Diferencia entre Citalopram Hidrobromuro y Citalopram Oxalato
El citalopram hidrobromuro y el citalopram oxalato son simplemente sales diferentes del mismo principio activo (citalopram), y son bioequivalentes en términos de eficacia clínica y perfil de efectos adversos, por lo que la elección entre ellos no tiene relevancia clínica significativa para los resultados de morbimortalidad o calidad de vida del paciente.
Equivalencia Farmacológica y Clínica
Principio Activo Idéntico
- Ambas formulaciones contienen el mismo ingrediente farmacéutico activo: citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) 1, 2
- El citalopram es un antidepresivo con un perfil farmacológico más específico y selectivo que otros antidepresivos de su clase 1
- La actividad terapéutica reside en el enantiómero S del citalopram, independientemente de la sal utilizada 3
Bioequivalencia Demostrada
- Los estudios de bioequivalencia han demostrado que diferentes formulaciones de citalopram (incluyendo distintas sales) producen perfiles farmacocinéticos similares 4
- Los parámetros farmacocinéticos clave (AUC, Cmax, Tmax) son equivalentes entre formulaciones que cumplen con los criterios regulatorios 4
Diferencias Químicas Sin Relevancia Clínica
Composición de las Sales
- Citalopram hidrobromuro: El citalopram está combinado con ácido bromhídrico como contraión
- Citalopram oxalato: El citalopram está combinado con ácido oxálico como contraión (similar al escitalopram oxalato) 3
Propiedades Farmacocinéticas Compartidas
- Ambas formulaciones tienen una vida media de eliminación de aproximadamente 27-33 horas, permitiendo dosificación una vez al día 2, 3
- La farmacocinética es lineal para ambas sales, con niveles plasmáticos que aumentan proporcionalmente con la dosis 3
- Ambas tienen efectos mínimos sobre las enzimas del citocromo P450, sugiriendo bajo potencial de interacciones medicamentosas 3
Consideraciones de Seguridad Aplicables a Ambas Formulaciones
Advertencias de la FDA
- Prolongación del QT: Existe una advertencia de caja negra de 2012 para no exceder dosis de citalopram >40 mg/día o >20 mg/día en adultos mayores de 60 años, aplicable a ambas sales 5
- Esta precaución es dependiente de la dosis y está relacionada con el citalopram en sí, no con la sal específica 5
Perfil de Efectos Adversos
- Los efectos adversos más comunes incluyen náusea (20% de pacientes), aumento de la sudoración, cefalea, boca seca, temblor e insomnio (15-18%), independientemente de la sal utilizada 2, 3
- Ambas formulaciones tienen efectos anticolinérgicos mínimos comparados con antidepresivos tricíclicos 2
Implicaciones Prácticas para la Prescripción
Intercambiabilidad
- Las dos sales son intercambiables desde el punto de vista clínico, ya que la bioequivalencia garantiza la misma exposición sistémica al fármaco activo 4
- La elección entre una u otra depende típicamente de la disponibilidad comercial en cada país o región, no de consideraciones clínicas
Dosificación
- La dosificación es idéntica para ambas sales, típicamente iniciando con 20 mg una vez al día 5
- El ajuste de dosis se basa en la respuesta clínica y tolerabilidad, no en la sal utilizada 2
Advertencias Importantes
Monitoreo Requerido
- Independientemente de la sal, se requiere monitoreo para hiponatremia (0.5-12% en adultos mayores), especialmente en el primer mes de tratamiento 5
- El riesgo de sangrado gastrointestinal (OR 1.2-1.5) está presente con ambas formulaciones, particularmente con uso concomitante de antiinflamatorios no esteroideos 5