Dosis de Cisaprida en Pediatría
La cisaprida ha sido retirada del mercado debido a riesgos cardíacos graves, incluyendo arritmias fatales y prolongación del intervalo QT, y ya no debe utilizarse en la práctica clínica pediátrica. 1, 2
Contexto Histórico y Retiro del Mercado
La cisaprida fue un agente procinético ampliamente utilizado para trastornos de motilidad gastrointestinal en pacientes pediátricos, pero fue retirada del mercado en julio de 2000 debido a reportes de eventos adversos cardíacos graves 2. El medicamento causaba prolongación del intervalo QTc y arritmias cardíacas potencialmente fatales, particularmente cuando se usaba con medicamentos contraindicados o en pacientes con condiciones subyacentes que aumentaban el riesgo de arritmias 1.
Dosis Históricas (Solo con Fines Informativos)
Cuando la cisaprida estaba disponible, las recomendaciones de dosificación eran:
Dosis Estándar en Pacientes de Bajo Riesgo
- Dosis máxima recomendada: 0.8 mg/kg/día dividida en 3-4 administraciones de 0.2 mg/kg cada una (sin exceder 40 mg/día) 3
- Esta dosificación se consideraba relativamente segura en pacientes pediátricos sanos excepto por su trastorno de motilidad gastrointestinal 3
Precauciones Especiales en Prematuros
- Lactantes prematuros menores de 1 mes: La dosis debía reducirse a 0.1 mg/kg por dosis, máximo cuatro veces al día, debido al mayor riesgo de efectos cardíacos secundarios 4
- Los niveles plasmáticos de cisaprida y norcisaprida eran significativamente más altos en prematuros comparados con lactantes a término (P < 0.001) 4
- El intervalo QTc aumentaba significativamente de 423 ms a 461 ms después de 72 horas de tratamiento en prematuros (P = 0.0007) 4
Monitoreo Requerido en Pacientes de Alto Riesgo
Los pacientes que requerían precauciones especiales incluían aquellos con 3:
- Historia previa de arritmias cardíacas
- Uso concomitante de medicamentos que inhibían el metabolismo de cisaprida o afectaban la repolarización ventricular
- Inmadurez o enfermedad que causaba actividad reducida del citocromo P450 3A4
- Alteraciones electrolíticas
En estos pacientes, se requería monitoreo electrocardiográfico del intervalo QTc antes del inicio de la terapia y después de 3 días de tratamiento 3.
Alternativas Terapéuticas Actuales
Para Reflujo Gastroesofágico en Pediatría
Los inhibidores de bomba de protones (IBP) son ahora el tratamiento de elección para ERGE sintomático en niños, con evidencia superior comparada con antagonistas H2 1, 5:
- Omeprazol para niños 2-16 años con peso 10 a <20 kg: 10 mg una vez al día 5
- Omeprazol para niños 2-16 años con peso ≥20 kg: 20 mg una vez al día 5
- Lactantes menores de 2 años con ERGE severo o refractario: Dosis inicial de 0.7 mg/kg/día, pudiendo escalar hasta 1.4-2.8 mg/kg/día en dosis divididas 5
Limitaciones de Otros Procinéticos
- Metoclopramida: No se recomienda para uso a largo plazo debido a efectos extrapiramidales (especialmente en niños) y discinesia tardía potencialmente irreversible 1
- Domperidona: Requiere monitoreo del QTc debido a problemas de prolongación del intervalo QT 1
- Tegaserod: Fue retirado debido a riesgo aumentado de infartos cardíacos o accidentes cerebrovasculares 1
Evidencia de Eficacia Cuestionable
Una revisión Cochrane de 8 ensayos (236 participantes) no encontró diferencia estadísticamente significativa entre cisaprida y placebo para mejoría de síntomas (OR 0.34, IC 95% 0.10-1.19) 2. El análisis reveló heterogeneidad significativa entre estudios y sesgo de publicación sustancial favoreciendo estudios con efecto positivo de cisaprida 2.
Advertencia Crítica
No existe justificación clínica para intentar obtener cisaprida a través de programas de acceso limitado o fuentes alternativas, dado que: