What is the minimum number of patients with cystic fibrosis (CF) and healthy controls required for a meaningful comparison of 6-minute walk test (6MWT) results?

Medical Advisory BoardAll articles are reviewed for accuracy by our Medical Advisory Board
Educational purpose only • Exercise caution as content is pending human review
Article Review Status
Submitted
Under Review
Approved

Last updated: February 2, 2026 • View editorial policy

Personalize

Help us tailor your experience

Which best describes you? Your choice helps us use language that's most understandable for you.

Minimum Sayıda Hasta Gereksinimi

Kistik fibrozisli (KF) hastalar ile sağlıklı kontroller arasında 6 dakikalık yürüme testi (6DYT) sonuçlarını anlamlı şekilde karşılaştırmak için her grupta minimum 15-20 hasta önerilir.

Bilimsel Gerekçe

Mevcut kılavuzlar ve araştırmalar, 6DYT'nin KF hastalarında egzersiz toleransını değerlendirmede yararlı bir test olduğunu göstermektedir 1. Ancak, kılavuzlarda spesifik minimum örneklem büyüklüğü belirtilmemiştir.

Literatürdeki Çalışma Örnekleri

  • Nixon ve arkadaşlarının prognostik değerlendirme çalışması 109 KF hastası ile gerçekleştirilmiştir 1
  • Balfour-Lynn ve arkadaşlarının 6DYT validasyon çalışması KF'li çocuklarda yapılmış ve testin yararlı olduğu bulunmuştur 1
  • Yakın tarihli bir sistematik derlemede 785 KF hastasının dahil edildiği 20 çalışma analiz edilmiştir 2

Pratik Öneriler

İstatistiksel güç açısından:

  • Her grupta en az 15-20 hasta, gruplar arası farkları tespit etmek için yeterli istatistiksel güç sağlar
  • Daha küçük örneklemler (n<15) tip II hata riskini artırır ve gerçek farkları kaçırabilir
  • Eğer hastalık şiddeti alt grupları planlanıyorsa (hafif, orta, ağır KF), her alt grup için minimum 10-15 hasta hedeflenmelidir 1

Test güvenilirliği için:

  • 6DYT'nin test-tekrar test güvenilirliği mükemmeldir (ICC = 0.849) 3
  • Her hastada baseline değer olarak en yüksek mesafeyi kullanmak için iki test yapılmalıdır 4
  • Testler arasında en az 1 saat ara verilmelidir 4

Klinik Anlamlılık Kriterleri

Yorumlama için kritik eşik değerler:

  • ≤300 metre: Ciddi fonksiyonel bozukluk ve artmış mortalite riski 4
  • KF hastalarında >70 metre iyileşme klinik olarak anlamlı kabul edilir 1, 4
  • Sağlıklı erkeklerde medyan 580 metre, kadınlarda 500 metre beklenir 4

Önemli Uyarılar

  • KF hastalarının yaş, boy, kilo ve cinsiyete göre düzeltilmiş değerler kullanılmalıdır 4
  • Düşük 6DYT mesafesi nonspesifiktir; pulmoner fonksiyon, kardiyak fonksiyon, kas gücü ve beslenme durumu da değerlendirilmelidir 4
  • Test submaksimal fonksiyonel kapasiteyi ölçer, maksimal egzersiz kapasitesini değil 4
  • KF hastalarında FEV1 değerleri benzer olsa bile klinik sonuçlar farklılık gösterebilir, bu nedenle 6DYT ek prognostik bilgi sağlar 1

References

1
Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

4
Guideline

Six-Minute Walk Test Interpretation Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Related Questions

Is it safe to administer albumin and chemotherapy on the same day to a patient with compromised nutritional status, hypoalbuminemia, and a history of liver or kidney disease?
What oral steroids can be used safely in an adult patient with no significant medical history, such as diabetes, hypertension, or osteoporosis, for a rash that does not respond to topical cream?
What is the initial fluid resuscitation rate per hour with isotonic saline (0.9% Sodium Chloride (NaCl)) for a patient with Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH) and chronic hyponatremia who is experiencing severe hypotension?
What is the best course of treatment for a female patient with no significant medical history, presenting with a sore throat, sinus pressure, and headache for three days, who has tested negative for strep (streptococcus), COVID-19, and flu?
Can tranexamic acid stop a gastrointestinal bleed?
What are the approved indications for TRINOSHEL-LC in older adults with COPD and a history of exacerbations?

Professional Medical Disclaimer

This information is intended for healthcare professionals. Any medical decision-making should rely on clinical judgment and independently verified information. The content provided herein does not replace professional discretion and should be considered supplementary to established clinical guidelines. Healthcare providers should verify all information against primary literature and current practice standards before application in patient care. Dr.Oracle assumes no liability for clinical decisions based on this content.

Have a follow-up question?

Our Medical A.I. is used by practicing medical doctors at top research institutions around the world. Ask any follow up question and get world-class guideline-backed answers instantly.

Ask Question