What is the maximum dose of Celecoxib (COX-2 inhibitor)?

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Dosis Máxima de Celecoxib

La dosis máxima aprobada de celecoxib es 400 mg al día (200 mg dos veces al día) para uso crónico en osteoartritis y artritis reumatoide, aunque dosis más altas de hasta 800 mg pueden usarse por períodos muy cortos (máximo 7 días) en situaciones agudas específicas como ataques de gota. 1, 2, 3

Dosificación Estándar por Indicación

Osteoartritis

  • 200 mg al día (dosis única de 200 mg o 100 mg dos veces al día) es la dosis recomendada 1, 4
  • Esta dosis puede aumentarse a 400 mg al día (200 mg dos veces al día) si es necesario para control adecuado del dolor 4, 5

Artritis Reumatoide

  • 200-400 mg al día (100-200 mg dos veces al día) 1, 4
  • La dosis de 400 mg diarios (200 mg dos veces al día) es la dosis máxima recomendada para uso crónico 4, 6

Dolor Agudo

  • Dosis inicial de 400 mg, seguida de 200 mg según necesidad 1
  • Máximo 400 mg el primer día, luego 200 mg dos veces al día 1

Regímenes de Dosis Alta para Situaciones Específicas

Ataques Agudos de Gota (Uso Muy Limitado)

  • 800 mg una vez, seguido de 400 mg el día 1, luego 400 mg dos veces al día por máximo una semana 7, 1, 2
  • Este régimen solo debe usarse en pacientes cuidadosamente seleccionados con contraindicaciones o intolerancia a AINEs tradicionales 7, 1
  • La relación riesgo-beneficio no está completamente clara para este régimen de dosis alta 7
  • Después de una semana, la dosis debe reducirse a 200 mg diarios si se necesita terapia crónica 8

Límites de Seguridad Documentados

Datos de Sobredosis

  • Dosis de hasta 2400 mg al día por hasta 10 días en 12 pacientes no resultaron en toxicidad seria en ensayos clínicos 3
  • Sin embargo, esto NO significa que estas dosis sean seguras o recomendadas para uso clínico rutinario 3

Advertencia Crítica sobre Dosis Alta

  • Celecoxib 400 mg una vez al día NO debe usarse como régimen continuo a largo plazo 8
  • Debe reservarse para uso a corto plazo (típicamente máximo 7 días) para condiciones agudas 8

Consideraciones Especiales por Población

Pacientes Ancianos (≥65 años)

  • Iniciar con 100 mg dos veces al día (200 mg/día total) para minimizar riesgos gastrointestinales y cardiovasculares 8
  • Los pacientes ancianos enfrentan riesgos sustancialmente mayores de sangrado GI, complicaciones renales y eventos cardiovasculares 8
  • Considerar acetaminofén (hasta 4 gramos/día) antes de celecoxib para dolor leve a moderado de osteoartritis 8

Pacientes con Factores de Riesgo Cardiovascular

  • Usar la dosis efectiva más baja (típicamente 200 mg diarios) 1, 4
  • Todas las dosis de celecoxib pueden aumentar la presión arterial 7, 1

Pacientes con Insuficiencia Hepática

  • En pacientes con insuficiencia hepática moderada, el AUC en estado estacionario aumenta aproximadamente 180% comparado con controles sanos 9
  • Reducir la dosis a la mitad en pacientes con insuficiencia hepática moderada 9

Pacientes con Insuficiencia Renal

  • Evitar o usar con extrema precaución en pacientes con insuficiencia renal significativa 1, 2
  • Las concentraciones plasmáticas de celecoxib son aproximadamente 43% menores en pacientes con insuficiencia renal crónica 9

Advertencias Críticas de Seguridad

Uso Concomitante con Aspirina

  • Si el paciente toma aspirina concomitante (incluso dosis bajas para profilaxis cardiovascular), la ventaja de protección GI de celecoxib se anula en gran medida 7, 1, 8, 4
  • En análisis post-hoc del estudio CLASS, no hubo diferencia en complicaciones ulcerosas entre aspirina más celecoxib comparado con aspirina más AINEs no selectivos 7

Contraindicaciones Absolutas para Dosis Máximas

  • Evitar celecoxib en pacientes con:
    • Insuficiencia renal significativa 1, 2
    • Hipertensión no controlada 1, 2
    • Insuficiencia cardíaca congestiva 1, 2

Monitoreo Requerido

  • Monitorear presión arterial, función renal y niveles de potasio sérico, especialmente al iniciar terapia 8

Errores Comunes a Evitar

  • No ignorar síntomas GI tempranos (dispepsia, dolor abdominal), que ocurren en 10-20% de usuarios de AINEs y pueden presagiar complicaciones más serias 8
  • No asumir que celecoxib es "más seguro" en pacientes que toman aspirina—la ventaja GI desaparece con uso concomitante de aspirina 8
  • No combinar celecoxib con otros AINEs, ya que esto aumenta efectos adversos sin beneficio adicional 1, 2
  • No usar 400 mg dos veces al día (800 mg/día) como terapia de mantenimiento—esto solo es apropiado por máximo una semana en situaciones agudas específicas 8, 2

Principio Fundamental de Dosificación

Usar siempre la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible para minimizar riesgos cardiovasculares, gastrointestinales y renales 1, 4. La evaluación regular de la necesidad continua y efectividad es esencial 1.

References

Guideline

COX-2 Inhibitors for Arthritic Pain Management

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Celecoxib Dosing and Safety Considerations

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Celecoxib Dosing and Safety Considerations for Elderly Patients

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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