositivo (cara completa vs. media cara), eficiencia de filtración (95%, 99%, 100%), y resistencia a aceites (N, R, P), siendo los respiradores P-100 de cara completa o los PAPR con filtros HEPA los que proporcionan la máxima protección contra aerosoles biológicos. 1

Clasificación por Tipo de Dispositivo y Cobertura Facial

Respiradores de Cara Completa (Full-Face)

• Los respiradores de cara completa proporcionan protección ocular integrada además de protección respiratoria, cumpliendo con estándares ANSI Z87.1 N3 o N5 1
• Ofrecen mejor sellado facial y mayor factor de protección comparado con dispositivos de media cara 2
• Son preferidos para procedimientos de alto riesgo como broncoscopias o autopsias donde el riesgo de transmisión es elevado 1

Respiradores de Media Cara (Half-Face)

• Los respiradores de media cara cubren nariz y boca pero requieren protección ocular adicional mediante gafas de seguridad o caretas faciales 1
• Pueden ser respiradores purificadores de aire (APR) o respiradores purificadores de aire motorizados (PAPR) 1, 3
• Requieren prueba de ajuste obligatoria para garantizar fuga de sellado facial ≤10% 1, 2

Respiradores Desechables Tipo Copa (Filtering Facepiece Respirators - FFR)

• Los FFR son dispositivos de media cara desechables que deben tener componentes elastoméricos (espuma, goma o plástico) para mejorar el sellado 1
• Deben estar equipados con dos o más correas de suspensión ajustables para mantener un sellado adecuado en el lugar de trabajo 1
• La fuga de sellado facial en FFR disponibles actualmente varía de 0 a 20%, lo que compromete significativamente la protección 2, 3

Clasificación por Eficiencia de Filtración (NIOSH)

Sistema de Clasificación Numérica

• 95: Filtra al menos 95% de partículas en condiciones de prueba con partículas de mayor penetración 1
• 99: Filtra al menos 99% de partículas 1
• 100: Filtra al menos 99.97% de partículas (esencialmente 100%) 1

Comparación de Eficacia

• El filtro P-100 permite máximo 0.03% de penetración mientras que N-95 permite 5%, haciendo al P-100 más de 100 veces más efectivo para remover virus 1, 4
• Esta recomendación de P-100 es consistente con las recomendaciones de NIOSH para respuesta de emergencia a incidentes con agentes biológicos 1, 4

Clasificación por Resistencia a Aceites

Categorías NIOSH

• N (Not resistant): No resistente a aceites - apropiado para ambientes sin aceites industriales 1
• R (Resistant): Algo resistente a aceites - protección limitada en ambientes con aceites 1
• P (Proof): Resistente a aceites o condiciones desconocidas - la opción más universal 1

Consideración Práctica

• Para uso en ambientes de atención médica, la resistencia a aceites tiene poca relevancia, ya que no hay exposición significativa a aceites industriales 1
• NIOSH ha designado únicamente al respirador P-100 con codificación de color magenta por ser el más universal 1

Clasificación por Estándares Internacionales

Equivalencias Internacionales de Eficiencia de Filtración

• Estados Unidos/México (NOM-116-2009): N95, P95, R95, N99, P99, R99, N100, P100, R100 1, 4
• Europa (EN 149-2001): FFP2 (95%), FFP3 (99%) 1, 4
• China (GB2626-2006/2019): KN95, KP95, KN100, KP100 1, 4
• Australia/Nueva Zelanda (AS/NZS 1716:2012): P2 (95%), P3 (99%) 1, 4
• Brasil (ABNT/NBR 13698:2011): PFF2 (95%), PFF3 (99%) 1, 4
• Japón (JMHLW-2000): DS/DL2 (95%), DS/DL3 (99%) 1
• Corea (KMOEL-2017-64): Korea 1st class (95%) 1

Advertencia Crítica sobre Certificación

• Muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y existe información pública limitada sobre sistemas de control de calidad de fabricantes 4
• Se han reportado respiradores falsificados, especialmente KN95, que no cumplen estándares de certificación 1, 4

Clasificación por Tipo de Suministro de Aire

Respiradores Purificadores de Aire (APR)

• Protegen únicamente contra partículas, no contra gases o vapores, siendo adecuados para agentes biológicos como bacterias o virus que son partículas 1, 2
• Requieren que el usuario genere presión negativa mediante inhalación para mover aire a través de los filtros 3

Respiradores Purificadores de Aire Motorizados (PAPR)

• Utilizan motores pequeños en lugar del esfuerzo de inhalación para mover aire a través de filtros, reduciendo el riesgo de entrada de aire contaminado alrededor de los bordes de la máscara 2, 3
• No requieren prueba de ajuste, reduciendo problemas con personal que tiene barba o bigote 3
• Proporcionan factores de protección de hasta 20,000 cuando se usan correctamente 3
• Son recomendados por el American College of Emergency Physicians para descontaminación de pacientes químicamente contaminados 3

Respiradores de Suministro de Aire

• Proporcionan aire desde una fuente externa mediante línea de aire 2
• Incluyen respiradores de media cara con presión positiva y línea de aire 1, 3

Aparatos de Respiración Autónomos (SCBA)

• Proporcionan aire respirable independiente para ambientes inmediatamente peligrosos para la vida o salud (IDLH) 2
• Son parte del Nivel A de protección, el más alto disponible para peligros de contacto e inhalación 2

Clasificación por Uso Médico (FDA)

Requisitos Adicionales para Ambientes Médicos

• Los FFR aprobados por NIOSH con autorización FDA para uso en ambientes médicos son evaluados por criterios adicionales: eficiencia de filtración bacteriana, inflamabilidad y biocompatibilidad 1, 2
• La FDA reconoce riesgos únicos en ambientes médicos, incluyendo potencial de incendios quirúrgicos, salpicaduras de sangre y fluidos corporales, y riesgo de reacciones adversas cutáneas 1, 2
• A diferencia de NIOSH, la FDA no prueba y certifica estos requisitos adicionales, sino que los autoriza basándose en revisión de datos de prueba presentados por fabricantes 1

Requisitos Críticos de Certificación y Marcado

Certificación NIOSH Obligatoria

• Todos los dispositivos de protección respiratoria usados en el lugar de trabajo deben estar certificados por NIOSH 1, 2
• Los respiradores aprobados por NIOSH deben estar marcados con: nombre del fabricante, número de parte (P/N), nivel de protección del filtro (ej. P-100), y la palabra "NIOSH" 1, 2, 4
• Esta información debe estar impresa en la pieza facial, cubierta de válvula de exhalación, o correas de cabeza 1
• Si un respirador no tiene marcado NIOSH, no está certificado por NIOSH y NO debe usarse 1

Advertencia sobre Respiradores Falsificados

• Nunca use respiradores sin certificación NIOSH: muchos respiradores que afirman 95% de filtración o mayor son en realidad mucho menos efectivos, incluso tan bajos como 25% 3
• Existen muchos N95 falsos en el mercado que no han sido certificados y no cumplen estándares de certificación 1

Consideraciones Esenciales para Selección y Uso

Importancia del Ajuste Facial

• La fuga de sellado facial compromete la capacidad de los respiradores de partículas para proteger a trabajadores de materiales aerotransportados, haciendo esencial un sellado apropiado entre la superficie de sellado del respirador y la cara del usuario 2, 5
• Un respirador dado no puede ajustarse a todas las dimensiones faciales y la mejor coincidencia entre tamaño de respirador y dimensiones faciales es difícil de predecir porque los tamaños de respiradores no están estandarizados 5
• La falta de prueba de ajuste puede reducir significativamente la efectividad del respirador, con fugas de sellado facial que varían de 0 a 20% en respiradores desechables actualmente disponibles 2, 3

Requisitos de Prueba de Ajuste

• La prueba de ajuste es necesaria para asegurar al menos el nivel esperado de protección, donde la concentración de contaminantes dentro del respirador es ≤10% de los niveles ambientales 2
• Los respiradores deben poder ser probados cualitativa o cuantitativamente de manera confiable para obtener fuga de sellado facial ≤10% 1
• Los trabajadores deben verificar el ajuste de la pieza facial cada vez que se colocan el respirador, de acuerdo con estándares OSHA y buenas prácticas de higiene industrial 1

Disponibilidad de Tamaños

• Los respiradores deben poder ajustarse a diferentes tamaños y características faciales de trabajadores, lo cual usualmente se cumple haciendo disponibles los respiradores en al menos tres tamaños 1
• Al seleccionar un fabricante de respiradores, considere la capacidad de proporcionar rango de opciones de tamaño incluyendo pequeño, pequeño/mediano, estándar, mediano, mediano/grande, grande y extra-grande 4

Limitaciones y Contraindicaciones

Condiciones que Limitan el Uso de Respiradores

• Vello facial (barbas, bigotes) interfiere con el sellado de respiradores de presión negativa 3
• Cirugía facial o respiratoria superior reciente previene el uso apropiado 3
• Anomalías orofaciales interfieren con la interfaz máscara-cara 3

Limitaciones de Protección

• No existen niveles de exposición seguros para aerosoles biológicos 1, 4
• Los respiradores pueden reducir exposiciones por inhalación pero no pueden eliminar el riesgo de contraer infección o desarrollar enfermedad 1, 4
• Un respirador, independientemente del tipo, solo atrapa virus pero no los destruye o inactiva 1, 4
• No se conoce actualmente cuánto tiempo sobrevive el virus en el medio filtrante y el potencial de transmisión por fómites 1

Recomendaciones Específicas por Nivel de Riesgo

Protección Estándar (Atención General de Pacientes)

• Para atención general de pacientes, los respiradores con filtros de eficiencia ≥95% cumplen los criterios de desempeño estándar 3
• Los respiradores certificados NIOSH N95 son el nivel mínimo aceptable de protección respiratoria 3

Protección de Alto Nivel (Procedimientos de Alto Riesgo)

• Para procedimientos de alto riesgo como broncoscopias o autopsias, se recomienda un nivel de protección respiratoria que exceda los criterios estándar 1, 3
• El respirador P-100 o un APR/PAPR con filtro HEPA es consistente con recomendaciones de NIOSH para respuesta de emergencia a incidentes con agentes biológicos 1, 4, 3
• Se recomiendan respiradores de presión negativa más protectores, PAPR, o respiradores de media cara con línea de aire de presión positiva 1, 3

Consideraciones para Procedimientos Quirúrgicos

• Cuando se realizan procedimientos operatorios (u otros procedimientos que requieren campo estéril) en pacientes que pueden tener TB infecciosa, la protección respiratoria debe cumplir dos funciones: proteger el campo quirúrgico de secreciones respiratorias del trabajador y proteger al trabajador de núcleos de gotitas infecciosas 1
• Los respiradores con válvulas de expiración y respiradores de presión positiva no protegen el campo estéril, por lo tanto debe usarse un respirador sin válvula que cumpla los criterios estándar 1
• Un trabajador o paciente infectado NO debe usar un FFR con válvula de exhalación 1

Requisitos del Programa de Protección Respiratoria

Componentes Obligatorios del Programa

• OSHA requiere que todos los programas de protección respiratoria incluyan: evaluación médica de trabajadores, capacitación sobre peligros específicos, explicación de controles de ingeniería, instrucción sobre inspección y uso apropiado, prueba de ajuste, e inspección, limpieza, mantenimiento y almacenamiento regulares 2, 3
• La certificación médica para uso de respiradores es un elemento importante en un programa integral de protección respiratoria 6

Consideraciones de Estrés Fisiológico

• El uso de equipo de protección personal completo presenta riesgos fisiológicos a trabajadores, incluyendo deshidratación y estrés por calor 3
• Se han reportado eventos adversos en respondedores, incluyendo 2 convulsiones relacionadas con calor y 1 fractura de muñeca durante entrenamiento con equipo de protección personal 3
• Mientras mayor sea el nivel de equipo de protección personal, menos tiempo debe pasar el trabajador en el conjunto 3
• Es preferible rotar personal frecuentemente: 20 a 30 minutos puede ser una meta apropiada, pero esto será afectado por clima, salud personal, tipo de equipo usado y responsabilidades laborales 3